Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av natrium og fruktose på blodtrykk og betennelse

4. desember 2024 oppdatert av: William Farquhar, University of Delaware
Målet med denne studien er å bestemme virkningen av kostholdsnatrium og fruktose på blodtrykk og betennelse hos unge friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For mye salt i kosten er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Noen friske voksne har blitt fastslått å være mer følsomme for kostsalt enn andre, noe som kan føre til en økning på 10 % eller mer i blodtrykket. Mekanismene som ligger til grunn for saltfølsomheten til blodtrykket er ikke fullt ut forstått. Tidligere forskning har antydet overdreven inntak av tilsatt sukker, spesielt fruktose, kan øke saltfølsomheten til blodtrykket. Kronisk forhøyet forbruk av salt og fruktose uavhengig har vist seg å ha skadelige effekter på kroppen, men kombinasjonen av både salt og fruktose er ikke fullt ut studert hos mennesker. Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om økt fruktoseforbruk i kosten vil stimulere saltsensitiv hypertensjon og indusere proinflammatoriske cytokiner gjennom aktivering av immunsystemet. Å forstå hvordan kroppen regulerer blodtrykket i tider med forhøyet salt og fruktose er viktig for å bestemme kardiovaskulær risiko i en befolkning med normalt blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normalt blodtrykk
  • menn, kvinner, minoriteter

Ekskluderingskriterier:

  • høyt blodtrykk
  • kroppsmasseindeks (BMI) på > 30 kg/m2
  • røykere eller nikotinbrukere
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1. Anbefalt natrium- og lavfruktosediett
7 dagers inntak av lav fruktosedrikk (20g) og anbefalt natrium (2300mg) fra full mat mens du bruker placebo fra piller
Etter fullføring av en 7 dagers diettintervensjon med inntak av det daglige høye natrium- og lavt fruktoseinnhold vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariabilitet, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.
Etter fullføring av en 7-dagers diettintervensjon med inntak av det høye natrium- og fruktoseinnholdet vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariabilitet, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.
Eksperimentell: Arm 2. Høy natrium og lav fruktose diett
7 dagers inntak av lav fruktosedrikk (20g) og anbefalt natrium (2300 mg) fra full mat mens du bruker høyt natrium fra piller (3400 mg)
Etter fullføring av en 7-dagers diettintervensjon med inntak av det høye natrium- og fruktoseinnholdet vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariabilitet, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.
Etter fullføring av en 7 dagers diettintervensjon med inntak av det daglige anbefalte natrium- og lavt fruktoseinnhold, vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariasjon, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.
Eksperimentell: Arm 3. Høy natrium og høy fruktose diett
7 dagers inntak av høy fruktosedrikk (200 g) og anbefalt natrium (2300 mg) fra full mat mens du bruker piller med høyt natriuminnhold fra piller (3400 mg)
Etter fullføring av en 7 dagers diettintervensjon med inntak av det daglige høye natrium- og lavt fruktoseinnhold vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariabilitet, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.
Etter fullføring av en 7 dagers diettintervensjon med inntak av det daglige anbefalte natrium- og lavt fruktoseinnhold, vil vi undersøke endringer i ambulatorisk blodtrykk, urinutskillelse av natrium, hjertefrekvensvariasjon, utskillelse av inflammatoriske cytokiner og reaktive oksygenarter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtrykk
Tidsramme: Dag 7 av diettintervensjon
Systolisk blodtrykk over 24 timer (mmHg)
Dag 7 av diettintervensjon
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Dag 7 av diettintervensjon
ELISA-analyse som påviser interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa
Dag 7 av diettintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Hovedetterforsker: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1617405-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere