- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994418
Effekten av natrium och fruktos på blodtryck och inflammation
1 december 2023 uppdaterad av: William Farquhar, University of Delaware
Målet med denna studie är att fastställa effekten av natrium och fruktos i kosten på blodtryck och inflammation hos unga friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För mycket salt i kosten är förknippat med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar.
Vissa friska vuxna har fastställts vara mer känsliga för dietsalt än andra, vilket kan resultera i en ökning av blodtrycket med 10 % eller mer.
Mekanismerna bakom blodtryckets saltkänslighet är inte helt klarlagda.
Tidigare forskning har föreslagit överdrivet intag av tillsatta sockerarter, särskilt fruktos, kan öka blodtryckets saltkänslighet.
Kronisk förhöjd konsumtion av salt och fruktos oberoende har visat sig ha skadliga effekter på kroppen, men kombinationen av både salt och fruktos har inte studerats fullt ut hos människor.
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om ökad fruktoskonsumtion i kosten kommer att stimulera saltkänslig hypertoni och inducera proinflammatoriska cytokiner genom aktivering av immunsystemet.
Att förstå hur kroppen reglerar blodtrycket under tider med förhöjt salt och fruktos är viktigt för att bestämma kardiovaskulär risk i en befolkning med normalt blodtryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: William B Farquhar, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6178
- E-post: wbf@udel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ronald K McMillan, M.S
- Telefonnummer: 302-544-0030
- E-post: rmcmill@udel.edu
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Rekrytering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- William B Farquhar, PhD
- Telefonnummer: 302-831-6178
- E-post: wbf@udel.edu
-
Kontakt:
- Ronald K McMillan, M.S
- Telefonnummer: 302-544-0030
- E-post: rmcmill@udel.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalt blodtryck
- män, kvinnor, minoriteter
Exklusions kriterier:
- högt blodtryck
- body mass index (BMI) på > 30 kg/m2
- rökare eller nikotinmissbrukare
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1. Rekommenderad natrium- och lågfruktosdiet
7 dagars konsumtion av låg fruktosdryck (20g) och rekommenderad natrium (2300mg) från helfoder samtidigt som placebo från piller
|
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga höga natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariabilitet, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det höga natrium- och fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
|
Experimentell: Arm 2. Diet med hög natrium och låg fruktos
7 dagars konsumtion av låg fruktosdryck (20g) och rekommenderad natrium (2300 mg) från helfoder samtidigt som man konsumerar högt natrium från piller (3400 mg)
|
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det höga natrium- och fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga rekommenderade natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
|
Experimentell: Arm 3. Diet med hög natrium och hög fruktos
7 dagars konsumtion av hög fruktosdryck (200g) och rekommenderad natrium (2300 mg) från helfoder samtidigt som du konsumerar höga natriumpiller från piller (3400 mg)
|
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga höga natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariabilitet, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
Efter att ha genomfört en 7-dagars dietintervention med att konsumera det dagliga rekommenderade natrium- och låga fruktosinnehållet kommer vi att undersöka förändringar i ambulatoriskt blodtryck, urinutsöndring av natrium, hjärtfrekvensvariationer, utsöndring av inflammatoriska cytokiner och reaktiva syrearter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
24-timmars blodtryck
Tidsram: Dag 7 av kostintervention
|
Systoliskt blodtryck under 24 timmar (mmHg)
|
Dag 7 av kostintervention
|
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Dag 7 av kostintervention
|
ELISA-analys som detekterar interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa
|
Dag 7 av kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Huvudutredare: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1617405-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Diet med hög natrium och låg fruktos
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré