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Osservatorio di attività fisica di Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5 agosto 2021 aggiornato da: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Il progetto OBAFIT mira a esaminare i modelli di attività fisica, attività sedentaria e forma fisica correlata alla salute dei ragazzi e delle ragazze iscritti alle scuole di istruzione primaria e secondaria in Castilla-La Mancha (Spagna). Il design del progetto è osservativo/trasversale. Attraverso un orientamento epidemiologico, propone un campionamento rappresentativo di un tipo multistadio della popolazione castigliano-lamancia di età compresa tra 6 e 16 anni. Le materie che comporranno il campione saranno selezionate tra le 724 scuole castigliano-lamanche con insegnamenti nella fase dell'istruzione primaria e tra 373 scuole dell'istruzione secondaria. Per garantire l'eterogeneità della popolazione, saranno selezionati centri sia pubblici che privati, e proporzionalmente tra i centri che hanno Programmi Scolastici Sani (PES) da quelli che ne sono sprovvisti. Il campione sarà multistadio, randomizzato e stratificato per provincia (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara e Toledo), area (urbana, semiurbana, rurale), sesso (uomini, donne) ed età (un gruppo per ogni età gruppo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il progetto OBAFIT è stato ideato per fornire uno strumento pubblico in cui si potessero visualizzare le abitudini dell'AP, i comportamenti sedentari e l'idoneità fisica correlata alla salute degli scolari della Castilla-La Mancha (una regione spagnola). OBAFIT consente inoltre agli insegnanti di educazione fisica delle scuole partecipanti di monitorare e osservare l'evoluzione di queste variabili nei loro studenti.

Per questo si considerano i dati sulla scolarizzazione forniti dalla Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministero dell'Istruzione, della Cultura e dello Sport del Consiglio Comunitario di Castilla-La Mancha): la popolazione iscritta nella regione dal primo al sesto anno di istruzione primaria ammontano a 131.903 studenti (63.488 ragazze; 68.415 ragazzi) distribuiti nelle cinque province (Albacete 24.143; Ciudad Real 31.053; Cuenca 11.001; Guadalajara 17.560; Toledo 48.146) sia in pubblico ( 106.366) e private (25.537).

Nel caso dell'Istruzione Secondaria e del primo anno delle scuole superiori, il numero degli studenti è di 98.745 (50.807 uomini e 49.267 donne) provenienti dalle cinque province della regione (Albacete 19.016; Ciudad Real 23.599; Cuenca 8.971; Guadalajara 12.827; Toledo 34.332) di centri pubblici (80.996) e privati ​​(19.078).

La dimensione del campione, calcolata attraverso il software Edidat 4.2, è di 631 soggetti per il campione primario e 631 per il campione secondario (assumendo una distribuzione normale). Sono stati considerati un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 3% e si assume come parametro di maggiore varianza il CVR associato a CRC basso con una prevalenza del 18%. Considerando lo stesso livello di confidenza e margine di errore per entrambi i sessi, il campione ammonterebbe a 1.262 per ciascun livello di istruzione. Ipotizzando un tasso di mancata risposta del 30%, la dimensione finale del campione è stimata in 1640 studenti nell'istruzione primaria e 1640 nell'istruzione secondaria.

I partecipanti che comporranno il campione saranno selezionati tra le 724 scuole castigliano-lamanche con istruzione nella fase di istruzione primaria e tra 373 centri di istruzione secondaria. Saranno selezionati centri pubblici e privati. Il campione sarà multistadio, randomizzato e stratificato per provincia (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara e Toledo), area (urbana, semiurbana, rurale), genere (uomini, donne) ed età (un gruppo per ogni sezione di età).

Una volta determinata la numerosità del campione, viene effettuata una lotteria delle scuole classificate in base ai suddetti criteri, considerando in ogni caso la proporzionalità nel numero degli studenti. Per questo, verrà utilizzato un metodo multistadio con probabilità proporzionale utilizzando il software SPSS 24.0. Saranno selezionati circa 48 centri per l'Istruzione Primaria e 55 per l'Istruzione Secondaria, tenendo conto che ci sono 6 corsi Primari e 4 in E.S.O. (Sistema spagnolo) in aggiunta al 1° anno di scuola superiore Nelle scuole selezionate verranno estratti a sorte tre ragazzi e tre ragazze per gruppo-classe e livello, sui quali verranno applicati i diversi strumenti. A priori, a causa di problemi pedagogici e operativi nell'amministrazione, non verrà effettuata la preselezione proporzionale per età (per lo stesso gruppo-classe). Poiché tutti gli studenti della stessa classe avranno la stessa probabilità di essere selezionati, le quote per età e sesso saranno corrette al termine della raccolta dati mediante un sistema di ponderazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ragazzi e ragazze dai 6 ai 16 anni iscritti alle scuole di istruzione primaria e secondaria in Castilla La Mancha.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Essere iscritti a qualsiasi scuola in Castilla-La Mancha (primaria o secondaria, pubblica o privata, rurale o urbana).

Criteri di esclusione:

  • Lesioni temporanee o disabilità che impediscono il test fisico.
  • Diagnosi clinica del diabete o di malattie non legate all'alimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini
Da una prospettiva trasversale, i bambini compileranno questionari relativi ai loro livelli soggettivi di attività fisica (PAQ-C), livelli di attività sedentaria (YLSBQ) e stato socio-economico (Family Affluence Scale III) durante l'orario scolastico. Due sessioni di educazione fisica saranno utilizzate per misurare la forma fisica correlata alla salute dei bambini attraverso il test della batteria ALPHA-Fitness. La sequenza per somministrare questa batteria sarà: 1. Peso e altezza (BMI); 2. Circonferenza della vita; 3. Pieghe della pelle; 4. Forza di presa delle mani, salto in lungo a piedi uniti e test della corsa con navetta 4x10 m (questi test possono essere svolti alternativamente o contemporaneamente poiché ci saranno sempre 2 o più valutatori); 5. 20 m Corso Navette test.
Adolescenti
Da una prospettiva trasversale, gli adolescenti compileranno questionari relativi ai loro livelli soggettivi di attività fisica (PAQ-A), livelli di attività sedentaria (YLSBQ) e stato socio-economico (Family Affluence Scale III) durante l'orario scolastico. Due sessioni di educazione fisica saranno utilizzate per misurare la forma fisica correlata alla salute degli adolescenti attraverso il test della batteria ALPHA-Fitness. La sequenza per somministrare questa batteria sarà: 1. Peso e altezza (BMI); 2. Circonferenza della vita; 3. Pieghe della pelle; 4. Forza di presa delle mani, salto in lungo a piedi uniti e test della corsa con navetta 4x10 m (questi test possono essere svolti alternativamente o contemporaneamente poiché ci saranno sempre 2 o più valutatori); 5. 20 m Corso Navette test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli soggettivi di attività fisica
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Attività fisica valutata mediante autovalutazione (PAQ-C o PAQ-A). Le scale variavano da 0 a 5, dove i valori più alti indicano maggiori livelli di attività fisica.
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Livelli di attività fisica misurati dal dispositivo
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Attività fisica valutata dall'accelerometro (Misurazione effettuata solo nelle scuole che danno il consenso)
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Comportamento sedentario valutato mediante autovalutazione (YLSBQ)
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Comportamenti sedentari degli adolescenti valutati mediante autovalutazione (ASAQ)
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Idoneità fisica correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Idoneità fisica correlata alla salute valutata dalla batteria di test ALPHA-FITNESS
Dal 2017/2018 al 2021/2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Stato socioeconomico valutato dalla Family Affluence Scale III. La scala variava da 0 a 13, dove i valori più alti indicano uno stato socioeconomico migliore.
Dal 2017/2018 al 2021/2022

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Età valutata mediante autovalutazione
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Genere
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Genere valutato mediante self-report
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Massa corporea calcolata attraverso misurazioni di altezza e peso
Dal 2017/2018 al 2021/2022
Tipo di scuola
Lasso di tempo: Dal 2017/2018 al 2021/2022
Scuole pubbliche/private o urbane/semirurali/rurali estratte dal registro di Castilla-La Mancha
Dal 2017/2018 al 2021/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigatore principale: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/01/007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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