Влияние натрия и фруктозы на кровяное давление и воспаление
4 декабря 2024 г. обновлено: William Farquhar, University of Delaware
Целью этого исследования является определение влияния диетического натрия и фруктозы на артериальное давление и воспаление у молодых здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Избыток пищевой соли связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Было установлено, что некоторые здоровые взрослые более чувствительны к пищевой соли, чем другие, что может привести к повышению артериального давления на 10% и более.
Механизмы, лежащие в основе чувствительности артериального давления к соли, до конца не изучены.
Предыдущие исследования показали, что избыточное потребление добавленных сахаров, особенно фруктозы, может повысить чувствительность артериального давления к соли.
Было показано, что хроническое повышенное потребление соли и фруктозы независимо друг от друга оказывает вредное воздействие на организм, однако комбинация соли и фруктозы не была полностью изучена на людях.
Цель этого исследования - определить, будет ли повышенное потребление фруктозы с пищей стимулировать солечувствительную гипертензию и индуцировать провоспалительные цитокины посредством активации иммунной системы.
Понимание того, как организм регулирует кровяное давление во время повышенного содержания соли и фруктозы, важно для определения сердечно-сосудистого риска у населения с нормальным кровяным давлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- нормальное кровяное давление
- мужчины, женщины, меньшинства
Критерий исключения:
- повышенное артериальное давление
- индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- курильщики или потребители никотина
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1. Рекомендуемая диета с низким содержанием натрия и фруктозы
7-дневное потребление напитка с низким содержанием фруктозы (20 г) и рекомендованного натрия (2300 мг) из цельной пищи при употреблении плацебо в виде таблеток.
|
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с ежедневным потреблением продуктов с высоким содержанием натрия и низким содержанием фруктозы мы исследуем изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с высоким содержанием натрия и высоким содержанием фруктозы мы будем исследовать изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
|
|
Экспериментальный: Группа 2. Диета с высоким содержанием натрия и низким содержанием фруктозы
7-дневное потребление напитка с низким содержанием фруктозы (20 г) и рекомендованного натрия (2300 мг) из цельных продуктов при употреблении с высоким содержанием натрия в таблетках (3400 мг)
|
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с высоким содержанием натрия и высоким содержанием фруктозы мы будем исследовать изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с потреблением рекомендуемого ежедневного количества натрия и низким содержанием фруктозы мы будем исследовать изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
|
|
Экспериментальный: Группа 3. Диета с высоким содержанием натрия и фруктозы
7-дневное потребление напитка с высоким содержанием фруктозы (200 г) и рекомендуемого натрия (2300 мг) из цельных продуктов при употреблении таблеток с высоким содержанием натрия из таблеток (3400 мг)
|
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с ежедневным потреблением продуктов с высоким содержанием натрия и низким содержанием фруктозы мы исследуем изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
После завершения 7-дневного диетического вмешательства с потреблением рекомендуемого ежедневного количества натрия и низким содержанием фруктозы мы будем исследовать изменения амбулаторного артериального давления, экскреции натрия с мочой, вариабельности сердечного ритма, секреции воспалительных цитокинов и активных форм кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: 7-й день диетического вмешательства
|
Систолическое артериальное давление за 24 часа (мм рт.ст.)
|
7-й день диетического вмешательства
|
|
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: 7-й день диетического вмешательства
|
Анализ ELISA, определяющий интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-альфа
|
7-й день диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Главный следователь: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1617405-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .