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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04994418
나트륨과 과당이 혈압과 염증에 미치는 영향
2024년 12월 4일 업데이트: William Farquhar, University of Delaware
이 연구의 목표는 식이 나트륨과 과당이 건강한 젊은 성인의 혈압과 염증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 식이 소금은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
일부 건강한 성인은 다른 사람들보다 식이 염분에 더 민감한 것으로 확인되어 혈압이 10% 이상 증가할 수 있습니다.
혈압의 염분 민감성의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이전 연구에서는 첨가당, 특히 과당을 과도하게 섭취하면 혈압의 염 민감성을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다.
소금과 과당의 만성적인 증가된 섭취는 독립적으로 신체에 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났지만, 소금과 과당의 조합은 인간에서 완전히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 증가된 식이 과당 섭취가 염분 민감성 고혈압을 자극하고 면역 체계의 활성화를 통해 전염증성 사이토카인을 유도하는지 확인하는 것입니다.
염분과 과당이 상승한 시기에 신체가 혈압을 조절하는 방법을 이해하는 것은 정상 혈압을 가진 집단에서 심혈관 위험을 결정하는 데 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 혈압
- 남성, 여성, 소수자
제외 기준:
- 고혈압
- > 30kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 흡연자 또는 니코틴 사용자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1. 나트륨 및 저과당 식단 권장
7일간 저과당 음료(20g)와 전체 식품에서 권장하는 나트륨(2300mg)을 섭취하고 알약에서 위약을 섭취합니다.
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매일 높은 나트륨 및 낮은 과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소 종의 변화를 조사합니다.
높은 나트륨 및 높은 과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소종의 변화를 조사합니다.
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실험적: 2군. 고나트륨 및 저과당 식단
알약(3400mg)에서 높은 나트륨을 섭취하는 동안 전체 식품에서 저과당 음료(20g) 및 권장 나트륨(2300mg) 섭취 7일
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높은 나트륨 및 높은 과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소종의 변화를 조사합니다.
일일 권장 나트륨 및 저과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소종의 변화를 조사합니다.
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실험적: 3군. 고나트륨 및 고과당 식단
고 나트륨 알약(3400mg)을 섭취하는 동안 고과당 음료(200g) 및 전체 식품의 권장 나트륨(2300mg) 섭취
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매일 높은 나트륨 및 낮은 과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소 종의 변화를 조사합니다.
일일 권장 나트륨 및 저과당 함량을 섭취하는 7일간의 식이 중재가 완료되면 보행 혈압, 요중 나트륨 배설, 심박 변이도, 염증성 사이토카인 분비 및 활성 산소종의 변화를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 혈압
기간: 다이어트 개입 7일차
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24시간 동안의 수축기 혈압(mmHg)
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다이어트 개입 7일차
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염증성 사이토카인
기간: 다이어트 개입 7일차
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인터류킨-6 및 종양 괴사 인자-알파를 검출하는 ELISA 검정
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다이어트 개입 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- 수석 연구원: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코