Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitetsobservatorium i Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5 augusti 2021 uppdaterad av: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
OBAFIT-projektet syftar till att undersöka mönstren för fysisk aktivitet, stillasittande aktivitet och hälsorelaterad fysisk kondition hos pojkar och flickor som är inskrivna i grundskolor och gymnasieskolor i Castilla-La Mancha (Spanien). Projektets design är observerande/tvärsnittsmässigt. Genom en epidemiologisk orientering föreslår den ett representativt urval av en flerstegstyp av befolkningen i Kastilien-La Mancha i åldern 6 till 16 år. Ämnen som kommer att utgöra urvalet kommer att väljas bland de 724 Castilian-La Mancha-skolorna med undervisning i grundskolan och bland 373 gymnasieskolor. För att säkerställa befolkningens heterogenitet kommer både offentliga och privata centra att väljas, och proportionellt mellan centra som har Healthy School Programs (PES) från de som inte har det. Urvalet kommer att vara flerstegs, randomiserat och stratifierat efter provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara och Toledo), område (urban, semi-urban, landsbygd), kön (män, kvinnor) och ålder (en grupp för varje ålder grupp).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

OBAFIT-projektet utformades för att tillhandahålla ett offentligt verktyg där PA-vanor, stillasittande beteenden och den hälsorelaterade fysiska konditionen hos skolbarn från Castilla-La Mancha (en spansk region) kunde visualiseras. OBAFIT tillåter också idrottslärare vid deltagande skolor att övervaka och observera utvecklingen av dessa variabler hos sina elever.

För detta beaktas skoldata som tillhandahålls av Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (ministeriet för utbildning, kultur och idrott vid Community Board of Castilla-La Mancha): den inskrivna befolkningen i regionen från det första till det sjätte året av Primärutbildning uppgår till 131 903 elever (63 488 flickor; 68 415 pojkar) fördelade i de fem provinserna (Albacete 24 143; Ciudad Real 31 053; Cuenca 11 001; Tolka 11 001, Guadala, 46jara; 106 366) och privata (25 537) skolor.

När det gäller gymnasieutbildning och det första året på gymnasiet ligger antalet elever på 98 745 (50 807 män och 49 267 kvinnor) från de fem provinserna i regionen (Albacete 19 016; Ciudad Real 23 599; Cuenca 8 971; Tol2267, Guadalajara ; 34 332) av offentliga centra (80 996) och privata (19 078).

Urvalsstorleken, beräknad genom programvaran Edidat 4.2, är 631 försökspersoner för det primära urvalet och 631 för det sekundära urvalet (förutsatt normalfördelning). En konfidensnivå på 95 % och en felmarginal på 3 % har beaktats, och CVR förknippad med låg CRC med en prevalens på 18 % antas vara parametern för större varians. Om man beaktar samma konfidensnivå och felmarginal för båda könen skulle urvalet uppgå till 1 262 för varje utbildningsnivå. Om man antar en bortfallsfrekvens på 30 % uppskattas den slutliga urvalsstorleken till 1640 elever i grundskolan och 1640 elever i gymnasieskolan.

Deltagarna som kommer att utgöra urvalet kommer att väljas ut från de 724 Castilian-La Mancha-skolorna med utbildning på grundskolestadiet och från 373 gymnasieskolor. Både offentliga och privata centra kommer att väljas ut. Urvalet kommer att vara flerstegs, randomiserat och stratifierat efter provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara och Toledo), område (urban, semi-urban, rural), kön (män, kvinnor) och ålder (en grupp för varje sektion myndig).

När urvalsstorleken har fastställts genomförs ett lotteri av skolor som klassificerats utifrån ovan nämnda kriterier, med hänsyn i samtliga fall till proportionaliteten i antalet elever. För detta kommer en flerstegsmetod med proportionell sannolikhet att användas med programvaran SPSS 24.0. Cirka 48 centra för grundutbildning och 55 för gymnasieutbildning kommer att väljas ut, med hänsyn till att det finns 6 grundskolekurser och 4 i E.S.O. (spanska systemet) utöver årskurs 1 på gymnasiet I de utvalda skolorna kommer tre pojkar och tre flickor att väljas slumpmässigt per gruppklass och nivå, på vilka de olika instrumenten kommer att användas. A priori, på grund av pedagogiska och operativa frågor i förvaltningen, kommer proportionellt åldersförval inte att genomföras (för samma gruppklass). Eftersom alla elever i samma klassgrupp kommer att ha samma sannolikhet att bli utvalda kommer ålders- och könskvoterna att korrigeras i slutet av datainsamlingen av ett viktningssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pojkar och flickor i åldrarna 6 till 16 år skrevs in i grund- och gymnasieskolor i Castilla La Mancha.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vara inskriven i någon skola i Castilla-La Mancha (primär eller sekundär, offentlig eller privat, landsbygd eller stad).

Exklusions kriterier:

  • Tillfällig skada eller funktionsnedsättning som förhindrar fysisk testning.
  • Klinisk diagnos av diabetes eller sjukdomar som inte är relaterade till näring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn
Ur ett tvärsnittsperspektiv kommer barn att fylla i frågeformulär relaterade till deras subjektiva fysiska aktivitetsnivåer (PAQ-C), nivåer av stillasittande aktivitet (YLSBQ) och socioekonomisk status (Family Affluence Scale III) under skoltid. Två träningspass kommer att användas för att mäta den hälsorelaterade fysiska konditionen hos barn genom batteritestet ALPHA-Fitness. Sekvensen för att administrera detta batteri kommer att vara: 1. Vikt och höjd (BMI); 2. Midjeomkrets; 3. Hudveck; 4. Handgreppsstyrka, längdhopp med fötterna ihop och 4x10 m skyttelkörningstest (dessa tester kan utföras växelvis eller samtidigt eftersom det alltid kommer att finnas 2 eller fler utvärderare); 5. 20 m Bana Navette-test.
Tonåringar
Ur ett tvärsnittsperspektiv kommer ungdomar att fylla i frågeformulär relaterade till deras subjektiva fysiska aktivitetsnivåer (PAQ-A), nivåer av stillasittande aktivitet (YLSBQ) och socioekonomiska status (Family Affluence Scale III) under skoltid. Två träningspass kommer att användas för att mäta den hälsorelaterade fysiska konditionen hos ungdomar genom batteritestet ALPHA-Fitness. Sekvensen för att administrera detta batteri kommer att vara: 1. Vikt och höjd (BMI); 2. Midjeomkrets; 3. Hudveck; 4. Handgreppsstyrka, längdhopp med fötterna ihop och 4x10 m skyttelkörningstest (dessa tester kan utföras växelvis eller samtidigt eftersom det alltid kommer att finnas 2 eller fler utvärderare); 5. 20 m Bana Navette-test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Fysisk aktivitet bedömd genom självrapportering (PAQ-C eller PAQ-A). Skalorna sträckte sig från 0 till 5, där högre värden indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
2017/2018 till 2021/2022
Enhetsuppmätta fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Fysisk aktivitet bedömd med accelerometer (åtgärd utförd endast i de skolor som ger medgivande)
2017/2018 till 2021/2022
Stillasittande beteende
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Stillasittande beteende bedömt genom självrapportering (YLSBQ)
2017/2018 till 2021/2022
Stillasittande beteende
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Ungdomars stillasittande beteende bedöms genom självrapportering (ASAQ)
2017/2018 till 2021/2022
Hälsorelaterad fysisk kondition
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Hälsorelaterad fysisk kondition bedömd av ALPHA-FITNESS-testbatteriet
2017/2018 till 2021/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socioekonomisk status
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Socioekonomisk status bedömd av Family Affluence Scale III. Skalan sträckte sig från 0 till 13, där högre värden indikerar en högre socioekonomisk status.
2017/2018 till 2021/2022

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Ålder bedömd genom självrapportering
2017/2018 till 2021/2022
Kön
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Kön bedöms genom självrapportering
2017/2018 till 2021/2022
Body mass Index
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Kroppsmassa beräknad genom höjd- och viktmått
2017/2018 till 2021/2022
Typ av skola
Tidsram: 2017/2018 till 2021/2022
Offentliga/privata skolor eller stads-/semi-landsbygdsskolor/landsbygdsskolor utvunna från registret i Castilla-La Mancha
2017/2018 till 2021/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Huvudutredare: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/01/007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera