Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsobservatoriet i Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5. august 2021 opdateret af: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
OBAFIT-projektet har til formål at undersøge mønstrene for fysisk aktivitet, stillesiddende aktivitet og sundhedsrelateret fysisk kondition hos drenge og piger, der er indskrevet på skoler for primær og sekundær uddannelse i Castilla-La Mancha (Spanien). Projektets design er observationelt/tværsnitsbestemt. Gennem en epidemiologisk orientering foreslår den en repræsentativ prøvetagning af en flertrinstype af den castilianske-La Mancha-befolkning i alderen 6 til 16 år. De emner, der vil udgøre stikprøven, vil blive udvalgt blandt de 724 Castilian-La Mancha-skoler med undervisning i grundskolen og blandt 373 sekundære skoler. For at sikre befolkningens heterogenitet vil både offentlige og private centre blive udvalgt, og forholdsmæssigt mellem centre, der har Healthy School Programs (PES) fra dem, der ikke har. Prøven vil være flertrins, randomiseret og stratificeret efter provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara og Toledo), område (by, semi-by, landdistrikt), køn (mænd, kvinder) og alder (én gruppe for hver alder gruppe).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

OBAFIT-projektet var designet til at give et offentligt værktøj, hvor PA-vaner, stillesiddende adfærd og den sundhedsrelaterede fysiske kondition hos skolebørn fra Castilla-La Mancha (en spansk region) kunne visualiseres. OBAFIT giver også idrætslærere på deltagende skoler mulighed for at overvåge og observere udviklingen af ​​disse variabler hos deres elever.

Til dette tages der hensyn til skoledata leveret af Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministeriet for Undervisning, Kultur og Sport i Community Board of Castilla-La Mancha): den indskrevne befolkning i regionen fra det første til det sjette år af Primær Uddannelse beløber sig til 131.903 elever (63.488 piger; 68.415 drenge) fordelt i de fem provinser (Albacete 24.143; Ciudad Real 31.053; Cuenca 11.001; Tolala, 46jara 8, begge offentligt; 106.366) og private (25.537) skoler.

I tilfælde af sekundær uddannelse og det første år på gymnasiet er antallet af elever på 98.745 (50.807 mænd og 49.267 kvinder) fra de fem provinser i regionen (Albacete 19.016; Ciudad Real 23.599; Cuenca 8.971; Tol22,827; Guadalajara; 34.332) af offentlige centre (80.996) og private (19.078).

Prøvestørrelsen, beregnet gennem Edidat 4.2-softwaren, er 631 forsøgspersoner for den primære prøve og 631 for den sekundære prøve (forudsat normalfordeling). Der er taget højde for et konfidensniveau på 95 % og en fejlmargin på 3 %, og CVR forbundet med lav CRC med en prævalens på 18 % antages som parameter for større varians. Hvis det samme tillidsniveau og fejlmargin for begge køn tages i betragtning, vil stikprøven udgøre 1.262 for hvert uddannelsesniveau. Hvis man antager en frafaldsprocent på 30 %, er den endelige stikprøvestørrelse anslået til 1640 elever i grundskolen og 1640 elever på sekundær uddannelse.

Deltagerne, der vil udgøre stikprøven, vil blive udvalgt fra de 724 Castilian-La Mancha-skoler med uddannelse i den primære uddannelsesfase og fra 373 sekundære uddannelsescentre. Både offentlige og private centre vil blive udvalgt. Prøven vil være flertrins, randomiseret og stratificeret efter provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara og Toledo), område (by, semi-by, landdistrikt), køn (mænd, kvinder) og alder (en gruppe for hver sektion af alder).

Når stikprøvestørrelsen er fastlagt, gennemføres et lotteri af skoler, der er klassificeret ud fra de førnævnte kriterier, under hensyntagen til i alle tilfælde proportionaliteten i antallet af elever. Til dette vil en flertrinsmetode med proportional sandsynlighed blive brugt ved brug af SPSS 24.0 software. Cirka 48 centre for grunduddannelse og 55 centre for sekundær uddannelse vil blive udvalgt under hensyntagen til, at der er 6 grundskoler og 4 i E.S.O. (spansk system) ud over 1. år på gymnasiet På de udvalgte skoler vil tre drenge og tre piger blive tilfældigt udvalgt pr. gruppeklasse og niveau, hvorpå de forskellige instrumenter vil blive anvendt. A priori vil der på grund af pædagogiske og driftsmæssige forhold i administrationen ikke blive foretaget forholdsmæssigt aldersforvalg (for samme gruppeklasse). Da alle elever i samme klassegruppe vil have samme sandsynlighed for at blive udvalgt, vil alders- og kønskvoterne blive korrigeret ved afslutningen af ​​dataindsamlingen af ​​et vægtningssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Drenge og piger i alderen 6 til 16 år er indskrevet i grundskoler og gymnasier i Castilla La Mancha.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Være indskrevet på en hvilken som helst skole i Castilla-La Mancha (primær eller sekundær, offentlig eller privat, landdistrikter eller byer).

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig skade eller handicap, der forhindrer fysisk testning.
  • Klinisk diagnose af diabetes eller sygdomme, der ikke er relateret til ernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn
Fra et tværsnitsperspektiv vil børn udfylde spørgeskemaer relateret til deres subjektive fysiske aktivitetsniveauer (PAQ-C), niveauer af stillesiddende aktivitet (YLSBQ) og socioøkonomiske status (Family Affluence Scale III) i skoletiden. To sessioner med fysisk træning vil blive brugt til at måle børns sundhedsrelaterede fysiske kondition gennem ALPHA-Fitness batteritesten. Rækkefølgen for at administrere dette batteri vil være: 1. Vægt og højde (BMI); 2. Taljeomkreds; 3. Hudfolder; 4. Håndgrebsstyrke, længdespring med fødderne sammen, og 4x10 m shuttle run test (disse tests kan udføres på skift eller samtidigt, da der altid vil være 2 eller flere evaluatorer); 5. 20 m Kursus Navette test.
Teenagere
Fra et tværsnitsperspektiv vil unge udfylde spørgeskemaer relateret til deres subjektive fysiske aktivitetsniveauer (PAQ-A), niveauer af stillesiddende aktivitet (YLSBQ) og socioøkonomiske status (Family Affluence Scale III) i skoletiden. To sessioner af fysisk uddannelse vil blive brugt til at måle den helbredsrelaterede fysiske kondition hos unge gennem ALPHA-Fitness batteritesten. Rækkefølgen for at administrere dette batteri vil være: 1. Vægt og højde (BMI); 2. Taljeomkreds; 3. Hudfolder; 4. Håndgrebsstyrke, længdespring med fødderne sammen, og 4x10 m shuttle run test (disse tests kan udføres på skift eller samtidigt, da der altid vil være 2 eller flere evaluatorer); 5. 20 m Kursus Navette test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Fysisk aktivitet vurderet ved selvrapportering (PAQ-C eller PAQ-A). Skalaerne gik fra 0 til 5, hvor højere værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
2017/2018 til 2021/2022
Apparatmålt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Fysisk aktivitet vurderet med accelerometer (Foranstaltning udføres kun på de skoler, der giver samtykke)
2017/2018 til 2021/2022
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Stillesiddende adfærd vurderet ved selvrapportering (YLSBQ)
2017/2018 til 2021/2022
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Unges stillesiddende adfærd vurderet ved selvrapportering (ASAQ)
2017/2018 til 2021/2022
Sundhedsrelateret fysisk kondition
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Sundhedsrelateret fysisk form vurderet af ALPHA-FITNESS testbatteriet
2017/2018 til 2021/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomisk status
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Socioøkonomisk status vurderet af Familiens velstandsskala III. Skalaen gik fra 0 til 13, hvor højere værdier indikerer en større socioøkonomisk status.
2017/2018 til 2021/2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Alder vurderet ved selvrapportering
2017/2018 til 2021/2022
Køn
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Køn vurderet ved selvrapportering
2017/2018 til 2021/2022
BMI
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Kropsmasse beregnet gennem højde- og vægtmålinger
2017/2018 til 2021/2022
Type skole
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Offentlige/private skoler eller by-/semiland-/landskoler udtrukket fra registret i Castilla-La Mancha
2017/2018 til 2021/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Ledende efterforsker: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/01/007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner