このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NeoVas™ BRS システム移植後の CHD 患者における最適化された抗血小板療法

2021年7月29日 更新者：Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

NeoVas™ 生体吸収性冠動脈ラパマイシン溶出ステント システムの移植後の冠状動脈性心臓病患者における最適化された抗血小板療法の安全性と有効性を評価します。

この研究は、冠状動脈性心臓病の治療におけるさまざまな抗血小板療法と組み合わせた Lepu® NeoVas™ 生体吸収性冠動脈ラパマイシン溶出ステント システムの安全性と有効性を検証するために設計されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験には、合計 2150 人の被験者が登録される予定です。 選択基準を満たし、除外基準を満たさない被験者には、NeoVas™ ステントが移植され、1:1 の比率で実験群と対照群にランダムに割り当てられます。 両方のグループの患者は、PCI後の最初の年にP2Y12受容体拮抗薬と組み合わせてアスピリンを受け取ります（虚血の程度に応じて、クロピドグレルまたはチカグレロールのいずれかが研究者によって選択されます）. 実験群では、アスピリンは手術後 1 年で中止され、クロピドグレルは手術後 5 年まで継続されます。 対照群は、アスピリンとクロピドグレルを含む二重抗血小板 (DAPT) 薬をさらに 2 年間服用し続けます。その後、4年目から5年目まではアスピリンを単独で使用します。

被験者は、手術後30日、6か月、1年、2年、3年、4年、および5年後に追跡され、正味の有害臨床事象（NACE）およびその他のエンドポイントが発生するかどうかが観察されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233099
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • コンタクト：
          • Hongju Wang
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital with Anhui Medical University
        • コンタクト：
          • xianhe lin
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • コンタクト：
          • Shengxing Tang
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
          • Yida Tang
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Hongwei Li
      • Beijing、Beijing、中国、100005
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Jianjun Peng
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Lefeng Wang
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-12 Ward
        • コンタクト：
          • Yujie Zhou
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-28 Ward
        • コンタクト：
          • Jinghua Liu
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-33 Ward
        • コンタクト：
          • Xiantao Song
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Xuan Wu Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Hengjian Hao
      • Beijing、Beijing、中国、101199
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Jincheng Guo
      • Beijing、Beijing、中国、102399
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
        • コンタクト：
          • Yu Wang
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Kanghua Ma
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Yuehui Yin
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • コンタクト：
          • Ming Bai
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Gansu Provincial Hospital
        • コンタクト：
          • Ping Xie
      • Lanzhou、Gansu、中国、730099
        • Lanzhou University Second Hospital
        • コンタクト：
          • Xin Lin
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • Foshan First People's Hospital
        • コンタクト：
          • Xili Yang
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
          • Qiuxiong Chen
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • コンタクト：
          • Ximing Chen
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • コンタクト：
          • Bin Wang
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • Shantou Central Hospital
        • コンタクト：
          • Zhixiong Cai
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
        • コンタクト：
          • Jilin Li
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518055
        • Shenzhen university General Hospital
        • コンタクト：
          • Haiying Li
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • Zhanjiang Central People's Hospital
        • コンタクト：
          • Jie Chen
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541002
        • Guilin people's Hospital
        • コンタクト：
          • Yubin Wu
      • Liuzhou、Guangxi、中国、545006
        • Liuzhou People's Hospital
        • コンタクト：
          • Fangyong Jiang
      • Liuzhou、Guangxi、中国、545006
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • コンタクト：
          • Hong Wang
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
          • Lang Li
      • Nanning、Guangxi、中国、530022
        • The First People's Hospital of Nanning
        • コンタクト：
          • Xianming Zhao
      • Yulin、Guangxi、中国、537099
        • Yulin First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550000
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Qiang Wu
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570208
        • Haikou People's Hospital
        • コンタクト：
          • Bo Xing
      • Haikou、Hainan、中国、570216
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • コンタクト：
          • Yuewu Chen
      • Sanya、Hainan、中国、571199
        • Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital)
        • コンタクト：
          • Xiangqun Zhou
    • Hebei
      • Cangzhou、Hebei、中国、061011
        • Cangzhou Central Hospital
        • コンタクト：
          • Jun Zhang
      • Hengshui、Hebei、中国、053099
        • Hengshui People's Hospital
        • コンタクト：
          • Qun Zheng
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050082
        • the 980th Hospital of Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • コンタクト：
          • Leisheng Ru
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050057
        • Hebei General Hospital
        • コンタクト：
          • Xiaoyong Qi
      • Xingtai、Hebei、中国、054001
        • Xingtai People's Hospital
        • コンタクト：
          • Qingmin Wei
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150086
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
          • Bo Yu
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国、473005
        • Nanyang Central Hospital
        • コンタクト：
          • Gang Li
      • Nanyang、Henan、中国、473009
        • Nanyang Second General Hospital
        • コンタクト：
          • Quanbao Shi
      • Xinxiang、Henan、中国、453099
        • Xinxiang Central Hospital
        • コンタクト：
          • Zhifang Wang
      • Xinxiang、Henan、中国、453199
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • コンタクト：
          • Guo'an Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Lixia Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450016
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
        • コンタクト：
          • Yujie Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
        • コンタクト：
          • Jinying Zhang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450001
        • Zhengzhou Central Hospital
        • コンタクト：
          • Zhichen Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • コンタクト：
          • Fengling Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital, Zhengzhou University
        • コンタクト：
          • Daguo Wan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of science and Technology
        • コンタクト：
          • Xuming Yang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450099
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • コンタクト：
          • Yushan Chen
      • Zhengzhou、Henan、中国、451460
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
          • Chuanyu Gao
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国、434020
        • Jingzhou Central Hospital
        • コンタクト：
          • Keping Yang
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
          • Xiaorong Hu
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
          • Hong Jiang
      • Wuhan、Hubei、中国、430050
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • コンタクト：
          • Lifeng Hong
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
          • Xiang Cheng
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Xiangtan、Hunan、中国、411199
        • Xiangtan Central Hospital
        • コンタクト：
          • Mingxing Wu
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014017
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science
        • コンタクト：
          • Hanjun Pei
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Gynecology of Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
        • コンタクト：
          • Xiwen Zhang
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222000
        • Affiliated Lianyungang Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • コンタクト：
          • Xiangqing Kong
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • コンタクト：
          • Genshan Ma
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • コンタクト：
          • Chunmei Qi
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221005
        • Xuzhou Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Yaojun Zhang
    • Jiangxi
      • Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College
        • コンタクト：
          • Yongling Liao
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Xiaoping Peng
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Yanqing Wu
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Lang Hong
      • Yingtan、Jiangxi、中国、335000
        • Yingtan People's Hospital
        • コンタクト：
          • Jinying Tong
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Yuquan He
      • Changchun、Jilin、中国、130041
        • The Second Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Bin Liu
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Qian Tong
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • コンタクト：
          • Zhenguo Zheng
      • Dalian、Liaoning、中国、116089
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • コンタクト：
          • Xiaoqun Zheng
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • コンタクト：
          • Zhanquan Li
      • Shenyang、Liaoning、中国、110066
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • コンタクト：
          • Yaling Han
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750003
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト：
          • Shaobin Jia
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：
          • Jifu Li
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト：
          • Shanglang Cai
      • Weihai、Shandong、中国、264400
        • Weihai Central Hospital
        • コンタクト：
          • Jianhua Zhou
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • コンタクト：
          • Lin Zhong
      • Zibo、Shandong、中国、255020
        • Zibo Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital
        • コンタクト：
          • Xianxian Zhao
      • Shanghai、Shanghai、中国、200120
        • Shanghai East Hospital
        • コンタクト：
          • Qi Zhang
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
          • Ben He
      • Shanghai、Shanghai、中国、200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国、200940
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト：
          • Wenyi Yang
      • Shanghai、Shanghai、中国、201306
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • コンタクト：
          • Chengxing Shen
    • Shanxi
      • Baoji、Shanxi、中国、721008
        • Baoji Central Hospital
        • コンタクト：
          • Yuhu Chun
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • Second hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
          • Jian An
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
          • Dongqi Wang
      • Xi'an、Shanxi、中国、710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • コンタクト：
          • Jie Deng
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
        • コンタクト：
          • Ling Tao
      • Xi'an、Shanxi、中国、710068
        • Shanxi Provincial Hospital
        • コンタクト：
          • Xiling Shou
      • Yanan、Shanxi、中国、716000
        • Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical University of the PLA
      • Yanan、Shanxi、中国、716000
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • コンタクト：
          • Feng Gao
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
          • Wenhua Lin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300222
        • Tianjin Chest Hospital
        • コンタクト：
          • Hongliang Cong
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • コンタクト：
          • Yining Yang
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
          • Xiangbin Pan
      • Kunming、Yunnan、中国、650034
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • コンタクト：
          • Hong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
        • コンタクト：
          • guosheng Fu
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311100
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Hong Yuan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、男性または妊娠していない女性。
  • -心筋虚血の証拠（例、安定狭心症、不安定狭心症、中低リスクNSTEMI、1週間以上発症したSTEMI、古い心筋梗塞または無症候性心筋虚血）、およびPCI手術に適しています。
  • 標的病変は冠動脈内病変であり、単一病変の全長は40mm以下（ステントの全長は48mm以下）、標的病変の直径は2.75mm～3.75mm（目視測定）。
  • 標的病変の直径狭窄は視覚的に70％以上（またはその範囲の心筋虚血の臨床的証拠を伴う50％以上）であり、TIMI血流はグレード1を超えています。
  • 直径が 3.0mm を超えるステントは、別のステントと 1 回オーバーラップすることが許可されます。 患者 1 人あたりのステントの総数は 4 以下で、血管あたり最大 2 ステントです (直径 2.75 mm のステントは重複できません)。
  • -冠動脈バイパス手術の適応がある患者。
  • アスピリンとクロピドグレルは、研究中継続して使用できます。
  • -この試験の目的を理解できる患者は、試験に参加し、試験プロトコルで必要とされる臨床フォローアップを実施する意思があります。

除外基準:

  • -1週間以内の急性ST上昇型心筋梗塞。
  • 左主冠動脈疾患、枝血管径≧2.0mm、 三枝冠動脈疾患および橋梁血管疾患;標的血管内の目に見える血栓。
  • 重度の歪み、正常に前拡張できない重度の石灰化、およびステントの送達と展開に適さないその他の病変。
  • ステント内再狭窄。
  • 重度の心不全（NYHA≧IIIまたは左心室駆出率<35％）。
  • 重度の腎不全、eGFR<30ml/分/1.73m2 または血清クレアチニン>2.5mg/dL (221μmol/L)。
  • 出血傾向、活動性の消化管潰瘍、脳出血またはくも膜下出血の既往歴、半年以内の脳卒中既往歴、視力に影響する眼底出血、抗血小板薬および抗凝固療法の禁忌で抗血栓療法が受けられない患者。
  • -研究期間中に長期の経口抗凝固薬を必要とする患者。
  • -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している患者。
  • -悪性腫瘍、臓器移植、または薬物中毒の患者で、研究のコンプライアンスに深刻な影響を与える可能性があります。
  • -アスピリン、クロピドグレルまたはチカグレロールに対する禁忌の患者。
  • -アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、ヘパリン、造影剤、ポリ乳酸ポリマー、ラパマイシンに対する既知のアレルギー。
  • 以前のクロピドグレル治療中に血栓症が発生しました。
  • 平均余命は 36 か月未満です。
  • -登録前に他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加し、主要エンドポイントの制限時間を満たせなかった。
  • 1年以内に待機手術を受け、アスピリン、クロピドグレルまたはチカグレロールを中止する必要がある患者。
  • -被験者は、研究者によって登録に不適切であると見なされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Poststent SAPT 治療コホート
SAPT 戦略と組み合わせた Lepu Medical の NeoVas™ 生体吸収性冠状動脈ラパマイシン溶出ステント システムで治療を受ける
薬：単回抗血小板療法
アスピリンと P2Y12 受容体拮抗薬の併用（クロピドグレルまたはチカグレロールのいずれかは、虚血の程度に応じて研究者が選択します）PCI 後 1 年目。 アスピリンは手術後 1 年で中止し、クロピドグレルは手術後 5 年まで継続します。
他の名前：
  • SAPT 戦略
アクティブコンパレータ：ポストステント DAPT 治療コホート
DAPT戦略と組み合わせたLepu MedicalのNeoVas™生体吸収性冠動脈ラパマイシン溶出ステントシステムで治療を受ける
薬：デュアル抗血小板療法
アスピリンと P2Y12 受容体拮抗薬の併用（クロピドグレルまたはチカグレロールのいずれかは、虚血の程度に応じて研究者が選択します）PCI 後 1 年目。 患者は、アスピリンとクロピドグレルを含む二重抗血小板 (DAPT) 薬をさらに 2 年間服用し続けます。その後、4年目から5年目まではアスピリンを単独で使用します。
他の名前：
  • DAPT戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純有害臨床事象 (NACE)
時間枠：3年
NACE には、POCE (すべての原因による死亡、すべての非致死性心筋梗塞 (心筋梗塞の普遍的定義、第 4 版)、あらゆる血行再建術、および脳卒中を含む)、および BARC によって定義されたグレード 2、3、および 5 の主要な出血イベントが含まれます。 .
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的病変不全（TLF）
時間枠：3年
標的病変不全 (TLF) には、心臓死、標的血管心筋梗塞 (TV-MI)、および虚血性標的病変血行再建術 (ID-TLR) が含まれます。
3年
純有害臨床事象の比較
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、4年、5年
-BARCによって定義されたグレード3および5の出血イベント
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
-BARCによって定義されたグレード2、3、および5の出血イベント
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
-BARCによって定義されたグレード1、2、3、および5の出血イベント
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
標的病変の失敗の比較
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
患者志向の複合エンドポイント (PoCE)
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
患者志向の複合エンドポイント (PoCE) には、全死因死亡、全心筋梗塞、あらゆる血行再建術、および脳卒中が含まれます。
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
虚血性標的病変血行再建術 (iTLR)
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
虚血性標的血管血行再建術 (iTVR)
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
すべての心臓血行再建術
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
すべての心臓血行再建術には、PCI と CABG が含まれます。
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
BRS_ARC2 で定義された 2 種類のステント血栓症イベント
時間枠：30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年
30日、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

捜査官

  • スタディチェア：Yaling Han、The General Hospital of Northern Theater Command

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2026年1月1日

研究の完了 (予想される)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPT-BRS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する