L'impact du sodium et du fructose sur la tension artérielle et l'inflammation
4 décembre 2024 mis à jour par: William Farquhar, University of Delaware
Le but de cette étude est de déterminer l'impact du sodium et du fructose alimentaires sur la tension artérielle et l'inflammation chez les jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'excès de sel alimentaire est associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Il a été déterminé que certains adultes en bonne santé sont plus sensibles au sel alimentaire que d'autres, ce qui peut entraîner une augmentation de 10 % ou plus de la tension artérielle.
Les mécanismes qui sous-tendent la sensibilité au sel de la pression artérielle ne sont pas entièrement compris.
Des recherches antérieures ont suggéré qu'une consommation excessive de sucres ajoutés, en particulier de fructose, peut augmenter la sensibilité au sel de la pression artérielle.
Il a été démontré que la consommation chronique élevée de sel et de fructose indépendamment avait des effets néfastes sur le corps, cependant, la combinaison de sel et de fructose n'a pas été entièrement étudiée chez l'homme.
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si une consommation alimentaire accrue de fructose stimulera l'hypertension sensible au sel et induira des cytokines pro-inflammatoires par l'activation du système immunitaire.
Comprendre comment le corps régule la pression artérielle pendant les périodes de sel et de fructose élevés est important pour déterminer le risque cardiovasculaire dans une population ayant une pression artérielle normale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tension artérielle normale
- hommes, femmes, minorités
Critère d'exclusion:
- hypertension artérielle
- indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- fumeurs ou utilisateurs de nicotine
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1. Régime alimentaire recommandé en sodium et faible en fructose
Consommation sur 7 jours de boisson à faible teneur en fructose (20 g) et de sodium recommandé (2300 mg) provenant d'aliments entiers tout en consommant un placebo sous forme de pilules
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À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur quotidienne élevée en sodium et en fructose, nous étudierons les changements de la pression artérielle ambulatoire, l'excrétion urinaire de sodium, la variabilité de la fréquence cardiaque, la sécrétion de cytokines inflammatoires et les espèces réactives de l'oxygène.
À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur élevée en sodium et en fructose, nous étudierons les changements de la pression artérielle ambulatoire, l'excrétion urinaire de sodium, la variabilité de la fréquence cardiaque, la sécrétion de cytokines inflammatoires et les espèces réactives de l'oxygène.
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Expérimental: Bras 2. Régime riche en sodium et pauvre en fructose
Consommation sur 7 jours de boisson à faible teneur en fructose (20 g) et de sodium recommandé (2300 mg) provenant d'aliments entiers tout en consommant une teneur élevée en sodium provenant de pilules (3400 mg)
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À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur élevée en sodium et en fructose, nous étudierons les changements de la pression artérielle ambulatoire, l'excrétion urinaire de sodium, la variabilité de la fréquence cardiaque, la sécrétion de cytokines inflammatoires et les espèces réactives de l'oxygène.
À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur quotidienne recommandée en sodium et en fructose, nous étudierons les modifications de la pression artérielle ambulatoire, de l'excrétion urinaire de sodium, de la variabilité de la fréquence cardiaque, de la sécrétion de cytokines inflammatoires et des espèces réactives de l'oxygène.
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Expérimental: Bras 3. Régime riche en sodium et en fructose
Consommation sur 7 jours de boisson riche en fructose (200 g) et de sodium recommandé (2300 mg) provenant d'aliments entiers tout en consommant des pilules riches en sodium à partir de pilules (3400 mg)
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À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur quotidienne élevée en sodium et en fructose, nous étudierons les changements de la pression artérielle ambulatoire, l'excrétion urinaire de sodium, la variabilité de la fréquence cardiaque, la sécrétion de cytokines inflammatoires et les espèces réactives de l'oxygène.
À la fin d'une intervention diététique de 7 jours consistant à consommer la teneur quotidienne recommandée en sodium et en fructose, nous étudierons les modifications de la pression artérielle ambulatoire, de l'excrétion urinaire de sodium, de la variabilité de la fréquence cardiaque, de la sécrétion de cytokines inflammatoires et des espèces réactives de l'oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle sur 24 heures
Délai: Jour 7 de l'intervention diététique
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Pression artérielle systolique sur 24 heures (mmHg)
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Jour 7 de l'intervention diététique
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Cytokines inflammatoires
Délai: Jour 7 de l'intervention diététique
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Test ELISA détectant l'interleukine-6 et le facteur de nécrose tumorale alpha
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Jour 7 de l'intervention diététique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Chercheur principal: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1617405-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .