Propofol과 Remimazolam의 수술 후 QoR-15 점수 비교
2023년 7월 18일 업데이트: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
척추 수술 환자에서 전정맥마취 중 마취제(Propofol vs. Remimazolam) 사용에 따른 수술 후 회복의 질(QoR)-15점수 비교
레미마졸람은 초속효성 벤조디아제핀계 약물로 기존 벤조디아제핀계 약물과 달리 혈장에서 빠르게 대사되어 장기간 주입 또는 고용량 투여에도 체내에 축적되지 않는다.
또한, 프로포폴에 비해 주사 통증 및 주사 증후군이 없다.
특히 remimazolam을 사용하여 TIVA를 투여받은 환자에서 QoR-15를 통해 전반적인 수술 후 기능 회복을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 수술 중 신경생리학적 모니터링을 시행하는 경추 수술에서 전신정맥마취를 위한 마취제 사용에 따른 시수술 회복의 질(Quality of Recovery, QoR)-15 점수를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA-PS 1-3을 가진 20-70세의 성인 환자,
- 후종인대 골화 또는 경추성 척수병증 진단
- 수술 중 신경생리학적 모니터링.
제외 기준:
- 벤조디아제핀 또는 프로포폴에 대한 내성 또는 과민성
- 향정신성 약물 또는 알코올에 대한 의존 또는 중독
- 임산부, 의사 결정 능력이 부족하고 자발적인 참여 결정에 취약한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 기반 전정맥 마취
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Propfol 그룹은 목표 제어 주입(TCI) 모델 하에서 프로포폴과 레미펜타닐로 전체 정맥 마취를 시작하고 유지합니다.
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활성 비교기: 레미마졸람 그룹
레미마졸람 기반 전신 정맥 마취
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Remimazolam 그룹은 유도를 위해 6 mg/kg/h에서 remiamazolam으로 전체 정맥 마취를 시작하고 TCI 모델에서 0.5-1.5 mg/kg/h 및 remifentanil로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 QoR-15 점수 차이(프로포폴 대 레미마졸람)
기간: 수술 후 1일
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QoR(Quality of Recovery)-15 설문조사의 점수 차이. 최소값: 0, 최대값: 150, 점수가 높을수록 좋음을 의미합니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0216
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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