Comparação das pontuações QoR-15 pós-operatórias entre propofol e remimazolam
18 de julho de 2023 atualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Comparação da Qualidade de Recuperação Pós-operatória (QoR)-15 de acordo com o uso de anestésicos (Propofol vs. Remimazolam) Durante Anestesia Intravenosa Total em Pacientes Cirúrgicos da Coluna
O remimazolam é um benzodiazepínico de ação ultracurta e, ao contrário dos benzodiazepínicos convencionais, é rapidamente metabolizado no plasma e não se acumula no organismo por longos períodos de infusão ou mesmo na administração de altas doses.
Além disso, não apresenta dor de injeção e síndrome de infusão em comparação com propofol.
Em particular, não há nenhum estudo para investigar a recuperação funcional pós-operatória geral via QoR-15 em pacientes recebendo TIVA usando remimazolam.
Portanto, o objetivo do estudo é comparar os escores de qualidade de recuperação (QoR)-15 poetoperatórios de acordo com o uso de anestésicos para anestesia intravenosa total em cirurgia de coluna cervical com monitoramento neurofisiológico intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeverance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 20 a 70 anos com ASA-PS 1-3,
- diagnosticado de ossificação do ligamento longitudinal posterior ou mielopatia espondilótica cervical
- monitoramento neurofisiológico intraoperatório.
Critério de exclusão:
- Tolerância ou hipersensibilidade a benzodiazepina ou propofol
- Dependência ou dependência de drogas psicotrópicas ou álcool
- Gestantes, sujeitos sem capacidade de decisão e susceptíveis à participação voluntária nas decisões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo propofol
Anestesia intravenosa total à base de propofol
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O grupo Propfol será iniciado e mantido sob anestesia venosa total com propofol e remifentanil sob modelo de infusão alvo controlada (TCI).
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Comparador Ativo: Grupo remimazolam
Anestesia intravenosa total à base de remimazolam
|
O grupo remimazolam será iniciado em anestesia venosa total com remiamazolam a 6 mg/kg/h para indução, e mantido em 0,5-1,5 mg/kg/h e remifentanil sob modelo TCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença de pontuações QoR-15 entre dois grupos (propofol vs. remimazolam)
Prazo: dia pós-operatório 1
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A diferença de pontuações na pesquisa Quality of Recovery (QoR)-15. Valor mínimo: 0, valor máximo: 150, pontuações mais altas significam melhor.
|
dia pós-operatório 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021-0216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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