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RHWP処方プロデュースプラン (PPP)

2023年4月28日 更新者：Virginia Commonwealth University

リッチモンド ヘルス アンド ウェルネス プログラム (RHWP) 処方プロデュース プラン (PPP) パイロット スタディ

この調査研究の目的は、生鮮食品へのアクセスと個人の目標設定および教育が、野菜の消費、自己管理 [自己効力感]、回復力、または生活の質に影響を与えるかどうかを調べることです。 研究者は、個人の目標設定と教育に加えて新鮮な農産物へのアクセスが上記のすべてを改善する可能性があると考えています. この研究により、彼らはそれについてさらに学ぶことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究は、処方プロデュース プラン (PPP) が野菜の消費、自己管理 [自己効力感]、レジリエンス、および高齢者の生活の質にどのように影響するかを調べることに焦点を当てています。 この調査研究では、栄養に関する情報を学ぶために VCU の学生と教職員のチームと会う必要があります。

この研究では、参加者は次のことを行うよう求められます。

  1. 約 30 ～ 60 分の登録訪問中に、合計 5 つの調査と同意プロセスを完了します。
  2. 週に 1 回、研究チームが提供するノートに血圧測定値と血糖測定値を [既に行っている場合] 記録し、次の 2 回の治験来院時に血圧と血糖測定値を自己報告します。
  3. 今回の訪問と将来の研究訪問で目標を達成することをサポートする個別の指導を受けます。 研究チームは、農産物の袋の中身と袋の中身をどのように調理するかについて、参加者と話し合います。 また、参加者と協力して自分自身の目標を設定します。 この研究の目標は、野菜の摂取、体重管理、および血圧および/または血糖値の測定に焦点を当てます. 最初の調査訪問は、約 30 分間続きます。
  4. 最初の調査訪問の終わりに、プログラムに参加している間、6 週間にわたって週に 1 回引き換えるためのバウチャーをシャローム ファームズ モバイル マーケットから受け取ります。 VCU Health Hub 25th Street の参加者は、この訪問の最後に農産物の袋を受け取ります。農産物の袋を受け取るには、毎週 Health Hub に来る必要があります。
  5. その後の研究訪問は、参加者の目標に焦点を当てます。 参加者は研究チームと会い、目標が達成されたかどうかについて話し合い、研究チームは参加者の設定した目標の達成をサポートするために個別の指導を提供します。 研究チームは、最初の研究訪問の後、各訪問で約20〜30分間、参加者に2回会うように依頼します。 これらのミーティングは第 3 週と第 6 週に行われます。
  6. 参加者は、提供されたノートに血圧、体重、血糖値を記録します [この研究に参加する前に血糖値をすでにチェックしている場合]。 これらの測定値は、研究訪問中にも報告されます。
  7. 参加者は、調査に参加してから 6 週間後に調査チームのメンバーと面談し、合計 3 回の調査後の調査に回答するよう求められます。 この訪問は約 30 分続きます。

この研究への参加は、最長で 8 週間続き、合計で約 3 時間の直接訪問が行われます。 約 30 人がこの研究に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]参加者またはRHWPへの参加に関心のある方
  • 40歳以上
  • リッチモンドに住む
  • 新鮮な食材を手に入れて目標を設定したいという欲求がある

除外基準:

• リッチモンド ヘルス アンド ウェルネス プログラムへの参加に興味がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処方プロデュースプラン (PPP)
PPP は、個人の目標設定と教育とともに生鮮食品へのアクセスを提供します
行動：PPP
参加者には、毎週の農産物の袋、農産物の調理方法に関する情報、生活の質の目標設定の支援、および参加者の設定した目標の達成をサポートするための個別指導が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
野菜摂取量の推移
時間枠：ベースラインから6週間
各研究訪問で、参加者は毎日消費される野菜サービングの平均数を自己報告します。
ベースラインから6週間
体重管理目標を達成した参加者数
時間枠：6週間
各研究訪問で、参加者は、前回の研究訪問中に設定した体重管理目標を達成したかどうかを自己報告します。
6週間
血糖値の目標を達成した参加者の数
時間枠：6週間
すでに血糖値を監視している参加者の場合、各研究訪問時に、参加者は前回の研究訪問中に設定した血糖値の目標を達成したかどうかを自己報告します
6週間
血圧降下目標を達成した参加者数
時間枠：6週間
各研究訪問で、参加者は、前回の研究訪問中に設定した血圧低下目標を達成したかどうかを自己報告します。
6週間
健康になった参加者数
時間枠：6週間
各研究訪問で、参加者は健康に感じるかどうかを尋ねられます (はいまたはいいえ)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告血圧測定値の変化
時間枠：ベースラインから6週間
参加者には自動血圧計が提供され、その使用方法が示され、自宅で血圧を記録および監視する方法が記載された配布資料が提供されます。 参加者は、研究訪問中に測定した血圧の結果を自己報告します。
ベースラインから6週間
自己申告血糖測定値の変化
時間枠：ベースラインから6週間
すでに血糖値を監視している参加者の場合、参加者は研究訪問中に血糖測定値の結果を自己報告します。
ベースラインから6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2021年12月16日

研究の完了 (実際)

2021年12月16日

試験登録日

最初に提出

2021年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM20022162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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