Vliv sodíku a fruktózy na krevní tlak a zánět
4. prosince 2024 aktualizováno: William Farquhar, University of Delaware
Cílem této studie je určit vliv sodíku a fruktózy ve stravě na krevní tlak a zánět u mladých zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nadbytek soli v potravě je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
U některých zdravých dospělých bylo zjištěno, že jsou citlivější na dietní sůl než jiní, což může mít za následek 10% nebo více zvýšení krevního tlaku.
Mechanismy, které jsou základem citlivosti krevního tlaku na sůl, nejsou zcela pochopeny.
Předchozí výzkumy naznačovaly, že nadměrný příjem přidaných cukrů, zejména fruktózy, může zvýšit citlivost krevního tlaku na sůl.
Bylo prokázáno, že chronická zvýšená konzumace soli a fruktózy nezávisle na sobě má škodlivé účinky na tělo, avšak kombinace soli a fruktózy nebyla u lidí plně prozkoumána.
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda zvýšená konzumace fruktózy ve stravě stimuluje hypertenzi citlivou na sůl a indukuje prozánětlivé cytokiny prostřednictvím aktivace imunitního systému.
Pochopení toho, jak tělo reguluje krevní tlak v době zvýšené hladiny soli a fruktózy, je důležité pro stanovení kardiovaskulárního rizika u populace s normálním krevním tlakem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální krevní tlak
- muži, ženy, menšiny
Kritéria vyloučení:
- vysoký krevní tlak
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- kuřáků nebo uživatelů nikotinu
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1. Doporučená dieta s nízkým obsahem sodíku a fruktózy
7denní konzumace nápoje s nízkým obsahem fruktózy (20 g) a doporučeného sodíku (2300 mg) z celé potravy při konzumaci placeba z pilulek
|
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace denního vysokého obsahu sodíku a nízkého obsahu fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace vysokého obsahu sodíku a fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
|
|
Experimentální: Rameno 2. Dieta s vysokým obsahem sodíku a nízkým obsahem fruktózy
7denní konzumace nápoje s nízkým obsahem fruktózy (20 g) a doporučeného sodíku (2300 mg) z celého jídla při konzumaci vysokého obsahu sodíku z pilulek (3400 mg)
|
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace vysokého obsahu sodíku a fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace denního doporučeného obsahu sodíku a nízkého obsahu fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
|
|
Experimentální: Rameno 3. Dieta s vysokým obsahem sodíku a fruktózy
7denní konzumace nápoje s vysokým obsahem fruktózy (200 g) a doporučeného sodíku (2300 mg) z celého jídla při konzumaci pilulek s vysokým obsahem sodíku z pilulek (3400 mg)
|
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace denního vysokého obsahu sodíku a nízkého obsahu fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
Po dokončení 7denní dietní intervence konzumace denního doporučeného obsahu sodíku a nízkého obsahu fruktózy budeme zkoumat změny ambulantního krevního tlaku, vylučování sodíku močí, variabilitu srdeční frekvence, sekreci zánětlivých cytokinů a reaktivní formy kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 7. den dietní intervence
|
Systolický krevní tlak za 24 hodin (mmHg)
|
7. den dietní intervence
|
|
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: 7. den dietní intervence
|
Test ELISA detekující interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-alfa
|
7. den dietní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1617405-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .