异丙酚与瑞马唑仑术后 QoR-15 评分比较
2023年7月18日 更新者：Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital
脊柱手术患者全静脉麻醉期间不同麻醉药物（异丙酚与瑞马唑仑）使用情况的术后恢复质量（QoR）-15评分比较
瑞马唑仑是一种超短效苯二氮卓类药物，与传统苯二氮卓类药物不同，它在血浆中代谢迅速，长时间输注甚至大剂量给药不会在体内蓄积。
此外，与异丙酚相比，它没有注射疼痛和输液综合征。
特别是，尚无研究通过 QoR-15 调查使用瑞马唑仑接受 TIVA 的患者术后整体功能恢复情况。
因此，本研究的目的是根据颈椎手术中全静脉麻醉的麻醉剂使用情况与术中神经生理学监测来比较术中恢复质量（QoR）-15评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Woo Han
- 电话号码：82-2-2019-2740
- 邮箱：HANESTH@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- GangnamSeverance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 20-70 岁且 ASA-PS 1-3 的成年患者，
- 诊断为后纵韧带骨化或脊髓型颈椎病
- 术中神经生理学监测。
排除标准：
- 对苯二氮卓类或异丙酚耐受或过敏
- 对精神药物或酒精的依赖或成瘾
- 孕妇、缺乏决策能力且易受自愿参与决策影响的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚组
丙泊酚全静脉麻醉
|
丙泊酚组在靶控输注（TCI）模式下开始并维持丙泊酚和瑞芬太尼全凭静脉麻醉。
|
|
有源比较器：瑞马唑仑组
以瑞马唑仑为基础的全静脉麻醉
|
瑞马唑仑组开始全凭静脉麻醉，TCI模型下瑞马唑仑6 mg/kg/h诱导，瑞芬太尼0.5~1.5 mg/kg/h维持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组之间 QoR-15 评分的差异（异丙酚 vs 瑞马唑仑）
大体时间：术后第1天
|
恢复质量 (QoR)-15 调查中的分数差异。最小值：0，最大值：150，分数越高表示越好。
|
术后第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月12日
研究完成 (实际的)
2023年7月12日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3-2021-0216
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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