Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperačních QoR-15 skóre mezi propofolem a remimazolamem

18. července 2023 aktualizováno: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Srovnání pooperační kvality zotavení (QoR) - 15 skóre podle použití anestetik (propofol vs. Remimazolam) během totální intravenózní anestezie u pacientů po operaci páteře

Remimazolam je ultrakrátce působící benzodiazepin a na rozdíl od konvenčních benzodiazepinových léků je rychle metabolizován v plazmě a neakumuluje se v těle po dlouhou dobu infuze nebo dokonce při podávání vysokých dávek. Navíc ve srovnání s propofolem nemá žádné bolesti při injekcích a infuzní syndrom. Konkrétně neexistuje žádná studie, která by zkoumala celkové pooperační funkční zotavení prostřednictvím QoR-15 u pacientů užívajících TIVA s použitím remimazolamu. Účelem studie je proto porovnat skóre poetoperativní kvality zotavení (QoR)-15 podle použití anestetik pro celkovou intravenózní anestezii v chirurgii krční páteře s intraoperačním neurofyziologickým monitorováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dong Woo Han
  • Telefonní číslo: 82-2-2019-2740
  • E-mail: HANESTH@yuhs.ac

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 20-70 let s ASA-PS 1-3,
  • diagnostikována osifikace zadního podélného vazu nebo cervikální spondilotická myelopatie
  • intraoperační neurofyziologické sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Tolerance nebo přecitlivělost na benzodiazepiny nebo propofol
  • Závislost nebo závislost na psychofarmakách nebo alkoholu
  • Těhotné ženy, subjekty, které nemají schopnost se rozhodovat a jsou náchylné k dobrovolným rozhodnutím o účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofolová skupina
Celková intravenózní anestezie na bázi propofolu
Lék: Skupina Propfol
Ve skupině s propfolem bude zahájena a udržována celková intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem v modelu cílené řízené infuze (TCI).
Aktivní komparátor: Skupina remimazolam
Celková intravenózní anestezie založená na remimazolamu
Lék: Skupina remimazolam
Ve skupině s remimazolamem bude zahájena celková intravenózní anestezie s remiamazolamem v dávce 6 mg/kg/h pro indukci a udržována na 0,5-1,5 mg/kg/h a remifentanilem podle modelu TCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl skóre QoR-15 mezi dvěma skupinami (propofol vs. remimazolam)
Časové okno: pooperační den 1
Rozdíl skóre v průzkumu Quality of Recovery (QoR)-15. Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 150, vyšší skóre znamená lepší.
pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-2021-0216

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Propfol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit