Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av natrium och fruktos på blodtryck och inflammation

1 december 2023 uppdaterad av: William Farquhar, University of Delaware
Målet med denna studie är att fastställa effekten av natrium och fruktos i kosten på blodtryck och inflammation hos unga friska vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För mycket salt i kosten är förknippat med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. Vissa friska vuxna har fastställts vara mer känsliga för dietsalt än andra, vilket kan resultera i en ökning av blodtrycket med 10 % eller mer. Mekanismerna bakom blodtryckets saltkänslighet är inte helt klarlagda. Tidigare forskning har föreslagit överdrivet intag av tillsatta sockerarter, särskilt fruktos, kan öka blodtryckets saltkänslighet. Kronisk förhöjd konsumtion av salt och fruktos oberoende har visat sig ha skadliga effekter på kroppen, men kombinationen av både salt och fruktos har inte studerats fullt ut hos människor. Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om ökad fruktoskonsumtion i kosten kommer att stimulera saltkänslig hypertoni och inducera proinflammatoriska cytokiner genom aktivering av immunsystemet. Att förstå hur kroppen reglerar blodtrycket under tider med förhöjt salt och fruktos är viktigt för att bestämma kardiovaskulär risk i en befolkning med normalt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: William B Farquhar, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-6178
  • E-post: wbf@udel.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ronald K McMillan, M.S
  • Telefonnummer: 302-544-0030
  • E-post: rmcmill@udel.edu

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • William B Farquhar, PhD
          • Telefonnummer: 302-831-6178
          • E-post: wbf@udel.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normalt blodtryck
  • män, kvinnor, minoriteter

Exklusions kriterier:

  • högt blodtryck
  • body mass index (BMI) på > 30 kg/m2
  • rökare eller nikotinmissbrukare
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1. Rekommenderad natrium- och lågfruktosdiet
7 dagars konsumtion av låg fruktosdryck (20g) och rekommenderad natrium (2300mg) från helfoder samtidigt som placebo från piller
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga höga natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariabilitet, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det höga natrium- och fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Experimentell: Arm 2. Diet med hög natrium och låg fruktos
7 dagars konsumtion av låg fruktosdryck (20g) och rekommenderad natrium (2300 mg) från helfoder samtidigt som man konsumerar högt natrium från piller (3400 mg)
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det höga natrium- och fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga rekommenderade natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Experimentell: Arm 3. Diet med hög natrium och hög fruktos
7 dagars konsumtion av hög fruktosdryck (200g) och rekommenderad natrium (2300 mg) från helfoder samtidigt som du konsumerar höga natriumpiller från piller (3400 mg)
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga höga natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariabilitet, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga rekommenderade natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars blodtryck
Tidsram: Dag 7 av kostintervention
Systoliskt blodtryck under 24 timmar (mmHg)
Dag 7 av kostintervention
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Dag 7 av kostintervention
ELISA-analys som detekterar interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa
Dag 7 av kostintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Huvudutredare: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1617405-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Diet med hög natrium och låg fruktos

3
Prenumerera