El impacto del sodio y la fructosa en la presión arterial y la inflamación
4 de diciembre de 2024 actualizado por: William Farquhar, University of Delaware
El objetivo de este estudio es determinar el impacto del sodio y la fructosa en la dieta sobre la presión arterial y la inflamación en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El exceso de sal en la dieta se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Se ha determinado que algunos adultos sanos son más sensibles a la sal en la dieta que otros, lo que puede provocar un aumento del 10 % o más en la presión arterial.
Los mecanismos subyacentes a la sensibilidad a la sal de la presión arterial no se conocen por completo.
Investigaciones anteriores han sugerido que el consumo excesivo de azúcares añadidos, especialmente fructosa, puede aumentar la sensibilidad a la sal de la presión arterial.
Se ha demostrado que el consumo crónico elevado de sal y fructosa de forma independiente tiene efectos dañinos en el cuerpo; sin embargo, la combinación de sal y fructosa no se ha estudiado completamente en humanos.
El propósito de este estudio de investigación es determinar si un mayor consumo de fructosa en la dieta estimulará la hipertensión sensible a la sal e inducirá citocinas proinflamatorias a través de la activación del sistema inmunitario.
Comprender cómo el cuerpo regula la presión arterial en épocas de niveles elevados de sal y fructosa es importante para determinar el riesgo cardiovascular en una población con presión arterial normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial normal
- hombres, mujeres, minorías
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- fumadores o consumidores de nicotina
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1. Dieta recomendada baja en sodio y fructosa
Consumo de 7 días de bebida baja en fructosa (20 g) y sodio recomendado (2300 mg) de alimentos integrales mientras se consume placebo de píldoras
|
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo diario de alto contenido de sodio y bajo contenido de fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citoquinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo de contenido alto en sodio y alto en fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citocinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
|
|
Experimental: Brazo 2. Dieta alta en sodio y baja en fructosa
Consumo de 7 días de bebida baja en fructosa (20 g) y sodio recomendado (2300 mg) de alimentos integrales mientras se consumen píldoras con alto contenido de sodio (3400 mg)
|
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo de contenido alto en sodio y alto en fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citocinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo diario recomendado de sodio y bajo contenido de fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citoquinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
|
|
Experimental: Brazo 3. Dieta alta en sodio y alta en fructosa
Consumo de 7 días de bebida con alto contenido de fructosa (200 g) y sodio recomendado (2300 mg) de alimentos integrales mientras consume píldoras con alto contenido de sodio de píldoras (3400 mg)
|
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo diario de alto contenido de sodio y bajo contenido de fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citoquinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
Al completar una intervención dietética de 7 días de consumo diario recomendado de sodio y bajo contenido de fructosa, investigaremos los cambios en la presión arterial ambulatoria, la excreción urinaria de sodio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la secreción de citoquinas inflamatorias y las especies reactivas de oxígeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: Día 7 de intervención dietética
|
Presión arterial sistólica durante 24 horas (mmHg)
|
Día 7 de intervención dietética
|
|
Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 7 de intervención dietética
|
Ensayo ELISA que detecta interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa
|
Día 7 de intervención dietética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Investigador principal: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1617405-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .