Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperative QoR-15-score mellom propofol og Remimazolam

18. juli 2023 oppdatert av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning av postoperativ restitusjonskvalitet (QoR)-15 poeng i henhold til bruk av anestetika (Propofol vs. Remimazolam) under total intravenøs anestesi hos pasienter med ryggradskirurgi

Remimazolam er et ultrakorttidsvirkende benzodiazepin, og i motsetning til konvensjonelle benzodiazepinmedisiner, metaboliseres det raskt i plasma og akkumuleres ikke i kroppen i lange perioder med infusjon eller til og med ved høydoseadministrasjon. I tillegg har den ingen injeksjonssmerter og infusjonssyndrom sammenlignet med propofol. Spesielt er det ingen studie for å undersøke total postoperativ funksjonell utvinning via QoR-15 hos pasienter som får TIVA ved bruk av remimazolam. Derfor er hensikten med studien å sammenligne poetoperative kvalitet på utvinning (QoR) -15 skårer i henhold til bruken av anestetika for total intravenøs anestesi i cervikal ryggradskirurgi med intraoperativ nevrofysiologisk overvåking.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20-70 år med ASA-PS 1-3,
  • diagnostisert med ossifikasjon av det bakre langsgående ligamentet eller cervikal spondylotisk myelopati
  • intraoperativ nevrofysiologisk overvåking.

Ekskluderingskriterier:

  • Toleranse eller overfølsomhet overfor benzodiazepin eller propofol
  • Avhengighet eller avhengighet av psykofarmaka eller alkohol
  • Gravide kvinner, forsøkspersoner som mangler evnen til å ta beslutninger og som er mottakelige for beslutninger om frivillig deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol gruppe
Propofolbasert total intravenøs anestesi
Propfol-gruppen vil bli startet og opprettholdt total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil under målkontrollert infusjonsmodell (TCI).
Aktiv komparator: Remimazolam gruppe
Remimazolambasert total intravenøs anestesi
Remimazolam-gruppen vil bli startet med total intravenøs anestesi med remiamazolam ved 6 mg/kg/t for induksjon, og opprettholdes ved 0,5-1,5 mg/kg/t og remifentanil under TCI-modell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på QoR-15-score mellom to grupper (propofol vs. remimazolam)
Tidsramme: postoperativ dag 1
Forskjellen på poengsum i undersøkelsen Quality of Recovery (QoR)-15. Minimumsverdi: 0, Maksimal verdi: 150, høyere poengsum betyr bedre.
postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2021-0216

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere