Propofolin ja remimatsolaamin postoperatiivisten QoR-15-pisteiden vertailu
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun (QoR) -15 pistemäärän vertailu anestesia-aineiden käytön mukaan (propofoli vs. remimatsolaami) selkäleikkauspotilaiden laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen aikana
Remimatsolaami on erittäin lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiini, ja toisin kuin tavanomaiset bentsodiatsepiinilääkkeet, se metaboloituu nopeasti plasmassa eikä kerry elimistöön pitkiä infuusiojaksoja tai edes suuria annoksia käytettäessä.
Lisäksi sillä ei ole injektiokipua ja infuusiooireyhtymää propofoliin verrattuna.
Erityisesti ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi leikkauksen jälkeistä yleistä toiminnallista palautumista QoR-15:n kautta potilailla, jotka saavat TIVA-hoitoa remimatsolaamia käyttäen.
Tämän vuoksi tutkimuksen tarkoituksena on verrata poetoperatiivisen toipumisen laatu (QoR) -15 -pisteitä anestesia-aineiden käytön perusteella kaularangan leikkauksen kokonaisanestesiassa intraoperatiiviseen neurofysiologiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ASA-PS 1-3,
- diagnosoitu takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen tai kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia
- intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toleranssi tai yliherkkyys bentsodiatsepiinille tai propofolille
- Riippuvuus psykotrooppisista huumeista tai alkoholista
- Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla ei ole kykyä tehdä päätöksiä ja jotka ovat alttiita vapaaehtoisille osallistumispäätöksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofoli ryhmä
Propofolipohjainen suonensisäinen kokonaisanestesia
|
Propfol-ryhmässä käynnistetään ja ylläpidetään täydellinen suonensisäinen anestesia propofolilla ja remifentaniililla kohdekontrolloidun infuusiomallin (TCI) mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia
|
Remimatsolaamiryhmässä aloitetaan kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia rematsolaamilla annoksella 6 mg/kg/h induktiota varten ja ylläpidetään 0,5-1,5 mg/kg/h ja remifentaniili TCI-mallin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15-pisteiden ero kahden ryhmän välillä (propofoli vs. remimatsolaami)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Pisteiden ero Quality of Recovery (QoR)-15 -tutkimuksessa. Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 150, korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2021-0216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .