Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatorium voor lichamelijke activiteit van Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Het OBAFIT-project heeft tot doel de patronen van fysieke activiteit, sedentaire activiteit en gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid te onderzoeken van de jongens en meisjes die zijn ingeschreven in scholen voor basisonderwijs en secundair onderwijs in Castilla-La Mancha (Spanje). Het ontwerp van het project is observerend/transversaal. Door een epidemiologische oriëntatie stelt het een representatieve bemonstering voor van een meertrapstype van de Castiliaans-La Mancha-bevolking van 6 tot 16 jaar. De vakken waaruit de steekproef zal bestaan, zullen worden geselecteerd uit de 724 Castiliaans-La Mancha-scholen met onderwijs in het basisonderwijs en uit 373 scholen voor secundair onderwijs. Om de heterogeniteit van de bevolking te waarborgen, zullen zowel openbare als particuliere centra worden geselecteerd, en naar evenredigheid tussen centra die gezonde schoolprogramma's (PES) hebben en centra die dat niet hebben. De steekproef zal meertraps, gerandomiseerd en gestratificeerd zijn volgens provincie (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara en Toledo), gebied (stedelijk, semi-stedelijk, landelijk), geslacht (mannen, vrouwen) en leeftijd (één groep voor elke leeftijd groep).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het OBAFIT-project was ontworpen om een ​​openbaar hulpmiddel te bieden waarmee PA-gewoonten, sedentair gedrag en de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid van schoolkinderen uit Castilla-La Mancha (een Spaanse regio) konden worden gevisualiseerd. OBAFIT stelt leraren lichamelijke opvoeding van deelnemende scholen ook in staat om de evolutie van deze variabelen bij hun leerlingen te volgen en te observeren.

Hiervoor worden de onderwijsgegevens van de Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministerie van Onderwijs, Cultuur en Sport van de Gemeenschapsraad van Castilla-La Mancha) in aanmerking genomen: de ingeschreven bevolking in de regio van het eerste tot het zesde jaar van het lager onderwijs bedraagt ​​131.903 leerlingen (63.488 meisjes; 68.415 jongens) verdeeld over de vijf provincies (Albacete 24.143; Ciudad Real 31.053; Cuenca 11.001; Guadalajara 17.560; Toledo 48.146) beide in het openbaar ( 106.366) en particuliere (25.537) scholen.

In het geval van secundair onderwijs en het eerste jaar van de middelbare school bedraagt ​​het aantal studenten 98.745 (50.807 mannen en 49.267 vrouwen) uit de vijf provincies van de regio (Albacete 19.016; Ciudad Real 23.599; Cuenca 8.971; Guadalajara 12.827; Toledo 34.332) van openbare centra (80.996) en privé (19.078).

De steekproefomvang, berekend via de Edidat 4.2-software, is 631 proefpersonen voor de primaire steekproef en 631 voor de secundaire steekproef (uitgaande van een normale verdeling). Er is rekening gehouden met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een foutmarge van 3%, en de CVR geassocieerd met lage CRC met een prevalentie van 18% wordt aangenomen als de parameter van grotere variantie. Als voor beide geslachten hetzelfde betrouwbaarheidsniveau en foutmarge wordt aangehouden, zou de steekproef 1.262 bedragen voor elk opleidingsniveau. Uitgaande van een non-responspercentage van 30% wordt de uiteindelijke steekproefomvang geschat op 1640 leerlingen in het basisonderwijs en 1640 in het secundair onderwijs.

De deelnemers die de steekproef zullen vormen, zullen worden geselecteerd uit de 724 Castiliaans-La Mancha-scholen met onderwijs in het basisonderwijs en uit 373 centra voor secundair onderwijs. Er zullen zowel openbare als particuliere centra worden geselecteerd. De steekproef zal meertraps, gerandomiseerd en gestratificeerd zijn volgens provincie (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara en Toledo), gebied (stedelijk, semi-stedelijk, landelijk), geslacht (mannen, vrouwen) en leeftijd (één groep voor elke sectie oud).

Nadat de steekproefomvang is bepaald, wordt een loting uitgevoerd van scholen die zijn geclassificeerd op basis van de bovengenoemde criteria, waarbij in alle gevallen rekening wordt gehouden met de evenredigheid van het aantal leerlingen. Hiervoor zal een meertrapsmethode met proportionele waarschijnlijkheid worden gebruikt met behulp van SPSS 24.0-software. Er zullen ongeveer 48 centra voor basisonderwijs en 55 voor secundair onderwijs worden geselecteerd, rekening houdend met het feit dat er 6 basiscursussen zijn en 4 in E.S.O. (Spaans systeem) naast 1e jaar middelbare school In de geselecteerde scholen worden drie jongens en drie meisjes per groepsklas en niveau willekeurig gekozen waarop de verschillende instrumenten worden toegepast. Omwille van pedagogische en operationele problemen bij de administratie zal a priori geen proportionele leeftijdsvoorselectie worden uitgevoerd (voor dezelfde groepsklasse). Aangezien alle leerlingen in dezelfde klasgroep dezelfde kans hebben om geselecteerd te worden, zullen de leeftijds- en geslachtsquota aan het einde van de gegevensverzameling worden gecorrigeerd door middel van een wegingssysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongens en meisjes van 6 tot 16 jaar gingen naar scholen voor basis- en secundair onderwijs in Castilla La Mancha.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Ingeschreven zijn op een school in Castilla-La Mancha (lager of secundair, openbaar of privé, landelijk of stedelijk).

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijk letsel of handicap die fysiek testen verhindert.
  • Klinische diagnose van diabetes of ziekten die geen verband houden met voeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen
Vanuit een cross-sectioneel perspectief zullen kinderen tijdens schooluren vragenlijsten invullen met betrekking tot hun subjectieve fysieke activiteitsniveaus (PAQ-C), niveaus van sedentaire activiteit (YLSBQ) en sociaaleconomische status (Family Affluence Scale III). Twee sessies lichamelijke opvoeding zullen worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid van kinderen te meten door middel van de ALPHA-Fitness batterijtest. De volgorde voor het toedienen van deze batterij is: 1. Gewicht en lengte (BMI); 2. Tailleomtrek; 3. Huidplooien; 4. Handgreepkracht, verspringen met de voeten tegen elkaar, en 4x10 m shuttle run test (deze tests kunnen afwisselend of gelijktijdig worden uitgevoerd aangezien er altijd 2 of meer beoordelaars zijn); 5. 20 m Koers Navette-test.
Adolescenten
Vanuit een cross-sectioneel perspectief zullen adolescenten tijdens schooluren vragenlijsten invullen met betrekking tot hun subjectieve fysieke activiteitsniveaus (PAQ-A), niveaus van sedentaire activiteit (YLSBQ) en sociaaleconomische status (Family Affluence Scale III). Twee sessies lichamelijke opvoeding zullen worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid van adolescenten te meten door middel van de ALPHA-Fitness batterijtest. De volgorde voor het toedienen van deze batterij is: 1. Gewicht en lengte (BMI); 2. Tailleomtrek; 3. Huidplooien; 4. Handgreepkracht, verspringen met de voeten tegen elkaar, en 4x10 m shuttle run test (deze tests kunnen afwisselend of gelijktijdig worden uitgevoerd aangezien er altijd 2 of meer beoordelaars zijn); 5. 20 m Koers Navette-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Lichamelijke activiteit beoordeeld door zelfrapportage (PAQ-C of PAQ-A). De schalen liepen van 0 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op meer fysieke activiteit.
2017/2018 tot 2021/2022
Door het apparaat gemeten fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Lichamelijke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter (meting alleen uitgevoerd in die scholen die toestemming geven)
2017/2018 tot 2021/2022
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Sedentair gedrag beoordeeld door zelfrapportage (YLSBQ)
2017/2018 tot 2021/2022
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Sedentair gedrag van adolescenten beoordeeld door zelfrapportage (ASAQ)
2017/2018 tot 2021/2022
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid beoordeeld door de ALPHA-FITNESS-testbatterij
2017/2018 tot 2021/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Sociaaleconomische status beoordeeld door de Family Welvaartsschaal III. De schaal liep van 0 tot 13, waarbij hogere waarden duiden op een grotere sociaaleconomische status.
2017/2018 tot 2021/2022

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Leeftijd beoordeeld door zelfrapportage
2017/2018 tot 2021/2022
Geslacht
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Geslacht beoordeeld door zelfrapportage
2017/2018 tot 2021/2022
Body-mass-index
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Lichaamsmassa berekend door lengte- en gewichtsmetingen
2017/2018 tot 2021/2022
Soort school
Tijdsspanne: 2017/2018 tot 2021/2022
Openbare/particuliere scholen of stedelijke/semirurale/landelijke scholen uit het register van Castilla-La Mancha
2017/2018 tot 2021/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hoofdonderzoeker: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/01/007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren