L'impatto del sodio e del fruttosio sulla pressione sanguigna e sull'infiammazione
4 dicembre 2024 aggiornato da: William Farquhar, University of Delaware
L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto del sodio e del fruttosio nella dieta sulla pressione sanguigna e sull'infiammazione nei giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eccesso di sale nella dieta è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari.
È stato determinato che alcuni adulti sani sono più sensibili al sale nella dieta rispetto ad altri, il che può comportare un aumento del 10% o più della pressione sanguigna.
I meccanismi alla base della sensibilità al sale della pressione sanguigna non sono completamente compresi.
Precedenti ricerche hanno suggerito che l'assunzione eccessiva di zuccheri aggiunti, in particolare il fruttosio, può aumentare la sensibilità al sale della pressione sanguigna.
È stato dimostrato che il consumo elevato cronico di sale e fruttosio indipendentemente ha effetti dannosi sul corpo, tuttavia, la combinazione di sale e fruttosio non è stata completamente studiata negli esseri umani.
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'aumento del consumo di fruttosio nella dieta stimolerà l'ipertensione sensibile al sale e indurrà citochine proinfiammatorie attraverso l'attivazione del sistema immunitario.
Capire come il corpo regola la pressione sanguigna durante i periodi di sale e fruttosio elevati è importante per determinare il rischio cardiovascolare in una popolazione con pressione sanguigna normale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pressione sanguigna normale
- maschi, femmine, minoranze
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- fumatori o consumatori di nicotina
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1. Dieta raccomandata a basso contenuto di sodio e fruttosio
Consumo di 7 giorni di bevanda a basso contenuto di fruttosio (20 g) e sodio raccomandato (2300 mg) da cibi integrali durante il consumo di placebo da pillole
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Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni di consumo giornaliero di sodio alto e basso contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni per consumare l'alto contenuto di sodio e alto contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
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Sperimentale: Braccio 2. Dieta ad alto contenuto di sodio e basso contenuto di fruttosio
Consumo di 7 giorni di bevanda a basso contenuto di fruttosio (20 g) e sodio raccomandato (2300 mg) da cibi integrali mentre si consuma un alto contenuto di sodio dalle pillole (3400 mg)
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Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni per consumare l'alto contenuto di sodio e alto contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni di consumo del contenuto giornaliero raccomandato di sodio e basso contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
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Sperimentale: Braccio 3. Dieta ricca di sodio e fruttosio
Consumo di 7 giorni di bevanda ad alto contenuto di fruttosio (200 g) e sodio raccomandato (2300 mg) da cibi integrali mentre si consumano pillole ad alto contenuto di sodio da pillole (3400 mg)
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Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni di consumo giornaliero di sodio alto e basso contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
Al termine di un intervento dietetico di 7 giorni di consumo del contenuto giornaliero raccomandato di sodio e basso contenuto di fruttosio, studieremo i cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale, l'escrezione urinaria di sodio, la variabilità della frequenza cardiaca, la secrezione di citochine infiammatorie e le specie reattive dell'ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 7 dell'intervento dietetico
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Pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore (mmHg)
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Giorno 7 dell'intervento dietetico
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Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 7 dell'intervento dietetico
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Saggio ELISA che rileva l'interleuchina-6 e il fattore di necrosi tumorale-alfa
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Giorno 7 dell'intervento dietetico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Investigatore principale: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1617405-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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