Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Aktywności Fizycznej Kastylii-La Manchy (OBAFIT)

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Projekt OBAFIT ma na celu zbadanie wzorców aktywności fizycznej, aktywności siedzącej i związanej ze zdrowiem sprawności fizycznej chłopców i dziewcząt zapisanych do szkół podstawowych i średnich w Kastylii-La Mancha (Hiszpania). Projekt projektu ma charakter obserwacyjny/przekrojowy. Poprzez orientację epidemiologiczną proponuje reprezentatywne pobieranie próbek wieloetapowego typu populacji kastylijsko-la mancha w wieku od 6 do 16 lat. Przedmioty wchodzące w skład próby zostaną wybrane spośród 724 szkół kastylijsko-la Mancha z nauczaniem na poziomie szkoły podstawowej oraz spośród 373 szkół średnich. Aby zapewnić heterogeniczność populacji, wybrane zostaną zarówno ośrodki publiczne, jak i prywatne oraz proporcjonalnie między ośrodkami, które mają programy zdrowej szkoły (PES), a tymi, które ich nie mają. Próba będzie wieloetapowa, losowa i warstwowana według prowincji (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara i Toledo), obszaru (miejskie, półmiejskie, wiejskie), płci (mężczyźni, kobiety) i wieku (jedna grupa dla każdego wieku Grupa).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt OBAFIT miał na celu udostępnienie publicznego narzędzia umożliwiającego wizualizację nawyków PA, siedzącego trybu życia i związanej ze zdrowiem sprawności fizycznej dzieci w wieku szkolnym z regionu Castilla-La Mancha (hiszpański region). OBAFIT umożliwia również nauczycielom wychowania fizycznego w uczestniczących szkołach monitorowanie i obserwację ewolucji tych zmiennych u ich uczniów.

W tym celu brane są pod uwagę dane dotyczące szkolnictwa dostarczone przez Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministerstwo Edukacji, Kultury i Sportu Rady Gminy Castilla-La Mancha): w regionie od pierwszej do szóstej klasy szkoły podstawowej liczy 131 903 uczniów (63 488 dziewcząt; 68 415 chłopców) rozmieszczonych w pięciu prowincjach (Albacete 24 143; Ciudad Real 31 053; Cuenca 11 001; Guadalajara 17 560; Toledo 48 146), zarówno w miejscach publicznych ( 106 366) i prywatnych (25 537) szkół.

W przypadku szkół średnich i pierwszej klasy liceum liczba uczniów wynosi 98 745 (50 807 mężczyzn i 49 267 kobiet) z pięciu prowincji regionu (Albacete 19 016; Ciudad Real 23 599; Cuenca 8 971; Guadalajara 12 827; Toledo 34 332) ośrodków publicznych (80 996) i prywatnych (19 078).

Wielkość próby, obliczona za pomocą oprogramowania Edidat 4.2, wynosi 631 osób dla próby pierwotnej i 631 dla próby drugorzędnej (przy założeniu rozkładu normalnego). Przyjęto poziom ufności 95% i margines błędu 3%, a jako parametr o większej wariancji przyjęto CVR związane z niskim CRC z przewagą 18%. Jeśli wziąć pod uwagę ten sam poziom ufności i margines błędu dla obu płci, próba wyniosłaby 1262 dla każdego poziomu wykształcenia. Zakładając 30% brak odpowiedzi, ostateczną wielkość próby szacuje się na 1640 uczniów szkół podstawowych i 1640 uczniów szkół średnich.

Uczestnicy, którzy utworzą próbę, zostaną wybrani spośród 724 szkół kastylijskich-La Mancha z kształceniem na etapie edukacji podstawowej oraz z 373 ośrodków edukacji średniej. Wybrane zostaną zarówno ośrodki publiczne, jak i prywatne. Próba będzie wieloetapowa, losowa i warstwowana według prowincji (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara i Toledo), obszaru (miejskie, półmiejskie, wiejskie), płci (mężczyźni, kobiety) i wieku (jedna grupa dla każdej sekcji). w wieku).

Po ustaleniu liczebności próby przeprowadza się losowanie szkół sklasyfikowanych na podstawie ww. kryteriów, uwzględniając we wszystkich przypadkach proporcjonalność liczby uczniów. W tym celu wykorzystana zostanie metoda wieloetapowa z proporcjonalnym prawdopodobieństwem z wykorzystaniem oprogramowania SPSS 24.0. Zostanie wybranych około 48 ośrodków dla szkół podstawowych i 55 dla szkół średnich, biorąc pod uwagę, że istnieje 6 kursów dla szkół podstawowych i 4 w E.S.O. (system hiszpański) oprócz pierwszej klasy szkoły średniej W wybranych szkołach zostanie losowo wybranych trzech chłopców i trzy dziewczynki z grupy, klasy i poziomu, na których zastosowane zostaną różne instrumenty. A priori, ze względów pedagogicznych i operacyjnych w administracji, preselekcja proporcjonalna wiekowa nie zostanie przeprowadzona (dla tej samej grupy-klasy). Ponieważ wszyscy uczniowie w tej samej grupie klasowej będą mieli takie samo prawdopodobieństwo wyboru, kwoty wieku i płci zostaną skorygowane na koniec zbierania danych przez system ważenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chłopcy i dziewczęta w wieku od 6 do 16 lat zapisani do szkół podstawowych i średnich w Kastylii-La Manchy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Być zapisanym do dowolnej szkoły w Kastylii-La Manchy (podstawowej lub średniej, publicznej lub prywatnej, wiejskiej lub miejskiej).

Kryteria wyłączenia:

  • Tymczasowy uraz lub niepełnosprawność, która uniemożliwia badanie fizyczne.
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy lub chorób niezwiązanych z odżywianiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci
Z perspektywy przekrojowej dzieci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące ich subiektywnego poziomu aktywności fizycznej (PAQ-C), poziomu aktywności siedzącej (YLSBQ) oraz statusu społeczno-ekonomicznego (skala zamożności rodziny III) podczas godzin szkolnych. Dwie sesje wychowania fizycznego zostaną wykorzystane do pomiaru sprawności fizycznej dzieci związanej ze zdrowiem za pomocą testu baterii ALPHA-Fitness. Kolejność podawania tej baterii będzie następująca: 1. Waga i wzrost (BMI); 2. Obwód talii; 3. Fałdy skórne; 4. Siła chwytu dłoni, skok w dal ze złączonymi stopami i bieg wahadłowy 4x10 m (te testy mogą być przeprowadzane naprzemiennie lub jednocześnie, ponieważ zawsze będzie 2 lub więcej oceniających); 5. 20-metrowy test Navette'a.
Nastolatki
Z perspektywy przekrojowej młodzież będzie wypełniać kwestionariusze dotyczące subiektywnego poziomu aktywności fizycznej (PAQ-A), poziomu aktywności siedzącej (YLSBQ) oraz statusu społeczno-ekonomicznego (skala zamożności rodziny III) podczas godzin szkolnych. Dwie sesje wychowania fizycznego zostaną wykorzystane do pomiaru sprawności fizycznej młodzieży związanej ze zdrowiem za pomocą testu baterii ALPHA-Fitness. Kolejność podawania tej baterii będzie następująca: 1. Waga i wzrost (BMI); 2. Obwód talii; 3. Fałdy skórne; 4. Siła chwytu dłoni, skok w dal ze złączonymi stopami i bieg wahadłowy 4x10 m (te testy mogą być przeprowadzane naprzemiennie lub jednocześnie, ponieważ zawsze będzie 2 lub więcej oceniających); 5. 20-metrowy test Navette'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Aktywność fizyczna oceniana na podstawie samoopisu (PAQ-C lub PAQ-A). Skale zawierały się w przedziale od 0 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
2017/2018 do 2021/2022
Poziomy aktywności fizycznej mierzone przez urządzenie
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Aktywność fizyczna oceniana akcelerometrem (Pomiar wykonywany tylko w tych szkołach, które wyraziły na to zgodę)
2017/2018 do 2021/2022
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Siedzący tryb życia oceniany na podstawie samoopisu (YLSBQ)
2017/2018 do 2021/2022
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Siedzące zachowania nastolatków oceniane na podstawie samoopisu (ASAQ)
2017/2018 do 2021/2022
Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem oceniana za pomocą baterii testowej ALPHA-FITNESS
2017/2018 do 2021/2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Status społeczno-ekonomiczny oceniany III Skalą Zamożności Rodziny. Skala zawierała się w przedziale od 0 do 13, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy status społeczno-ekonomiczny.
2017/2018 do 2021/2022

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Wiek oceniany na podstawie samoopisu
2017/2018 do 2021/2022
Płeć
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Płeć oceniana na podstawie samoopisu
2017/2018 do 2021/2022
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Masa ciała obliczona na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
2017/2018 do 2021/2022
Rodzaj szkoły
Ramy czasowe: 2017/2018 do 2021/2022
Szkoły publiczne/prywatne lub szkoły miejskie/półregionalne/wiejskie wyodrębnione z rejestru Kastylii-La Manchy
2017/2018 do 2021/2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Główny śledczy: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/01/007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj