RHWP vényköteles termékterv (PPP)
2023. április 28. frissítette: Virginia Commonwealth University
Richmond Egészségügyi és Wellness Program (RHWP) vényköteles termékterv (PPP) kísérleti tanulmány
Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy a friss termékekhez való hozzáférés az egyéni célok kitűzésével és az oktatással együtt befolyásolja-e a zöldségfogyasztást, az önmenedzselést [önhatékonyságot], a rugalmasságot vagy az életminőséget.
A kutatók úgy gondolják, hogy a friss termékekhez való hozzáférés az egyéni célmeghatározással és oktatással együtt javíthatja a fentieket.
Ez a tanulmány lehetővé teszi számukra, hogy többet megtudjanak róla.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kutatás arra összpontosított, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolhatja a vényköteles termelési terv (PPP) a zöldségfogyasztást, az önmenedzselést [önhatékonyságot], az ellenálló képességet és az életminőséget idősebb felnőtteknél. Ez a kutatás magában foglalja a VCU hallgatóiból és oktatóiból álló csapattal való találkozást, hogy tájékozódjanak a táplálkozásról.
Ebben a tanulmányban a résztvevőket a következő dolgok megtételére kérik fel:
- Töltse ki összesen öt (5) felmérést és a hozzájárulási folyamatot a beiratkozási látogatás során, amely körülbelül 30-60 percig tart.
- Hetente egyszer jegyezzék fel vérnyomás- és vércukorszint-értékeiket [ha már megtették] egy, a kutatócsoport által biztosított jegyzetfüzetbe, majd a következő két (2) tanulmányi látogatáson önállóan jelentsék a vérnyomás- és vércukorszint-értékeket.
- Kapjon személyre szabott tanítást, amely támogatja a célok elérését ezen a látogatáson és a jövőbeni tanulmányi látogatásokon. A kutatócsoport megbeszéli a résztvevőkkel a terméktasakok tartalmát és a zacskó tartalmának elkészítését. A résztvevőkkel együtt is célokat tűznek ki maguk elé. A tanulmány célja a zöldségfogyasztás, a testtömeg-szabályozás, valamint a vérnyomás és/vagy a vércukorszint mérése. A kezdeti tanulmányút körülbelül 30 percig tarthat.
- A kezdeti tanulmányút végén egy utalványt kap a Shalom Farms Mobile Markettől, amelyet hetente egyszer válthat be 6 héten keresztül, amíg részt vesz a programban. A VCU Health Hub 25th Street résztvevői a látogatás végén kapnak egy terméktáskát, és hetente el kell jönniük a Health Hub-ba, hogy átvegyék a terméktáskát.
- A későbbi tanulmányutak a résztvevők céljaira összpontosítanak. A résztvevők találkoznak a tanulmányozó csoporttal, hogy megvitassák, hogy a célok teljesültek-e vagy sem, és a kutatócsoport személyre szabott oktatást nyújt a résztvevők kitűzött céljainak eléréséhez. A vizsgálati csoport megkéri a résztvevőket, hogy a kezdeti tanulmányi látogatás után kétszer találkozzanak velük, minden látogatás alkalmával körülbelül 20-30 percig. Ezek a találkozók a 3. és a 6. héten lesznek.
- A résztvevők feljegyzik vérnyomásukat, testsúlyukat és vércukorszintjüket a rendelkezésre álló füzetekbe [ha már a vizsgálatban való részvétel előtt ellenőrzik a vércukorszintjüket]. Ezekről a mérésekről a tanulmányutak során is beszámolnak.
- A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálatban való részvétel hat (6) hét után találkozzanak a kutatócsoport egyik tagjával, hogy összesen három (3) vizsgálat utáni felmérést töltsenek ki. Ez a látogatás körülbelül 30 percig tart.
A vizsgálatban való részvétel legfeljebb 8 hétig tart, összesen körülbelül 3 órás személyes látogatással. Körülbelül 30 személy vesz részt ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Részvevő vagy csatlakozni szeretne az RHWP-hez
- 40 éves és idősebb
- él Richmondban
- vágynak arra, hogy célokat tűzzenek ki a friss termékekhez való hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
• nem érdeklődik a Richmond Health and Wellness Programhoz való csatlakozás iránt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vényköteles termékterv (PPP)
A PPP hozzáférést biztosít a friss termékekhez, egyéni célok kitűzésével és oktatással
|
A résztvevők heti egy zacskó terméket kapnak, tájékoztatást kapnak a termék főzésével kapcsolatban, segítséget kapnak az életminőségi célok kitűzésében, valamint személyre szabott oktatást kapnak a résztvevők kitűzött céljainak eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott zöldségadagok számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
A résztvevők minden tanulmányi látogatás alkalmával beszámolnak a napi átlagos zöldségadagok számáról.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akik teljesítették a súlykezelési célokat
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők minden tanulmányi látogatás alkalmával beszámolnak arról, hogy teljesítették-e az előző tanulmányi látogatások során kitűzött súlykezelési céljukat.
|
6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik elérték a vércukorszintre vonatkozó célokat
Időkeret: 6 hét
|
Azon résztvevők esetében, akik már figyelik a vércukorszintjüket, minden tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevők maguktól beszámolnak arról, hogy elérték-e az előző tanulmányi látogatások során kitűzött glükózszint-céljaikat.
|
6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik teljesítették a vérnyomáscsökkentési célokat
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők minden tanulmányi látogatás alkalmával beszámolnak arról, hogy elérték-e a vérnyomáscsökkentési céljukat, amelyet az előző tanulmányi látogatások során tűztek ki.
|
6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik egészségesebben érzik magukat
Időkeret: 6 hét
|
Minden tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevőket megkérdezik, hogy egészségesebbnek érzik-e magukat (igen vagy nem).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbeszámolt vérnyomásértékben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
A résztvevők egy automata vérnyomásmérő készüléket kapnak, bemutatják a használatát, valamint egy szóróanyagot kapnak a vérnyomásuk otthoni rögzítéséhez és ellenőrzéséhez.
A résztvevő a tanulmányi látogatások során önállóan jelenti be vérnyomásmérésének eredményeit.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
|
Változás az önbeszámolt vércukorszint-leolvasásban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Azon résztvevők esetében, akik már figyelik a vércukorszintjüket, a résztvevők maguk jelentik be vércukorszintjük eredményeit a tanulmányi látogatások során.
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20022162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .