Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Castilla-La Mancha fizikai aktivitási megfigyelőközpontja (OBAFIT)

2021. augusztus 5. frissítette: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Az OBAFIT projekt célja, hogy megvizsgálja a Castilla-La Mancha (Spanyolország) általános és középfokú oktatási intézményeibe beiratkozott fiúk és lányok fizikai aktivitásának, ülő tevékenységének és egészséggel kapcsolatos fizikai alkalmasságának mintázatait. A projekt tervezése megfigyelési/keresztmetszeti jellegű. Epidemiológiai irányultságon keresztül reprezentatív mintavételt javasol a 6 és 16 év közötti kasztíliai-lamanchai populáció egy többlépcsős típusából. A mintába kerülő tantárgyakat a 724 kasztíliai-lamanchai iskola közül választják ki, amelyek általános oktatási szakaszban tanítanak, és 373 középfokú oktatási iskola közül. A lakosság heterogenitásának biztosítása érdekében mind az állami, mind a magánközpontokat kiválasztják, és arányosan az Egészséges Iskola Programokkal (ÁFSZ) rendelkező központok között azoktól, amelyekben nincs. A minta többlépcsős, randomizált és rétegzett lesz tartomány (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara és Toledo), terület (városi, félvárosi, vidéki), nem (férfiak, nők) és életkor (egy csoport minden életkor szerint) szerint. csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az OBAFIT projektet úgy alakították ki, hogy nyilvános eszközt biztosítson a kasztília-la-manchai (spanyol régió) iskolás gyermekek fiziológiai szokásainak, mozgásszegény viselkedésének és egészségi állapotának megjelenítéséhez. Az OBAFIT azt is lehetővé teszi a résztvevő iskolák testnevelő tanárai számára, hogy figyelemmel kísérjék és megfigyeljék e változók alakulását diákjaikban.

Ehhez a Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Casztilla-La Mancha Közösségi Tanácsának Oktatási, Kulturális és Sportminisztériuma) által szolgáltatott iskolai adatokat vesszük figyelembe: a beiratkozott lakosság a régióban az alapfokú oktatás első és hatodik évfolyama között 131 903 diák (63 488 lány; 68 415 fiú) van elosztva az öt tartományban (Albacete 24 143; Ciudad Real 31 053; Cuenca 11 001; Guadalajara 601 , 6, 4, 5) 106 366) és magániskolák (25 537).

A középfokú oktatás és a gimnázium első évfolyama esetében a tanulók száma 98 745 (50 807 férfi és 49 267 nő) a régió öt tartományából (Albacete 19 016; Ciudad Real 23 599; Cuenca 8 971; Guadalajara271. 34 332) az állami központok (80 996) és a magánközpontok (19 078).

Az Edidat 4.2 szoftverrel kiszámított mintanagyság 631 alany az elsődleges mintánál és 631 alany a másodlagos mintánál (normális eloszlást feltételezve). 95%-os konfidenciaszintet és 3%-os hibahatárt vettek figyelembe, és az alacsony CRC-hez társuló, 18%-os prevalenciájú CVR-t feltételezték a nagyobb variancia paraméterének. Ha mindkét nem esetében ugyanazt a megbízhatósági szintet és hibahatárt vesszük figyelembe, a minta 1262-t tenne ki minden egyes iskolai végzettségre. 30%-os nem-válaszolási arányt feltételezve a végső mintanagyság becslések szerint 1640 diák az alapfokú oktatásban és 1640 a középfokú oktatásban.

A mintát alkotó résztvevőket a 724 kasztíliai-lamanchai alapfokú oktatást folytató iskola és 373 középfokú oktatási központ közül választják ki. Mind az állami, mind a magánközpontokat kiválasztják. A minta többlépcsős, randomizált és rétegzett lesz tartomány (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara és Toledo), terület (városi, félvárosi, vidéki), nem (férfiak, nők) és életkor (egy csoport minden szakaszon) szerint. életkor).

A mintanagyság meghatározása után sorsolásra kerül sor a fenti szempontok alapján besorolt ​​iskolák között, minden esetben a tanulói létszámarányosságot figyelembe véve. Ehhez az SPSS 24.0 szoftverrel arányos valószínűségű többlépcsős módszert alkalmaznak. Körülbelül 48 alapfokú és 55 középfokú oktatási központot választanak ki, figyelembe véve, hogy 6 alapfokú és 4 E.S.O. (spanyol rendszer) a gimnázium 1. évfolyamán felül A kiválasztott iskolákban csoportos osztályonként és szintenként véletlenszerűen választanak ki három fiút és három lányt, akiken a különböző hangszereket alkalmazzák. A priori adminisztrációs pedagógiai és működési problémák miatt arányos életkori előválasztás nem kerül végrehajtásra (ugyanazon csoportos osztályra). Mivel ugyanabban az osztálycsoportban minden tanuló azonos valószínűséggel kerül kiválasztásra, a kor- és nemkvótákat az adatgyűjtés végén súlyozási rendszerrel korrigálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 és 16 év közötti fiúk és lányok Castilla La Mancha általános és középfokú oktatási iskoláiba iratkoztak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Beiratkozik Castilla-La Mancha bármely iskolájába (általános vagy középfokú, állami vagy magán, vidéki vagy városi).

Kizárási kritériumok:

  • Ideiglenes sérülés vagy fogyatékosság, amely megakadályozza a fizikai tesztelést.
  • A cukorbetegség vagy a táplálkozással nem összefüggő betegségek klinikai diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekek
Keresztmetszeti szempontból a gyerekek a szubjektív fizikai aktivitási szintjükkel (PAQ-C), az ülő tevékenységük szintjével (YLSBQ) és a társadalmi-gazdasági állapotukkal (családi jóléti skála III) kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki iskolai órákban. Két testnevelési alkalom segítségével mérik a gyermekek egészséggel kapcsolatos fizikai alkalmasságát az ALPHA-Fitness akkumulátorteszt segítségével. Az akkumulátor beadásának sorrendje a következő: 1. Súly és magasság (BMI); 2. Derékbőség; 3. Bőrredők; 4. Kézfogás erőssége, távolugrás lábbal és 4x10 m-es ingafutás teszt (ezeket a teszteket felváltva vagy egyidejűleg is el lehet végezni, mivel mindig 2 vagy több értékelő lesz); 5. 20 m pálya Navette teszt.
Serdülők
Keresztmetszeti szempontból a serdülők a szubjektív fizikai aktivitási szintjükkel (PAQ-A), az ülő tevékenységük szintjével (YLSBQ) és a társadalmi-gazdasági állapotukkal (családi jóléti skála III) kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki iskolai órákban. Két testnevelési alkalom segítségével mérik majd a serdülők egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétét az ALPHA-Fitness akkumulátorteszten keresztül. Az akkumulátor beadásának sorrendje a következő: 1. Súly és magasság (BMI); 2. Derékbőség; 3. Bőrredők; 4. Kézfogás erőssége, távolugrás lábbal és 4x10 m-es ingafutás teszt (ezeket a teszteket felváltva vagy egyidejűleg is el lehet végezni, mivel mindig 2 vagy több értékelő lesz); 5. 20 m pálya Navette teszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Az önbevallás alapján értékelt fizikai aktivitás (PAQ-C vagy PAQ-A). A skálák 0-tól 5-ig terjedtek, ahol a magasabb értékek nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Eszközön mért fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Gyorsulásmérővel értékelt fizikai aktivitás (A mérést csak azokban az iskolákban hajtják végre, amelyek hozzájárulnak)
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Ülő viselkedés
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Az ülő viselkedés önbevallás alapján értékelve (YLSBQ)
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Ülő viselkedés
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
A serdülők ülő viselkedése önbevallás alapján (ASAQ)
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Egészséggel összefüggő fizikai alkalmasság
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlét az ALPHA-FITNESS teszt akkumulátorral mérve
2017/2018-tól 2021/2022-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi-gazdasági státusz
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
A családi jóléti skála alapján értékelt társadalmi-gazdasági állapot III. A skála 0-tól 13-ig terjedt, ahol a magasabb értékek magasabb társadalmi-gazdasági státuszt jeleznek.
2017/2018-tól 2021/2022-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Életkor önbevallás alapján
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Nem
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
A nem önbevallás alapján értékelve
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Testtömeg-index
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
A testtömeg magasság- és súlyméréssel számítva
2017/2018-tól 2021/2022-ig
Az iskola típusa
Időkeret: 2017/2018-tól 2021/2022-ig
Kasztília-La Mancha nyilvántartásából kivont állami/magániskolák vagy városi/félvidéki/vidéki iskolák
2017/2018-tól 2021/2022-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Kutatásvezető: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 23.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/01/007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel