Der Einfluss von Natrium und Fruktose auf Blutdruck und Entzündung
4. Dezember 2024 aktualisiert von: William Farquhar, University of Delaware
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Natrium und Fruktose aus der Nahrung auf Blutdruck und Entzündungen bei jungen gesunden Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Überschüssiges Nahrungssalz ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden.
Es wurde festgestellt, dass einige gesunde Erwachsene empfindlicher auf Salz reagieren als andere, was zu einem Anstieg des Blutdrucks um 10 % oder mehr führen kann.
Die Mechanismen, die der Salzempfindlichkeit des Blutdrucks zugrunde liegen, sind nicht vollständig verstanden.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine übermäßige Aufnahme von zugesetztem Zucker, insbesondere Fruktose, die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks erhöhen kann.
Es hat sich gezeigt, dass ein chronisch erhöhter Verzehr von Salz und Fructose unabhängig voneinander schädliche Auswirkungen auf den Körper hat, jedoch wurde die Kombination von Salz und Fructose beim Menschen nicht vollständig untersucht.
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob ein erhöhter Verzehr von Fruktose aus der Nahrung eine salzempfindliche Hypertonie stimuliert und durch Aktivierung des Immunsystems proinflammatorische Zytokine induziert.
Zu verstehen, wie der Körper den Blutdruck in Zeiten erhöhter Salz- und Fruktosewerte reguliert, ist wichtig, um das kardiovaskuläre Risiko in einer Bevölkerung mit normalem Blutdruck zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normaler Blutdruck
- Männer, Frauen, Minderheiten
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck
- Body-Mass-Index (BMI) von > 30 kg/m2
- Raucher oder Nikotinkonsumenten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1. Empfohlene natrium- und fructosearme Diät
7-tägiger Konsum von fruktosearmem Getränk (20 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost, während Placebo aus Pillen konsumiert wird
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Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit täglichem hohen Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt werden wir Veränderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
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Experimental: Arm 2. Diät mit hohem Natrium- und niedrigem Fructosegehalt
7-tägiger Verzehr von fruktosearmem Getränk (20 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost bei gleichzeitiger Einnahme von hohem Natriumgehalt aus Pillen (3400 mg)
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Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nach Abschluss einer 7-tägigen Ernährungsintervention mit dem Verzehr des täglich empfohlenen Natrium- und niedrigen Fructosegehalts werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
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Experimental: Arm 3. Diät mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt
7-tägiger Konsum von Getränken mit hohem Fructosegehalt (200 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost bei gleichzeitiger Einnahme von natriumreichen Pillen aus Pillen (3400 mg)
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Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit täglichem hohen Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt werden wir Veränderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nach Abschluss einer 7-tägigen Ernährungsintervention mit dem Verzehr des täglich empfohlenen Natrium- und niedrigen Fructosegehalts werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Tag 7 der Diätintervention
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Systolischer Blutdruck über 24 Stunden (mmHg)
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Tag 7 der Diätintervention
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Entzündungszytokine
Zeitfenster: Tag 7 der Diätintervention
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ELISA-Assay zum Nachweis von Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor-alpha
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Tag 7 der Diätintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Hauptermittler: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1617405-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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