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植入 NeoVas™ BRS 系统后冠心病患者的优化抗血小板治疗

2021年7月29日 更新者：Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

评估冠心病患者植入 NeoVas™ 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统后优化抗血小板治疗的安全性和有效性。

本研究旨在验证乐普® NeoVas™生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统联合不同抗血小板药物治疗冠心病的安全性和有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

计划共有 2150 名受试者参加该试验。 符合纳入标准且无排除标准的受试者植入NeoVas™支架，按1:1的比例随机分配到实验组和对照组。 两组患者均将在 PCI 后第一年接受阿司匹林联合 P2Y12 受体拮抗剂治疗（研究者将根据缺血程度选择氯吡格雷或替格瑞洛）。 实验组术后1年停用阿司匹林，继续服用氯吡格雷至术后5年。 对照组将继续服用双重抗血小板（DAPT）药物，包括阿司匹林和氯吡格雷，再服用2年；然后从第 4 年到第 5 年单独使用阿司匹林。

术后30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年对受试者进行随访，观察是否发生净不良临床事件（NACEs）等终点事件。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233099
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 接触：
          • Hongju Wang
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital with Anhui Medical University
        • 接触：
          • xianhe lin
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • 接触：
          • Shengxing Tang
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
          • Yida Tang
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Hongwei Li
      • Beijing、Beijing、中国、100005
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Jianjun Peng
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Lefeng Wang
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-12 Ward
        • 接触：
          • Yujie Zhou
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-28 Ward
        • 接触：
          • Jinghua Liu
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-33 Ward
        • 接触：
          • Xiantao Song
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Xuan Wu Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Hengjian Hao
      • Beijing、Beijing、中国、101199
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Jincheng Guo
      • Beijing、Beijing、中国、102399
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
        • 接触：
          • Yu Wang
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Kanghua Ma
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Yuehui Yin
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 接触：
          • Ming Bai
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Gansu Provincial Hospital
        • 接触：
          • Ping Xie
      • Lanzhou、Gansu、中国、730099
        • Lanzhou University Second Hospital
        • 接触：
          • Xin Lin
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • Foshan First People's Hospital
        • 接触：
          • Xili Yang
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
          • Qiuxiong Chen
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • 接触：
          • Ximing Chen
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • 接触：
          • Bin Wang
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • Shantou Central Hospital
        • 接触：
          • Zhixiong Cai
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • 接触：
          • Jilin Li
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518055
        • Shenzhen University General Hospital
        • 接触：
          • Haiying Li
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • Zhanjiang Central People's Hospital
        • 接触：
          • Jie Chen
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541002
        • Guilin People's Hospital
        • 接触：
          • Yubin Wu
      • Liuzhou、Guangxi、中国、545006
        • Liuzhou People's Hospital
        • 接触：
          • Fangyong Jiang
      • Liuzhou、Guangxi、中国、545006
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • 接触：
          • Hong Wang
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触：
          • Lang Li
      • Nanning、Guangxi、中国、530022
        • The First People's Hospital of Nanning
        • 接触：
          • Xianming Zhao
      • Yulin、Guangxi、中国、537099
        • Yulin First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550000
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Qiang Wu
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570208
        • Haikou People's Hospital
        • 接触：
          • Bo Xing
      • Haikou、Hainan、中国、570216
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 接触：
          • Yuewu Chen
      • Sanya、Hainan、中国、571199
        • Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital)
        • 接触：
          • Xiangqun Zhou
    • Hebei
      • Cangzhou、Hebei、中国、061011
        • Cangzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Jun Zhang
      • Hengshui、Hebei、中国、053099
        • Hengshui People's Hospital
        • 接触：
          • Qun Zheng
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050082
        • the 980th Hospital of Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • 接触：
          • Leisheng Ru
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050057
        • Hebei General Hospital
        • 接触：
          • Xiaoyong Qi
      • Xingtai、Hebei、中国、054001
        • Xingtai People's Hospital
        • 接触：
          • Qingmin Wei
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150086
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • bo Yu
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国、473005
        • Nanyang Central Hospital
        • 接触：
          • Gang Li
      • Nanyang、Henan、中国、473009
        • Nanyang second general hospital
        • 接触：
          • Quanbao Shi
      • Xinxiang、Henan、中国、453099
        • Xinxiang Central Hospital
        • 接触：
          • Zhifang Wang
      • Xinxiang、Henan、中国、453199
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • 接触：
          • Guo'an Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan provincial people's hospital
        • 接触：
          • Lixia Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450016
        • The 7th People's Hospital of Zhengzhou
        • 接触：
          • Yujie Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • The First Affiliated Hospital, Zhengzhou University
        • 接触：
          • Jinying Zhang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450001
        • Zhengzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Zhichen Zhao
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • 接触：
          • Fengling Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital, Zhengzhou University
        • 接触：
          • Daguo Wan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 接触：
          • Xuming Yang
      • Zhengzhou、Henan、中国、450099
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • 接触：
          • Yushan Chen
      • Zhengzhou、Henan、中国、451460
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • 接触：
          • Chuanyu Gao
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国、434020
        • Jingzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Keping Yang
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 接触：
          • Xiaorong Hu
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 接触：
          • Hong Jiang
      • Wuhan、Hubei、中国、430050
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • 接触：
          • Lifeng Hong
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • xiang Cheng
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Xiangtan、Hunan、中国、411199
        • Xiangtan Central Hospital
        • 接触：
          • Mingxing Wu
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014017
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science
        • 接触：
          • Hanjun Pei
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Gynecology of Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
        • 接触：
          • Xiwen Zhang
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222000
        • Affiliated Lianyungang Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • 接触：
          • Xiangqing Kong
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 接触：
          • Genshan Ma
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • 接触：
          • Chunmei Qi
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221005
        • Xuzhou cancer hospital
        • 接触：
          • Yaojun Zhang
    • Jiangxi
      • Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College
        • 接触：
          • Yongling Liao
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
          • xiaoping Peng
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
          • Yanqing Wu
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Lang Hong
      • Yingtan、Jiangxi、中国、335000
        • Yingtan People's Hospital
        • 接触：
          • Jinying Tong
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Yuquan He
      • Changchun、Jilin、中国、130041
        • The Second Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Bin Liu
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Qian Tong
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • 接触：
          • Zhenguo Zheng
      • Dalian、Liaoning、中国、116089
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • 接触：
          • Xiaoqun Zheng
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • 接触：
          • Zhanquan Li
      • Shenyang、Liaoning、中国、110066
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • 接触：
          • Yaling Han
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750003
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 接触：
          • Shaobin Jia
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触：
          • Jifu Li
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • 接触：
          • Shanglang Cai
      • Weihai、Shandong、中国、264400
        • Weihai Central Hospital
        • 接触：
          • Jianhua Zhou
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • 接触：
          • Lin Zhong
      • Zibo、Shandong、中国、255020
        • Zibo central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital
        • 接触：
          • Xianxian Zhao
      • Shanghai、Shanghai、中国、200120
        • Shanghai East Hospital
        • 接触：
          • Qi Zhang
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
          • Ben He
      • Shanghai、Shanghai、中国、200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国、200940
        • Shanghai General Hospital
        • 接触：
          • Wenyi Yang
      • Shanghai、Shanghai、中国、201306
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • 接触：
          • Chengxing Shen
    • Shanxi
      • Baoji、Shanxi、中国、721008
        • Baoji Central Hospital
        • 接触：
          • Yuhu Chun
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • 接触：
          • Jian An
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Dongqi Wang
      • Xi'an、Shanxi、中国、710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Jie Deng
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
        • 接触：
          • Ling Tao
      • Xi'an、Shanxi、中国、710068
        • Shanxi Provincial Hospital
        • 接触：
          • Xiling Shou
      • Yanan、Shanxi、中国、716000
        • Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical University of the PLA
      • Yanan、Shanxi、中国、716000
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Feng Gao
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300457
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • 接触：
          • Wenhua Lin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300222
        • Tianjin Chest Hospital
        • 接触：
          • Hongliang Cong
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • 接触：
          • Yining Yang
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • 接触：
          • Xiangbin Pan
      • Kunming、Yunnan、中国、650034
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • 接触：
          • hong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
        • 接触：
          • guosheng Fu
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311100
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • 接触：
          • Hong Yuan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上，男性或未怀孕的女性。
  • 有心肌缺血证据（如稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、中低危NSTEMI、发病1周以上的STEMI、陈旧性心肌梗死或无症状心肌缺血），适合PCI手术。
  • 靶病灶为原位冠状动脉病灶，单个病灶总长度不超过40mm（支架总长度不超过48mm），靶病灶直径在2.75mm~3.75mm之间（视觉测量）。
  • 目测靶病变直径狭窄≥70%（或有心肌缺血临床证据≥50%），TIMI血流大于1级。
  • 直径大于3.0mm的支架允许与另一个支架重叠一次，重叠方式可以是边对边或最多重叠1mm。 每个患者的支架总数不超过4个，每条血管最多2个支架（2.75mm直径的支架不允许重叠）。
  • 有冠状动脉搭桥手术指征的患者。
  • 研究期间可连续使用阿司匹林和氯吡格雷。
  • 患者能够理解本试验的目的，愿意参加本试验并按照研究方案的要求进行临床随访。

排除标准：

  • 1周内急性ST段抬高型心肌梗死。
  • 冠状动脉左主干病变，分支血管直径≥2.0mm， 三支冠状动脉疾病和桥血管疾病；目标血管中可见血栓。
  • 严重变形、不能成功预扩张的严重钙化，以及其他不适于支架输送和部署的病变。
  • 支架内再狭窄。
  • 严重心力衰竭（NYHA≥III或左心室射血分数<35%）。
  • 严重肾功能不全，eGFR<30ml/min/1.73m2 或血清肌酐>2.5mg/dL (221μmol/L)。
  • 有出血倾向、活动性消化道溃疡、脑出血或蛛网膜下腔出血病史、半年内脑卒中病史、眼底出血影响视力、有抗血小板药物和抗凝治疗禁忌证不能接受抗栓治疗的患者。
  • 研究期间需要长期口服抗凝剂的患者。
  • 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的患者。
  • 患有严重影响研究依从性的恶性肿瘤、器官移植或药物成瘾患者。
  • 对阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛有禁忌症的患者。
  • 已知对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、肝素、造影剂、聚乳酸聚合物和雷帕霉素过敏。
  • 在之前的氯吡格雷治疗期间发生了血栓形成。
  • 预期寿命不到 36 个月。
  • 入组前参加过其他药物或医疗器械的临床试验，未能达到主要终点的时限。
  • 将在一年内进行择期手术并需要停用阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛的患者。
  • 研究者认为受试者不适合入组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：支架后 SAPT 治疗队列
接受乐普医疗NeoVas™生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统结合SAPT策略治疗
药品：单一抗血小板治疗
PCI术后第一年阿司匹林联合P2Y12受体拮抗剂（研究者根据缺血程度选择氯吡格雷或替格瑞洛）。 术后一年停用阿司匹林，术后 5 年继续服用氯吡格雷。
其他名称：
  • 策略
有源比较器：支架后 DAPT 治疗队列
接受乐普医疗NeoVas™生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统结合DAPT策略治疗
药品：双重抗血小板治疗
PCI术后第一年阿司匹林联合P2Y12受体拮抗剂（研究者根据缺血程度选择氯吡格雷或替格瑞洛）。 患者继续服用双重抗血小板 (DAPT) 药物，包括阿司匹林和氯吡格雷 2 年以上；然后从第 4 年到第 5 年单独使用阿司匹林。
其他名称：
  • DAPT策略

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
净不良临床事件 (NACE)
大体时间：3年
NACE 包括 POCE（包括全因死亡、所有非致死性心肌梗死（心肌梗死通用定义，第 4 版）、任何血运重建和卒中）以及 BARC 定义的 2、3 和 5 级大出血事件.
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
靶病变失败 (TLF)
大体时间：3年
靶病变衰竭 (TLF) 包括心源性死亡、靶血管心肌梗死 (TV-MI) 和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR)。
3年
净不良临床事件的比较
大体时间：30天、6个月、1年、2年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、4年、5年
BARC 定义的 3 级和 5 级出血事件
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
BARC 定义的 2、3 和 5 级出血事件
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
BARC 定义的 1、2、3 和 5 级出血事件
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
靶病变失败比较
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
以患者为导向的复合端点 (PoCE)
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
以患者为导向的复合终点 (PoCE) 包括全因死亡、所有 MI、任何血运重建和中风。
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
缺血驱动的靶病变血运重建 (iTLR)
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
缺血驱动的靶血管血运重建 (iTVR)
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
全心脏血运重建
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
所有心脏血运重建包括 PCI 和 CABG。
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
BRS_ARC2 定义的两种支架内血栓形成事件
大体时间：30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年
30天、6个月、1年、2年、3年、4年、5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

调查人员

  • 学习椅：Yaling Han、The General Hospital of Northern Theater Command

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2026年1月1日

研究完成 (预期的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月29日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPT-BRS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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