血圧と炎症に対するナトリウムとフルクトースの影響
2024年12月4日 更新者：William Farquhar、University of Delaware
この研究の目的は、食事中のナトリウムとフルクトースが健康な若年成人の血圧と炎症に与える影響を調べることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
過剰な塩分摂取は心血管疾患のリスク増加と関連しています。
一部の健康な成人は、他の人よりも塩分に敏感であると判断されており、血圧が 10% 以上上昇する可能性があります。
血圧の塩感受性の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。
以前の研究では、追加された砂糖、特にフルクトースの過剰摂取が血圧の塩感受性を高める可能性があることが示唆されています.
塩分とフルクトースの慢性的な摂取量の増加は、単独で体に有害な影響を与えることが示されていますが、塩分とフルクトースの両方の組み合わせは、ヒトで十分に研究されていません.
この調査研究の目的は、食事からのフルクトース消費の増加が塩分感受性高血圧を刺激し、免疫系の活性化を通じて炎症誘発性サイトカインを誘発するかどうかを判断することです。
塩分やフルクトースが高い時期に体がどのように血圧を調節するかを理解することは、血圧が正常な集団の心血管リスクを判断する上で重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常血圧
- 男性、女性、マイノリティ
除外基準:
- 高血圧
- 体格指数（BMI）が30kg/m2を超える
- 喫煙者またはニコチン使用者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1. 推奨されるナトリウムと低フルクトースの食事
低果糖飲料 (20g) と全食品からの推奨ナトリウム (2300mg) の 7 日間の摂取と、錠剤からのプラセボ摂取
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毎日の高ナトリウムおよび低フルクトース含有量を消費する7日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します.
高ナトリウムおよび高フルクトース含有量を消費する 7 日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します。
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実験的：アーム 2. 高ナトリウムおよび低フルクトースの食事
低果糖飲料 (20g) と全食品からの推奨ナトリウム (2300 mg) の 7 日間の摂取と、錠剤 (3400 mg) からの高ナトリウム摂取
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高ナトリウムおよび高フルクトース含有量を消費する 7 日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します。
毎日推奨されるナトリウムと低フルクトースの含有量を消費する 7 日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します。
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実験的：アーム 3. 高ナトリウムおよび高フルクトースの食事
高果糖飲料 (200g) と全食品からの推奨ナトリウム (2300 mg) の 7 日間の消費と、丸薬 (3400 mg) からの高ナトリウム錠剤の摂取
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毎日の高ナトリウムおよび低フルクトース含有量を消費する7日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します.
毎日推奨されるナトリウムと低フルクトースの含有量を消費する 7 日間の食事介入が完了すると、外来血圧、尿中ナトリウム排泄、心拍変動、炎症性サイトカインの分泌、および活性酸素種の変化を調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血圧
時間枠：ダイエット介入7日目
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24 時間にわたる収縮期血圧 (mmHg)
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ダイエット介入7日目
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炎症性サイトカイン
時間枠：ダイエット介入7日目
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インターロイキン 6 および腫瘍壊死因子アルファを検出する ELISA アッセイ
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ダイエット介入7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William B Farquhar, PhD、University of Delaware
- 主任研究者：Ronald K McMillan, M.S、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。