Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​natrium og fructose på blodtryk og inflammation

4. december 2024 opdateret af: William Farquhar, University of Delaware
Målet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​natrium og fructose i kosten på blodtryk og betændelse hos unge raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overskydende salt i kosten er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Nogle raske voksne er blevet bestemt til at være mere følsomme over for kostsalt end andre, hvilket kan resultere i en stigning på 10 % eller mere i blodtrykket. De mekanismer, der ligger til grund for blodtrykkets saltfølsomhed, er ikke fuldt ud forstået. Tidligere forskning har foreslået overdreven indtagelse af tilsat sukker, især fruktose, kan øge saltfølsomheden i blodtrykket. Kronisk forhøjet forbrug af salt og fructose uafhængigt har vist sig at have skadelige virkninger på kroppen, men kombinationen af ​​både salt og fruktose er ikke blevet fuldt ud undersøgt hos mennesker. Formålet med dette forskningsstudie er at afgøre, om øget fructoseforbrug i kosten vil stimulere saltfølsom hypertension og inducere proinflammatoriske cytokiner gennem aktivering af immunsystemet. At forstå, hvordan kroppen regulerer blodtrykket i tider med forhøjet salt og fruktose, er vigtigt for at bestemme kardiovaskulær risiko i en befolkning med normalt blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalt blodtryk
  • mænd, kvinder, minoriteter

Ekskluderingskriterier:

  • højt blodtryk
  • body mass index (BMI) på > 30 kg/m2
  • rygere eller nikotinbrugere
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1. Anbefalet natrium- og lavfruktosediæt
7 dages indtagelse af drikke med lavt fructoseindhold (20g) og anbefalet natrium (2300mg) fra fuldfoder, mens du indtager placebo fra piller
Kosttilskud: Diæt med højt natrium og lavt fruktoseindhold
Efter afslutningen af ​​en 7-dages diætintervention med indtagelse af det daglige høje natrium- og lave fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.
Kosttilskud: Diæt med højt natriumindhold og høj fruktose
Efter afslutning af en 7-dages diætintervention med indtagelse af det høje natrium- og høje fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.
Eksperimentel: Arm 2. Diæt med højt natrium og lavt fructoseindhold
7 dages indtagelse af drikke med lavt fructoseindhold (20 g) og anbefalet natrium (2300 mg) fra fuldfoder, mens du indtager højt natriumindhold fra piller (3400 mg)
Kosttilskud: Diæt med højt natriumindhold og høj fruktose
Efter afslutning af en 7-dages diætintervention med indtagelse af det høje natrium- og høje fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.
Kosttilskud: Anbefalet natrium- og lavfruktosediæt
Efter afslutningen af ​​en 7-dages diætintervention med indtagelse af det daglige anbefalede natrium og lave fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.
Eksperimentel: Arm 3. Diæt med højt natriumindhold og højt fructoseindhold
7 dages indtagelse af høj-fructosedrik (200 g) og anbefalet natrium (2300 mg) fra fuldkost, mens du indtager piller med højt natriumindhold fra piller (3400 mg)
Kosttilskud: Diæt med højt natrium og lavt fruktoseindhold
Efter afslutningen af ​​en 7-dages diætintervention med indtagelse af det daglige høje natrium- og lave fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.
Kosttilskud: Anbefalet natrium- og lavfruktosediæt
Efter afslutningen af ​​en 7-dages diætintervention med indtagelse af det daglige anbefalede natrium og lave fructoseindhold vil vi undersøge ændringer i ambulatorisk blodtryk, urinudskillelse af natrium, pulsvariabilitet, sekretion af inflammatoriske cytokiner og reaktive oxygenarter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtryk
Tidsramme: Dag 7 af diætintervention
Systolisk blodtryk over 24 timer (mmHg)
Dag 7 af diætintervention
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Dag 7 af diætintervention
ELISA-assay, der detekterer Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa
Dag 7 af diætintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Ledende efterforsker: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1617405-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner