Natriumin ja fruktoosin vaikutus verenpaineeseen ja tulehdukseen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: William Farquhar, University of Delaware
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ravinnon natriumin ja fruktoosin vaikutus verenpaineeseen ja tulehdukseen nuorilla terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen ruokasuolan käyttö lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Joidenkin terveiden aikuisten on todettu olevan herkempiä ravinnon suolalle kuin toiset, mikä voi johtaa 10 % tai enemmän verenpaineen nousuun.
Verenpaineen suolaherkkyyden taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisättyjen sokereiden, erityisesti fruktoosin, liiallinen saanti voi lisätä verenpaineen suolaherkkyyttä.
Kroonisella lisääntyneellä suolan ja fruktoosin kulutuksella itsenäisesti on osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia kehoon, mutta sekä suolan että fruktoosin yhdistelmää ei ole täysin tutkittu ihmisillä.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, stimuloiko lisääntynyt ruokavalion fruktoosin kulutus suolaherkkää hypertensiota ja indusoiko tulehdusta edistäviä sytokiinejä immuunijärjestelmän aktivoinnin kautta.
Sen ymmärtäminen, kuinka keho säätelee verenpainetta suola- ja fruktoosipitoisuuden aikoina, on tärkeää sydän- ja verisuoniriskin määrittämiseksi väestössä, jolla on normaali verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali verenpaine
- miehiä, naisia, vähemmistöjä
Poissulkemiskriteerit:
- korkea verenpaine
- painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- tupakoitsijoille tai nikotiinin käyttäjille
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1. Suositeltu natrium- ja vähäfruktoosiruokavalio
7 päivää vähäfruktoosipitoisen juoman (20 g) ja suositellun natriumin (2300 mg) nauttiminen kokonaisesta ruoasta samalla kun nautit lumelääkettä pillereistä
|
7 päivän ruokavaliointerventioiden päätyttyä, jossa nautitaan päivittäin runsas natrium- ja alhainen fruktoosipitoisuus, tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
7 päivää kestävän runsaan natrium- ja fruktoosipitoisuuden nauttimisen ruokavalion jälkeen tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2. Runsaasti natriumia ja vähän fruktoosia sisältävä ruokavalio
7 päivää vähäfruktoosipitoisen juoman (20g) ja suositellun natriumin (2300mg) nauttiminen kokonaisesta ruoasta samalla kun nautit runsaasti natriumia pillereistä (3400mg)
|
7 päivää kestävän runsaan natrium- ja fruktoosipitoisuuden nauttimisen ruokavalion jälkeen tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
Kun 7 päivän ruokavaliointerventio, jossa nautitaan päivittäin suositeltuja natrium- ja alhaisia fruktoosipitoisuuksia, on saatu päätökseen, tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3. Runsaasti natriumia ja runsaasti fruktoosia sisältävä ruokavalio
7 päivän runsasfruktoosipitoisen juoman (200g) ja suositellun natriumin (2300mg) nauttiminen kokonaisesta ruoasta samalla kun nautit runsaasti natriumia sisältäviä pillereitä (3400mg)
|
7 päivän ruokavaliointerventioiden päätyttyä, jossa nautitaan päivittäin runsas natrium- ja alhainen fruktoosipitoisuus, tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
Kun 7 päivän ruokavaliointerventio, jossa nautitaan päivittäin suositeltuja natrium- ja alhaisia fruktoosipitoisuuksia, on saatu päätökseen, tutkimme muutoksia ambulatorisessa verenpaineessa, natriumin erittymisessä virtsaan, sykevaihtelussa, tulehduksellisten sytokiinien erittymisessä ja reaktiivisissa happilajeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: Ruokavalion interventiopäivä 7
|
Systolinen verenpaine yli 24 tuntia (mmHg)
|
Ruokavalion interventiopäivä 7
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Ruokavalion interventiopäivä 7
|
ELISA-määritys, joka havaitsee interleukiini-6:n ja tuumorinekroositekijä-alfan
|
Ruokavalion interventiopäivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Päätutkija: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1617405-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .