Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ QoR-15-score mellem propofol og Remimazolam

18. juli 2023 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning af postoperativ restitutionskvalitet (QoR)-15-score ifølge brugen af ​​anæstetika (Propofol vs. Remimazolam) under total intravenøs anæstesi hos patienter med rygsøjlekirurgi

Remimazolam er et ultrakorttidsvirkende benzodiazepin, og i modsætning til konventionelle benzodiazepinlægemidler metaboliseres det hurtigt i plasma og akkumuleres ikke i kroppen i lange perioder med infusion eller endda ved høj dosisadministration. Derudover har det ingen injektionssmerter og infusionssyndrom sammenlignet med propofol. Især er der ingen undersøgelse til at undersøge overordnet postoperativ funktionel restitution via QoR-15 hos patienter, der får TIVA ved brug af remimazolam. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne poetoperative quality of recovery (QoR)-15 scores i henhold til brugen af ​​anæstetika til total intravenøs anæstesi i cervikal rygsøjleoperation med intraoperativ neurofysiologisk monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-70 år med ASA-PS 1-3,
  • diagnosticeret med ossifikation af det bagerste longitudinale ledbånd eller cervikal spondylotisk myelopati
  • intraoperativ neurofysiologisk overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tolerance eller overfølsomhed over for benzodiazepin eller propofol
  • Afhængighed eller afhængighed af psykofarmaka eller alkohol
  • Gravide kvinder, forsøgspersoner, der mangler evnen til at træffe beslutninger og er modtagelige for beslutninger om frivillig deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol gruppe
Propofol baseret total intravenøs anæstesi
Medicin: Propfol gruppe
Propfol-gruppen vil blive startet og vedligeholdt total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil under target controlled infusion (TCI) model.
Aktiv komparator: Remimazolam gruppe
Remimazolam baseret total intravenøs anæstesi
Medicin: Remimazolam gruppe
Remimazolam-gruppen vil blive påbegyndt med total intravenøs anæstesi med remiamazolam ved 6 mg/kg/time til induktion og opretholdt på 0,5-1,5 mg/kg/time og remifentanil under TCI-model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen på QoR-15-score mellem to grupper (propofol vs. remimazolam)
Tidsramme: postoperativ dag 1
Forskellen på score i Quality of Recovery (QoR)-15 undersøgelsen. Minimumværdi: 0, Maksimal værdi: 150, højere score betyder bedre.
postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021-0216

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation

Kliniske forsøg med Propfol gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner