De impact van natrium en fructose op bloeddruk en ontsteking
4 december 2024 bijgewerkt door: William Farquhar, University of Delaware
Het doel van deze studie is om de impact van natrium en fructose in de voeding op de bloeddruk en ontsteking bij jonge gezonde volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een teveel aan voedingszout wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Van sommige gezonde volwassenen is vastgesteld dat ze gevoeliger zijn voor voedingszout dan andere, wat kan resulteren in een verhoging van de bloeddruk met 10% of meer.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan de zoutgevoeligheid van de bloeddruk worden niet volledig begrepen.
Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een overmatige inname van toegevoegde suikers, vooral fructose, de zoutgevoeligheid van de bloeddruk kan verhogen.
Er is aangetoond dat chronisch verhoogde consumptie van zout en fructose onafhankelijk van elkaar schadelijke effecten op het lichaam heeft, maar de combinatie van zowel zout als fructose is bij mensen niet volledig bestudeerd.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een verhoogde consumptie van fructose via de voeding zoutgevoelige hypertensie zal stimuleren en pro-inflammatoire cytokines zal induceren door activering van het immuunsysteem.
Begrijpen hoe het lichaam de bloeddruk reguleert in tijden van verhoogd zout en fructose is belangrijk voor het bepalen van het cardiovasculaire risico bij een populatie met een normale bloeddruk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale bloeddruk
- mannen, vrouwen, minderheden
Uitsluitingscriteria:
- hoge bloeddruk
- body mass index (BMI) van > 30 kg/m2
- rokers of nicotinegebruikers
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1. Aanbevolen natrium- en fructosearm dieet
7 dagen consumptie van een drankje met een laag fructosegehalte (20 g) en aanbevolen natrium (2300 mg) uit volwaardige voeding terwijl placebo uit pillen wordt geconsumeerd
|
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het dagelijkse hoge natrium- en lage fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, urine-uitscheiding van natrium, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het hoge natrium- en hoge fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, natriumuitscheiding via de urine, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Arm 2. Dieet met een hoog natriumgehalte en een laag fructosegehalte
7 dagen consumptie van een drankje met een laag fructosegehalte (20 g) en aanbevolen natrium (2300 mg) uit volwaardige voeding terwijl een hoog natriumgehalte uit pillen (3400 mg) wordt ingenomen
|
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het hoge natrium- en hoge fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, natriumuitscheiding via de urine, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het dagelijks aanbevolen natrium- en lage fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, urine-uitscheiding van natrium, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Arm 3. Dieet met een hoog natriumgehalte en een hoog fructosegehalte
7 dagen consumptie van fructoserijke drank (200 g) en aanbevolen natrium (2300 mg) uit volwaardige voeding terwijl natriumrijke pillen uit pillen (3400 mg) worden ingenomen
|
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het dagelijkse hoge natrium- en lage fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, urine-uitscheiding van natrium, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
Na voltooiing van een 7-daagse dieetinterventie van het consumeren van het dagelijks aanbevolen natrium- en lage fructosegehalte, zullen we veranderingen in ambulante bloeddruk, urine-uitscheiding van natrium, hartslagvariabiliteit, secretie van inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 7 van dieetinterventie
|
Systolische bloeddruk gedurende 24 uur (mmHg)
|
Dag 7 van dieetinterventie
|
|
Ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: Dag 7 van dieetinterventie
|
ELISA-assay die interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa detecteert
|
Dag 7 van dieetinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Hoofdonderzoeker: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1617405-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .