Wpływ sodu i fruktozy na ciśnienie krwi i stany zapalne
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware
Celem tego badania jest określenie wpływu sodu i fruktozy w diecie na ciśnienie krwi i stany zapalne u młodych zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadmiar soli w diecie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia.
Stwierdzono, że niektórzy zdrowi dorośli są bardziej wrażliwi na sól w diecie niż inni, co może skutkować wzrostem ciśnienia krwi o 10% lub więcej.
Mechanizmy leżące u podstaw wrażliwości ciśnienia krwi na sól nie są w pełni poznane.
Wcześniejsze badania sugerowały, że nadmierne spożycie cukrów dodanych, zwłaszcza fruktozy, może zwiększać wrażliwość ciśnienia krwi na sól.
Wykazano, że chroniczne zwiększone spożycie niezależnie soli i fruktozy ma szkodliwy wpływ na organizm, jednak połączenie soli i fruktozy nie zostało w pełni zbadane u ludzi.
Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększone spożycie fruktozy w diecie będzie stymulować nadciśnienie sodowrażliwe i indukować cytokiny prozapalne poprzez aktywację układu odpornościowego.
Zrozumienie, w jaki sposób organizm reguluje ciśnienie krwi w okresach podwyższonego poziomu soli i fruktozy, jest ważne dla określenia ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne ciśnienie krwi
- mężczyźni, kobiety, mniejszości
Kryteria wyłączenia:
- wysokie ciśnienie krwi
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
- palaczy lub użytkowników nikotyny
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1. Zalecana dieta sodowa i niskofruktozowa
7-dniowe spożywanie napoju o niskiej zawartości fruktozy (20 g) i zalecanego sodu (2300 mg) z pełnego pożywienia przy jednoczesnym przyjmowaniu placebo z tabletek
|
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na codziennym spożywaniu produktów o wysokiej zawartości sodu i niskiej zawartości fruktozy, zbadamy zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na spożywaniu produktów o wysokiej zawartości sodu i fruktozy będziemy badać zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2. Dieta o wysokiej zawartości sodu i niskiej zawartości fruktozy
7-dniowe spożywanie napoju o niskiej zawartości fruktozy (20 g) i zalecanego sodu (2300 mg) z pełnowartościowej żywności przy jednoczesnym spożywaniu dużej ilości sodu z tabletek (3400 mg)
|
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na spożywaniu produktów o wysokiej zawartości sodu i fruktozy będziemy badać zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na spożywaniu dziennej zalecanej zawartości sodu i niskiej zawartości fruktozy będziemy badać zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3. Dieta bogata w sód i fruktozę
7-dniowe spożywanie napoju wysokofruktozowego (200g) i zalecanego sodu (2300 mg) z pełnowartościowej żywności przy jednoczesnym spożywaniu tabletek wysokosodowych z tabletek (3400 mg)
|
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na codziennym spożywaniu produktów o wysokiej zawartości sodu i niskiej zawartości fruktozy, zbadamy zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
Po zakończeniu 7-dniowej interwencji dietetycznej polegającej na spożywaniu dziennej zalecanej zawartości sodu i niskiej zawartości fruktozy będziemy badać zmiany w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, wydalaniu sodu z moczem, zmienności rytmu serca, wydzielaniu cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 7 interwencji dietetycznej
|
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin (mmHg)
|
Dzień 7 interwencji dietetycznej
|
|
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: Dzień 7 interwencji dietetycznej
|
Test ELISA wykrywający interleukinę-6 i czynnik martwicy nowotworu-alfa
|
Dzień 7 interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Główny śledczy: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1617405-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .