Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsobservatoriet i Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5. august 2021 oppdatert av: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
OBAFIT-prosjektet tar sikte på å undersøke mønstrene for fysisk aktivitet, stillesittende aktivitet og helserelatert fysisk form for gutter og jenter på skoler for grunnskole og videregående opplæring i Castilla-La Mancha (Spania). Utformingen av prosjektet er observerende/tverrsnittsmessig. Gjennom en epidemiologisk orientering foreslår den et representativt utvalg av en flertrinnstype av befolkningen i Castilian-La Mancha i alderen 6 til 16 år. Fagene som vil utgjøre utvalget vil bli valgt ut blant de 724 Castilian-La Mancha-skolene med undervisning på grunnskoletrinnet, og blant 373 videregående skoler. For å sikre heterogeniteten i befolkningen vil både offentlige og private sentre velges, og proporsjonalt mellom sentre som har Healthy School Programs (PES) fra de som ikke har det. Utvalget vil være flertrinns, randomisert og stratifisert i henhold til provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara og Toledo), område (urban, semi-urban, rural), kjønn (menn, kvinner) og alder (en gruppe for hver alder gruppe).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

OBAFIT-prosjektet ble designet for å gi et offentlig verktøy der PA-vaner, stillesittende atferd og helserelatert fysisk form for skolebarn fra Castilla-La Mancha (en spansk region) kunne visualiseres. OBAFIT lar også kroppsøvingslærere ved deltakende skoler overvåke og observere utviklingen av disse variablene hos elevene.

For dette vurderes skoledataene levert av Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (departementet for utdanning, kultur og idrett fra Community Board of Castilla-La Mancha): befolkningen som er påmeldt i regionen fra det første til det sjette året av grunnskoleutdanning utgjør 131 903 elever (63 488 jenter; 68 415 gutter) fordelt på de fem provinsene (Albacete 24 143; Ciudad Real 31 053; Cuenca 11 001; Tolela, 46jara, begge i offentlig 106 366) og private (25 537) skoler.

Når det gjelder videregående opplæring og det første året på videregående skole, er antallet elever 98 745 (50 807 menn og 49 267 kvinner) fra de fem provinsene i regionen (Albacete 19 016; Ciudad Real 23 599; Cuenca 8 971; Tol2267; Guadalajara; 34.332) av offentlige sentre (80.996) og private (19.078).

Prøvestørrelsen, beregnet gjennom Edidat 4.2-programvaren, er 631 forsøkspersoner for primærutvalget og 631 for sekundærutvalget (forutsatt normalfordeling). Det er vurdert et konfidensnivå på 95 % og en feilmargin på 3 %, og CVR assosiert med lav CRC med en prevalens på 18 % antas som parameter for større varians. Dersom samme konfidensnivå og feilmargin for begge kjønn vurderes, vil utvalget utgjøre 1 262 for hvert utdanningsnivå. Forutsatt en frafallsprosent på 30 %, er den endelige utvalgsstørrelsen estimert til 1640 elever i grunnskolen og 1640 for videregående opplæring.

Deltakerne som vil utgjøre utvalget vil bli valgt ut fra de 724 Castilian-La Mancha-skolene med utdanning på grunnskoletrinnet, og fra 373 videregående opplæringssentre. Både offentlige og private sentre vil bli valgt. Utvalget vil være flertrinns, randomisert og stratifisert i henhold til provins (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara og Toledo), område (urban, semi-urban, rural), kjønn (menn, kvinner) og alder (en gruppe for hver seksjon av alder).

Når utvalgsstørrelsen er bestemt, gjennomføres et loddtrekning av skoler som er klassifisert ut fra de nevnte kriteriene, hvor man i alle tilfeller tar hensyn til proporsjonaliteten i antall elever. For dette vil en flertrinnsmetode med proporsjonal sannsynlighet brukes ved bruk av SPSS 24.0-programvare. Omtrent 48 sentre for grunnskoleopplæring og 55 for videregående opplæring vil bli valgt ut, tatt i betraktning at det er 6 grunnskolekurs og 4 i E.S.O. (Spansk system) i tillegg til 1. år på videregående På de utvalgte skolene vil tre gutter og tre jenter bli tilfeldig valgt per gruppe-klasse og nivå, hvor de ulike virkemidlene skal brukes. A priori vil det på grunn av pedagogiske og driftsmessige forhold i administrasjonen ikke foretas forholdsmessig aldersforvalg (for samme gruppeklasse). Siden alle elever i samme klassegruppe vil ha samme sannsynlighet for å bli valgt ut, vil alders- og kjønnskvotene bli korrigert ved slutten av datainnsamlingen av et vektsystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Toledo, Spania, 45004
        • Rekruttering
        • Universidad Castilla-La Mancha
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gutter og jenter i alderen 6 til 16 år meldte seg på grunnskoler og videregående skoler i Castilla La Mancha.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Bli registrert på hvilken som helst skole i Castilla-La Mancha (primær eller videregående, offentlig eller privat, landlig eller urban).

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig skade eller funksjonshemming som hindrer fysisk testing.
  • Klinisk diagnose av diabetes eller sykdommer som ikke er relatert til ernæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn
Fra et tverrsnittsperspektiv vil barna fylle ut spørreskjemaer knyttet til deres subjektive fysiske aktivitetsnivå (PAQ-C), nivåer av stillesittende aktivitet (YLSBQ) og sosioøkonomisk status (Family Affluence Scale III) i skoletiden. To økter med kroppsøving vil bli brukt til å måle den helserelaterte fysiske formen til barn gjennom ALPHA-Fitness batteritesten. Rekkefølgen for å administrere dette batteriet vil være: 1. Vekt og høyde (BMI); 2. Midjeomkrets; 3. Hudfolder; 4. Håndgrepsstyrke, lengdehopp med føttene sammen, og 4x10 m skyttelkjøringstest (disse testene kan utføres vekselvis eller samtidig siden det alltid vil være 2 eller flere evaluatorer); 5. 20 m bane Navetteprøve.
Ungdom
Fra et tverrsnittsperspektiv vil ungdom fylle ut spørreskjemaer knyttet til deres subjektive fysiske aktivitetsnivå (PAQ-A), nivåer av stillesittende aktivitet (YLSBQ) og sosioøkonomisk status (Family Affluence Scale III) i skoletiden. To økter med kroppsøving vil bli brukt til å måle den helserelaterte fysiske formen til ungdom gjennom ALPHA-Fitness batteritesten. Rekkefølgen for å administrere dette batteriet vil være: 1. Vekt og høyde (BMI); 2. Midjeomkrets; 3. Hudfolder; 4. Håndgrepsstyrke, lengdehopp med føttene sammen, og 4x10 m skyttelkjøringstest (disse testene kan utføres vekselvis eller samtidig siden det alltid vil være 2 eller flere evaluatorer); 5. 20 m bane Navetteprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Fysisk aktivitet vurdert ved egenrapportering (PAQ-C eller PAQ-A). Skalaene varierte fra 0 til 5, hvor høyere verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
2017/2018 til 2021/2022
Enhetsmålte fysiske aktivitetsnivåer
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Fysisk aktivitet vurdert med akselerometer (Tiltak utføres kun på de skolene som gir samtykke)
2017/2018 til 2021/2022
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Stillesittende atferd vurdert ved selvrapportering (YLSBQ)
2017/2018 til 2021/2022
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Ungdoms stillesittende atferd vurdert ved selvrapportering (ASAQ)
2017/2018 til 2021/2022
Helserelatert fysisk form
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Helserelatert fysisk form vurdert av ALPHA-FITNESS-testbatteriet
2017/2018 til 2021/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Sosioøkonomisk status vurdert av Family Affluence Scale III. Skalaen varierte fra 0 til 13, hvor høyere verdier indikerer en større sosioøkonomisk status.
2017/2018 til 2021/2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Alder vurdert ved egenmelding
2017/2018 til 2021/2022
Kjønn
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Kjønn vurdert ved egenrapportering
2017/2018 til 2021/2022
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Kroppsmasse beregnet gjennom høyde- og vektmålinger
2017/2018 til 2021/2022
Type skole
Tidsramme: 2017/2018 til 2021/2022
Offentlige/private skoler eller by-/semi-landlige/landlige skoler hentet fra registeret til Castilla-La Mancha
2017/2018 til 2021/2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hovedetterforsker: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/01/007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere