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Beobachtungsstelle für körperliche Aktivität von Kastilien-La Mancha (OBAFIT)

5. August 2021 aktualisiert von: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Das OBAFIT-Projekt zielt darauf ab, die Muster der körperlichen Aktivität, der sitzenden Tätigkeit und der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness von Jungen und Mädchen zu untersuchen, die in Schulen der Grundschulbildung und der Sekundarbildung in Kastilien-La Mancha (Spanien) eingeschrieben sind. Das Design des Projekts ist beobachtend/querschnittlich. Durch eine epidemiologische Ausrichtung schlägt es eine repräsentative Stichprobe eines mehrstufigen Typs der Bevölkerung von Kastilien-La Mancha im Alter von 6 bis 16 Jahren vor. Die Fächer, aus denen die Stichprobe besteht, werden unter den 724 Schulen in Kastilien-La Mancha mit Unterricht im Primarbereich und unter den 373 Sekundarschulen ausgewählt. Um die Heterogenität der Bevölkerung sicherzustellen, werden sowohl öffentliche als auch private Zentren ausgewählt, und zwar proportional zwischen Zentren, die Gesunde-Schule-Programme (PES) haben, und denen, die dies nicht tun. Die Stichprobe ist mehrstufig, randomisiert und geschichtet nach Provinz (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara und Toledo), Gebiet (städtisch, halbstädtisch, ländlich), Geschlecht (Männer, Frauen) und Alter (eine Gruppe für jedes Alter). Gruppe).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das OBAFIT-Projekt wurde entwickelt, um ein öffentliches Tool bereitzustellen, mit dem PA-Gewohnheiten, sitzende Verhaltensweisen und die gesundheitsbezogene körperliche Fitness von Schulkindern aus Kastilien-La Mancha (einer spanischen Region) visualisiert werden können. OBAFIT ermöglicht es auch Sportlehrern an teilnehmenden Schulen, die Entwicklung dieser Variablen bei ihren Schülern zu überwachen und zu beobachten.

Dabei werden die von der Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministerium für Bildung, Kultur und Sport des Gemeinderates von Castilla-La Mancha) bereitgestellten Schuldaten berücksichtigt: die eingeschriebene Bevölkerung in der Region vom ersten bis zum sechsten Jahr der Grundschulbildung beträgt 131.903 Schüler (63.488 Mädchen; 68.415 Jungen), verteilt auf die fünf Provinzen (Albacete 24.143; Ciudad Real 31.053; Cuenca 11.001; Guadalajara 17.560; Toledo 48.146) beide in öffentlichen ( 106.366) und Privatschulen (25.537).

In der Sekundarstufe und im ersten Jahr des Gymnasiums beträgt die Zahl der Schüler 98.745 (50.807 Männer und 49.267 Frauen) aus den fünf Provinzen der Region (Albacete 19.016; Ciudad Real 23.599; Cuenca 8.971; Guadalajara 12.827; Toledo 34.332) von öffentlichen Zentren (80.996) und privaten (19.078).

Die Stichprobengröße, berechnet mit der Software Edidat 4.2, beträgt 631 Probanden für die Primärstichprobe und 631 für die Sekundärstichprobe (unter der Annahme einer Normalverteilung). Ein Konfidenzniveau von 95 % und eine Fehlerspanne von 3 % wurden berücksichtigt, und der CVR, der mit einem niedrigen CRC mit einer Prävalenz von 18 % assoziiert ist, wird als Parameter mit größerer Varianz angenommen. Wenn das gleiche Vertrauensniveau und die gleiche Fehlerquote für beide Geschlechter berücksichtigt werden, würde die Stichprobe 1.262 für jedes Bildungsniveau betragen. Geht man von einer Nichtbeantwortungsquote von 30 % aus, wird die endgültige Stichprobengröße auf 1640 Schüler im Primarbereich und 1640 im Sekundarbereich geschätzt.

Die Teilnehmer, aus denen die Stichprobe besteht, werden aus den 724 Schulen in Kastilien-La Mancha mit Bildung im Primarbereich und aus 373 Sekundarschulen ausgewählt. Es werden sowohl öffentliche als auch private Zentren ausgewählt. Die Stichprobe ist mehrstufig, randomisiert und geschichtet nach Provinz (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara und Toledo), Gebiet (städtisch, halbstädtisch, ländlich), Geschlecht (Männer, Frauen) und Alter (eine Gruppe für jeden Abschnitt). des Alters).

Sobald die Stichprobengröße bestimmt ist, wird eine Lotterie der Schulen durchgeführt, die auf der Grundlage der oben genannten Kriterien klassifiziert wurden, wobei in allen Fällen die Verhältnismäßigkeit der Schülerzahl berücksichtigt wird. Dazu wird ein mehrstufiges Verfahren mit proportionaler Wahrscheinlichkeit unter Verwendung der Software SPSS 24.0 verwendet. Etwa 48 Zentren für Grundschulbildung und 55 für Sekundarschulbildung werden ausgewählt, wobei berücksichtigt wird, dass es 6 Grundschulkurse und 4 in E.S.O. (spanisches System) zusätzlich zur 1. Klasse des Gymnasiums In den ausgewählten Schulen werden pro Gruppenklasse und Stufe drei Jungen und drei Mädchen zufällig ausgewählt, auf denen die verschiedenen Instrumente angewendet werden. A priori wird aus pädagogischen und betrieblichen Gründen in der Verwaltung keine proportionale Altersvorauswahl (für dieselbe Gruppenklasse) durchgeführt. Da alle Schülerinnen und Schüler derselben Klassenstufe die gleiche Auswahlwahrscheinlichkeit haben, werden die Alters- und Geschlechtsquoten am Ende der Datenerhebung durch ein Gewichtungssystem korrigiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jungen und Mädchen im Alter von 6 bis 16 Jahren sind an Grund- und weiterführenden Schulen in Kastilien-La Mancha eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- An einer Schule in Kastilien-La Mancha eingeschrieben sein (Primar- oder Sekundarschule, öffentlich oder privat, ländlich oder städtisch).

Ausschlusskriterien:

  • Vorübergehende Verletzung oder Behinderung, die körperliche Tests verhindert.
  • Klinische Diagnose von Diabetes oder Krankheiten, die nicht mit der Ernährung zusammenhängen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder
Aus einer Querschnittsperspektive werden die Kinder während der Schulzeit Fragebögen ausfüllen, die sich auf ihr subjektives körperliches Aktivitätsniveau (PAQ-C), das Ausmaß der sitzenden Tätigkeit (YLSBQ) und den sozioökonomischen Status (Family Affluence Scale III) beziehen. In zwei Sportunterrichtseinheiten wird die gesundheitsbezogene körperliche Fitness von Kindern mit dem ALPHA-Fitness Batterietest gemessen. Die Reihenfolge zur Verabreichung dieser Batterie ist: 1. Gewicht und Größe (BMI); 2. Taillenumfang; 3. Hautfalten; 4. Griffstärke, Weitsprung mit geschlossenen Füßen und 4 x 10 m Pendellauftest (diese Tests können abwechselnd oder gleichzeitig durchgeführt werden, da es immer 2 oder mehr Bewerter geben wird); 5. 20 m Parcours Navette-Test.
Jugendliche
Aus einer Querschnittsperspektive füllen Jugendliche während der Schulzeit Fragebögen zu ihrem subjektiven körperlichen Aktivitätsniveau (PAQ-A), dem Ausmaß der sitzenden Tätigkeit (YLSBQ) und dem sozioökonomischen Status (Family Affluence Scale III) aus. In zwei Sportunterrichtseinheiten wird die gesundheitsbezogene körperliche Leistungsfähigkeit von Jugendlichen durch den ALPHA-Fitness Batterietest gemessen. Die Reihenfolge zur Verabreichung dieser Batterie ist: 1. Gewicht und Größe (BMI); 2. Taillenumfang; 3. Hautfalten; 4. Griffstärke, Weitsprung mit geschlossenen Füßen und 4 x 10 m Pendellauftest (diese Tests können abwechselnd oder gleichzeitig durchgeführt werden, da es immer 2 oder mehr Bewerter geben wird); 5. 20 m Parcours Navette-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Körperliche Aktivität, bewertet durch Selbstbericht (PAQ-C oder PAQ-A). Die Skalen reichten von 0 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität anzeigen.
2017/2018 bis 2021/2022
Vom Gerät gemessene körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Messung der körperlichen Aktivität durch Beschleunigungsmesser (Messung nur in den Schulen, die ihre Zustimmung geben)
2017/2018 bis 2021/2022
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Sitzendes Verhalten, bewertet durch Selbstbericht (YLSBQ)
2017/2018 bis 2021/2022
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Sitzendes Verhalten von Jugendlichen, bewertet durch Selbstauskunft (ASAQ)
2017/2018 bis 2021/2022
Gesundheitsbezogene körperliche Fitness
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Gesundheitsbezogene körperliche Fitness ermittelt durch die ALPHA-FITNESS Testbatterie
2017/2018 bis 2021/2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Sozioökonomischer Status gemessen anhand der Family Affluence Scale III. Die Skala reichte von 0 bis 13, wobei höhere Werte einen höheren sozioökonomischen Status anzeigen.
2017/2018 bis 2021/2022

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Alter durch Selbstauskunft bestimmt
2017/2018 bis 2021/2022
Geschlecht
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Geschlecht durch Selbstauskunft bestimmt
2017/2018 bis 2021/2022
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Körpermasse berechnet durch Körpergröße und Gewichtsmessungen
2017/2018 bis 2021/2022
Art der Schule
Zeitfenster: 2017/2018 bis 2021/2022
Öffentliche/private Schulen oder städtische/halbstädtische/ländliche Schulen aus dem Register von Kastilien-La Mancha
2017/2018 bis 2021/2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hauptermittler: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/01/007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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