Jämförelse av postoperativa QoR-15-poäng mellan Propofol och Remimazolam
18 juli 2023 uppdaterad av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Jämförelse av postoperativ återhämtningskvalitet (QoR)-15 poäng enligt användningen av anestetika (Propofol vs Remimazolam) under total intravenös anestesi hos patienter med ryggradskirurgi
Remimazolam är ett ultrakortverkande bensodiazepin, och till skillnad från konventionella bensodiazepinläkemedel metaboliseras det snabbt i plasma och ackumuleras inte i kroppen under långa infusionsperioder eller ens vid högdosadministrering.
Dessutom har den ingen injektionssmärta och infusionssyndrom jämfört med propofol.
I synnerhet finns det ingen studie för att undersöka övergripande postoperativ funktionell återhämtning via QoR-15 hos patienter som får TIVA med remimazolam.
Syftet med studien är därför att jämföra poetoperativ återhämtningskvalitet (QoR)-15 poäng enligt användningen av anestetika för total intravenös anestesi vid cervikal ryggradskirurgi med intraoperativ neurofysiologisk övervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 20-70 år med ASA-PS 1-3,
- diagnostiserad förbening av det bakre längsgående ligamentet eller cervikal spondylotisk myelopati
- intraoperativ neurofysiologisk övervakning.
Exklusions kriterier:
- Tolerans eller överkänslighet mot bensodiazepin eller propofol
- Beroende eller beroende av psykofarmaka eller alkohol
- Gravida kvinnor, försökspersoner som saknar förmåga att fatta beslut och som är mottagliga för beslut om frivilligt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Propofol grupp
Propofolbaserad total intravenös anestesi
|
Propfol-gruppen kommer att startas och bibehållas total intravenös anestesi med propofol och remifentanil under målkontrollerad infusionsmodell (TCI).
|
|
Aktiv komparator: Remimazolam grupp
Remimazolambaserad total intravenös anestesi
|
Remimazolamgruppen kommer att påbörjas med total intravenös anestesi med remiamazolam vid 6 mg/kg/h för induktion, och bibehålls vid 0,5-1,5 mg/kg/h och remifentanil enligt TCI-modell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan QoR-15 poäng mellan två grupper (propofol vs remimazolam)
Tidsram: postoperativ dag 1
|
Skillnaden mellan poäng i undersökningen Quality of Recovery (QoR)-15. Minsta värde: 0, Maxvärde: 150, högre poäng betyder bättre.
|
postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2021-0216
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .