A nátrium és a fruktóz hatása a vérnyomásra és a gyulladásra
2024. december 4. frissítette: William Farquhar, University of Delaware
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrendben lévő nátrium és fruktóz hatását a vérnyomásra és a gyulladásra fiatal egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A túlzott étkezési só a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár.
Egyes egészséges felnőttekről megállapították, hogy érzékenyebbek az étkezési sóra, mint mások, ami 10%-os vagy annál nagyobb vérnyomás-emelkedést eredményezhet.
A vérnyomás sóérzékenységének hátterében álló mechanizmusok nem teljesen ismertek.
Korábbi kutatások szerint a hozzáadott cukrok, különösen a fruktóz túlzott bevitele növelheti a vérnyomás sóérzékenységét.
Kimutatták, hogy a só és a fruktóz krónikusan megnövekedett fogyasztása egymástól függetlenül káros hatással van a szervezetre, azonban a só és a fruktóz kombinációját még nem vizsgálták teljesen embereken.
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a megnövekedett étrendi fruktózfogyasztás serkenti-e a sóérzékeny magas vérnyomást, és az immunrendszer aktiválása révén gyulladásos citokineket indukál-e.
A normál vérnyomású populáció szív- és érrendszeri kockázatának meghatározásához fontos annak megértése, hogy a szervezet hogyan szabályozza a vérnyomást az emelkedett só- és fruktózszint idején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál vérnyomás
- férfiak, nők, kisebbségek
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás
- testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2
- dohányosok vagy nikotint használók
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar 1. Javasolt nátrium és alacsony fruktóz diéta
7 nap alacsony fruktóztartalmú ital (20 g) és ajánlott nátrium (2300 mg) fogyasztása teljes értékű ételből, miközben tablettából placebót fogyaszt
|
A napi magas nátrium- és alacsony fruktóz tartalom fogyasztásával járó 7 napos diétás beavatkozás után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
A magas nátrium- és magas fruktóztartalmú fogyasztás 7 napos diétás beavatkozása után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
|
|
Kísérleti: 2. kar. Magas nátrium- és alacsony fruktóztartalmú étrend
7 nap alacsony fruktóztartalmú ital (20 g) és ajánlott nátrium (2300 mg) fogyasztása teljes értékű élelmiszerből, míg magas nátriumtartalmú tablettákból (3400 mg)
|
A magas nátrium- és magas fruktóztartalmú fogyasztás 7 napos diétás beavatkozása után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
A napi ajánlott nátrium- és alacsony fruktóztartalom fogyasztásával járó 7 napos diétás beavatkozás után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
|
|
Kísérleti: Kar 3. Magas nátrium- és magas fruktóztartalmú étrend
7 napos magas fruktóztartalmú ital (200g) és az ajánlott nátrium (2300mg) fogyasztása teljes értékű ételből, míg a magas nátriumtartalmú tabletták fogyasztása tablettákból (3400mg)
|
A napi magas nátrium- és alacsony fruktóz tartalom fogyasztásával járó 7 napos diétás beavatkozás után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
A napi ajánlott nátrium- és alacsony fruktóztartalom fogyasztásával járó 7 napos diétás beavatkozás után megvizsgáljuk az ambuláns vérnyomás változásait, a vizelet nátrium-kiválasztását, a pulzusszám variabilitását, a gyulladásos citokinek szekrécióját és a reaktív oxigénfajtákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vérnyomás
Időkeret: A diétás beavatkozás 7. napja
|
Szisztolés vérnyomás 24 órán keresztül (Hgmm)
|
A diétás beavatkozás 7. napja
|
|
Gyulladásos citokinek
Időkeret: A diétás beavatkozás 7. napja
|
ELISA vizsgálat az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-alfa kimutatására
|
A diétás beavatkozás 7. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Kutatásvezető: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1617405-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .