O impacto do sódio e da frutose na pressão arterial e na inflamação
4 de dezembro de 2024 atualizado por: William Farquhar, University of Delaware
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do sódio e da frutose na dieta sobre a pressão sanguínea e a inflamação em jovens adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O excesso de sal na dieta está associado a um risco aumentado de doenças cardiovasculares.
Determina-se que alguns adultos saudáveis são mais sensíveis ao sal na dieta do que outros, o que pode resultar em um aumento de 10% ou mais na pressão arterial.
Os mecanismos subjacentes à sensibilidade ao sal da pressão arterial não são totalmente compreendidos.
Pesquisas anteriores sugeriram que a ingestão excessiva de açúcares adicionados, especialmente a frutose, pode aumentar a sensibilidade ao sal da pressão arterial.
Demonstrou-se que o consumo elevado crônico de sal e frutose independentemente tem efeitos prejudiciais no corpo; no entanto, a combinação de sal e frutose não foi totalmente estudada em humanos.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o aumento do consumo de frutose na dieta estimulará a hipertensão sensível ao sal e induzirá citocinas pró-inflamatórias por meio da ativação do sistema imunológico.
Compreender como o corpo regula a pressão arterial durante períodos de sal e frutose elevados é importante para determinar o risco cardiovascular em uma população com pressão arterial normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pressão sanguínea normal
- homens, mulheres, minorias
Critério de exclusão:
- pressão alta
- índice de massa corporal (IMC) de > 30 kg/m2
- fumantes ou usuários de nicotina
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1. Dieta recomendada de sódio e baixa frutose
Consumo de 7 dias de bebida com baixo teor de frutose (20g) e sódio recomendado (2300mg) de alimentos integrais enquanto consome placebo de comprimidos
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Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias de consumo diário de alto teor de sódio e baixo teor de frutose, investigaremos alterações na pressão arterial ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias consumindo alto teor de sódio e alto teor de frutose, investigaremos alterações na pressão sanguínea ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
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Experimental: Braço 2. Dieta rica em sódio e pobre em frutose
Consumo de 7 dias de bebida com baixo teor de frutose (20g) e sódio recomendado (2300 mg) de alimentos integrais enquanto consome alto teor de sódio de comprimidos (3400 mg)
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Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias consumindo alto teor de sódio e alto teor de frutose, investigaremos alterações na pressão sanguínea ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias consumindo o teor diário recomendado de sódio e baixo teor de frutose, investigaremos alterações na pressão arterial ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
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Experimental: Grupo 3. Dieta rica em sódio e frutose
Consumo de 7 dias de bebida com alto teor de frutose (200g) e sódio recomendado (2300 mg) de alimentos integrais enquanto consome pílulas com alto teor de sódio de pílulas (3400 mg)
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Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias de consumo diário de alto teor de sódio e baixo teor de frutose, investigaremos alterações na pressão arterial ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
Após a conclusão de uma intervenção dietética de 7 dias consumindo o teor diário recomendado de sódio e baixo teor de frutose, investigaremos alterações na pressão arterial ambulatorial, excreção urinária de sódio, variabilidade da frequência cardíaca, secreção de citocinas inflamatórias e espécies reativas de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial 24 horas
Prazo: Dia 7 de intervenção dietética
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Pressão arterial sistólica em 24 horas (mmHg)
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Dia 7 de intervenção dietética
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Citocinas inflamatórias
Prazo: Dia 7 de intervenção dietética
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Ensaio ELISA detectando Interleucina-6 e fator de necrose tumoral-alfa
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Dia 7 de intervenção dietética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Investigador principal: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1617405-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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