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Plano de produção de prescrição RHWP (PPP)

28 de abril de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Programa de saúde e bem-estar de Richmond (RHWP) Plano de produção de prescrição (PPP) Estudo piloto

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se o acesso a produtos frescos, juntamente com o estabelecimento de metas individuais e a educação, influencia o consumo de vegetais, a autogestão [autoeficácia], a resiliência ou a qualidade de vida. Os pesquisadores acreditam que o acesso a produtos frescos, juntamente com o estabelecimento de metas individuais e a educação, podem melhorar todos os itens acima. Este estudo permitirá que eles aprendam mais sobre isso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa concentrou-se em examinar como um Plano de Produção Prescrita (PPP) pode influenciar o consumo de vegetais, autogestão [autoeficácia], resiliência e qualidade de vida em adultos mais velhos. Este estudo de pesquisa envolve reuniões com uma equipe de alunos e professores da VCU para obter informações sobre nutrição.

Neste estudo, os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:

  1. Complete um total de cinco (5) pesquisas e o processo de consentimento durante a visita de inscrição com duração aproximada de 30 a 60 minutos.
  2. Registre suas leituras de pressão arterial e glicemia [se já o fizerem] uma vez por semana em um caderno fornecido pela equipe de pesquisa e, em seguida, autorreporte as leituras de pressão arterial e glicemia nas próximas duas (2) visitas do estudo.
  3. Receba ensino individualizado apoiando a obtenção dos objetivos nesta visita e futuras visitas de estudo. A equipe de estudo discutirá com os participantes o conteúdo dos sacos de produtos e como cozinhar o conteúdo do saco. Eles também trabalharão com os participantes para definir metas para si mesmos. Os objetivos deste estudo se concentrarão no consumo de vegetais, controle de peso e medições de pressão arterial e/ou glicemia. A visita inicial do estudo pode durar aproximadamente 30 minutos.
  4. No final da visita de estudo inicial, você receberá um voucher do Shalom Farms Mobile Market para resgate uma vez por semana ao longo de 6 semanas enquanto participa do programa. Os participantes do VCU Health Hub 25th Street receberão uma sacola de produtos no final desta visita e precisarão vir ao Health Hub semanalmente para pegar a sacola de produtos.
  5. As visitas de estudo subsequentes se concentrarão nos objetivos dos participantes. Os participantes se reunirão com a equipe de estudo para discutir se os objetivos foram alcançados ou não, e a equipe de estudo fornecerá ensino individualizado para apoiar o cumprimento das metas definidas pelo participante. A equipe do estudo pedirá aos participantes que se encontrem com eles duas vezes após a visita inicial do estudo por aproximadamente 20 a 30 minutos em cada visita. Essas reuniões serão na Semana #3 e na Semana #6.
  6. Os participantes registrarão nos cadernos fornecidos sua pressão arterial, peso e glicemia [se já estiverem verificando a glicemia antes de participar deste estudo]. Essas medições também serão relatadas durante as visitas do estudo.
  7. Os participantes são convidados a se encontrar com um membro da equipe de pesquisa após seis (6) semanas de participação no estudo para completar um total de três (3) pesquisas pós-estudo. Esta visita terá a duração aproximada de 30 minutos.

A participação neste estudo durará até 8 semanas para um total de aproximadamente 3 horas de visitas pessoais. Aproximadamente 30 pessoas participarão deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Participante ou interessado em ingressar no RHWP
  • 40 anos ou mais
  • mora em Richmond
  • tem vontade de estabelecer metas tendo acesso a produtos frescos

Critério de exclusão:

• não está interessado em ingressar no Richmond Health and Wellness Program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plano de Produção Prescrita (PPP)
O PPP fornece acesso a produtos frescos juntamente com o estabelecimento de metas individuais e educação
Os participantes receberão uma sacola de produtos semanalmente, informações sobre como cozinhar os produtos, assistência na definição de metas de qualidade de vida e ensino individualizado para apoiar o cumprimento das metas estabelecidas pelos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de porções de vegetais consumidas
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão o número médio de porções de vegetais consumidos diariamente.
Linha de base até 6 semanas
Número de participantes que atingiram as metas de controle de peso
Prazo: 6 semanas
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não a meta de controle de peso que definiram durante as visitas do estudo anteriores.
6 semanas
Número de participantes que atingiram as metas de níveis de glicose no sangue
Prazo: 6 semanas
Para os participantes que já monitoram sua glicemia, em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não suas metas de nível de glicose que definiram durante as visitas anteriores do estudo
6 semanas
Número de participantes que atingiram as metas de redução da pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não a meta de redução da pressão arterial que estabeleceram durante as visitas do estudo anteriores.
6 semanas
Número de participantes que se sentem mais saudáveis
Prazo: 6 semanas
Em cada visita do estudo, será perguntado aos participantes se eles se sentem mais saudáveis ​​(sim ou não).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na leitura autorrelatada da pressão arterial
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os participantes receberão uma máquina automática de pressão arterial, mostrando como usá-la e um folheto com instruções sobre como registrar e monitorar sua pressão arterial em casa. O participante irá relatar os resultados de sua leitura de pressão arterial durante as visitas do estudo.
Linha de base até 6 semanas
Alteração na leitura autorrelatada de glicose no sangue
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Para os participantes que já monitoram sua glicemia, os participantes irão relatar os resultados de sua leitura de glicemia durante as visitas do estudo.
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20022162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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