Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационных показателей QoR-15 между пропофолом и ремимазоламом

18 июля 2023 г. обновлено: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Сравнение послеоперационного качества восстановления (QoR)-15 в зависимости от использования анестетиков (пропофол и ремимазолам) во время тотальной внутривенной анестезии у пациентов после операций на позвоночнике

Ремимазолам является бензодиазепином ультракороткого действия и, в отличие от обычных бензодиазепиновых препаратов, быстро метаболизируется в плазме и не накапливается в организме при длительном введении или даже при введении высоких доз. Кроме того, у него отсутствуют инъекционная боль и инфузионный синдром по сравнению с пропофолом. В частности, нет исследований по изучению общего послеоперационного функционального восстановления с помощью QoR-15 у пациентов, получающих TIVA с использованием ремимазолама. Таким образом, цель исследования — сравнить поэтапное качество восстановления (QoR)-15 баллов по данным применения анестетиков для тотальной внутривенной анестезии при операциях на шейном отделе позвоночника с интраоперационным нейрофизиологическим мониторингом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Woo Han
  • Номер телефона: 82-2-2019-2740
  • Электронная почта: HANESTH@yuhs.ac

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 20-70 лет с АСА-ПС 1-3,
  • диагноз оссификации задней продольной связки или шейной спондилотической миелопатии
  • интраоперационный нейрофизиологический мониторинг.

Критерий исключения:

  • Толерантность или гиперчувствительность к бензодиазепинам или пропофолу
  • Зависимость или пристрастие к психотропным препаратам или алкоголю
  • Беременные женщины, субъекты, не способные принимать решения и склонные к добровольному участию в принятии решений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пропофола
Тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола
Лекарство: Пропфол группа
В группе пропфола будет начата и поддержана общая внутривенная анестезия пропофолом и ремифентанилом в рамках модели целевой контролируемой инфузии (TCI).
Активный компаратор: Ремимазолам группа
Тотальная внутривенная анестезия на основе ремимазолама
Лекарство: Ремимазолам группа
В группе ремимазолама будет начата тотальная внутривенная анестезия ремиамазоламом в дозе 6 мг/кг/ч для индукции, и поддерживается на уровне 0,5-1,5 мг/кг/ч и ремифентанилом в модели TCI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница показателей QoR-15 между двумя группами (пропофол и ремимазолам)
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Разница баллов в опросе Quality of Recovery (QoR)-15. Минимальное значение: 0, максимальное значение: 150, чем выше балл, тем лучше.
послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2021-0216

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропфол группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться