プロポフォールとレミマゾラムの術後QoR-15スコアの比較
2023年7月18日 更新者：Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital
脊椎手術患者における全静脈麻酔中の麻酔薬の使用（プロポフォールとレミマゾラム）による術後の回復の質（QoR）-15スコアの比較
レミマゾラムは超短時間作用型のベンゾジアゼピンであり、従来のベンゾジアゼピン系薬剤とは異なり、血漿中で速やかに代謝され、長期間の点滴や高用量の投与でも体内に蓄積しません。
さらに、プロポフォールと比較して、注射痛や注入症候群がありません。
特に、レミマゾラムを使用した TIVA を受けている患者における QoR-15 による全体的な術後の機能回復を調査した研究はありません。
したがって、研究の目的は、頚椎手術における全静脈麻酔における麻酔薬の使用に応じた手術回復の質（QoR）-15スコアを術中神経生理学的モニタリングと比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- GangnamSeverance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA-PS 1～3を有する20～70歳の成人患者、
- 後縦靱帯骨化症または頚椎症性脊髄症と診断された場合
- 術中の神経生理学的モニタリング。
除外基準:
- ベンゾジアゼピンまたはプロポフォールに対する耐性または過敏症
- 向精神薬またはアルコールへの依存または依存症
- 妊婦、意思決定能力に欠け、自発的に参加を決定しやすい対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォールグループ
プロポフォールベースの全静脈麻酔
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プロポフォール群は、ターゲット制御注入（TCI）モデルの下で、プロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔を開始し、維持します。
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アクティブコンパレータ：レミマゾラムグループ
レミマゾラムベースの全静脈麻酔
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レミマゾラム群は、導入のためにレミマゾラム 6 mg/kg/h で全静脈麻酔を開始し、TCI モデルの下で 0.5 ～ 1.5 mg/kg/h とレミフェンタニルで維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのグループ間のQoR-15スコアの差（プロポフォール対レミマゾラム）
時間枠：術後1日目
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回復の質 (QoR)-15 調査のスコアの差。最小値: 0、最大値: 150、スコアが高いほど優れていることを意味します。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年7月12日
研究の完了 (実際)
2023年7月12日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2021-0216
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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