- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995237
Plano de produção de prescrição RHWP (PPP)
Programa de saúde e bem-estar de Richmond (RHWP) Plano de produção de prescrição (PPP) Estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa concentrou-se em examinar como um Plano de Produção Prescrita (PPP) pode influenciar o consumo de vegetais, autogestão [autoeficácia], resiliência e qualidade de vida em adultos mais velhos. Este estudo de pesquisa envolve reuniões com uma equipe de alunos e professores da VCU para obter informações sobre nutrição.
Neste estudo, os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
- Complete um total de cinco (5) pesquisas e o processo de consentimento durante a visita de inscrição com duração aproximada de 30 a 60 minutos.
- Registre suas leituras de pressão arterial e glicemia [se já o fizerem] uma vez por semana em um caderno fornecido pela equipe de pesquisa e, em seguida, autorreporte as leituras de pressão arterial e glicemia nas próximas duas (2) visitas do estudo.
- Receba ensino individualizado apoiando a obtenção dos objetivos nesta visita e futuras visitas de estudo. A equipe de estudo discutirá com os participantes o conteúdo dos sacos de produtos e como cozinhar o conteúdo do saco. Eles também trabalharão com os participantes para definir metas para si mesmos. Os objetivos deste estudo se concentrarão no consumo de vegetais, controle de peso e medições de pressão arterial e/ou glicemia. A visita inicial do estudo pode durar aproximadamente 30 minutos.
- No final da visita de estudo inicial, você receberá um voucher do Shalom Farms Mobile Market para resgate uma vez por semana ao longo de 6 semanas enquanto participa do programa. Os participantes do VCU Health Hub 25th Street receberão uma sacola de produtos no final desta visita e precisarão vir ao Health Hub semanalmente para pegar a sacola de produtos.
- As visitas de estudo subsequentes se concentrarão nos objetivos dos participantes. Os participantes se reunirão com a equipe de estudo para discutir se os objetivos foram alcançados ou não, e a equipe de estudo fornecerá ensino individualizado para apoiar o cumprimento das metas definidas pelo participante. A equipe do estudo pedirá aos participantes que se encontrem com eles duas vezes após a visita inicial do estudo por aproximadamente 20 a 30 minutos em cada visita. Essas reuniões serão na Semana #3 e na Semana #6.
- Os participantes registrarão nos cadernos fornecidos sua pressão arterial, peso e glicemia [se já estiverem verificando a glicemia antes de participar deste estudo]. Essas medições também serão relatadas durante as visitas do estudo.
- Os participantes são convidados a se encontrar com um membro da equipe de pesquisa após seis (6) semanas de participação no estudo para completar um total de três (3) pesquisas pós-estudo. Esta visita terá a duração aproximada de 30 minutos.
A participação neste estudo durará até 8 semanas para um total de aproximadamente 3 horas de visitas pessoais. Aproximadamente 30 pessoas participarão deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Participante ou interessado em ingressar no RHWP
- 40 anos ou mais
- mora em Richmond
- tem vontade de estabelecer metas tendo acesso a produtos frescos
Critério de exclusão:
• não está interessado em ingressar no Richmond Health and Wellness Program
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plano de Produção Prescrita (PPP)
O PPP fornece acesso a produtos frescos juntamente com o estabelecimento de metas individuais e educação
|
Os participantes receberão uma sacola de produtos semanalmente, informações sobre como cozinhar os produtos, assistência na definição de metas de qualidade de vida e ensino individualizado para apoiar o cumprimento das metas estabelecidas pelos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de porções de vegetais consumidas
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão o número médio de porções de vegetais consumidos diariamente.
|
Linha de base até 6 semanas
|
|
Número de participantes que atingiram as metas de controle de peso
Prazo: 6 semanas
|
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não a meta de controle de peso que definiram durante as visitas do estudo anteriores.
|
6 semanas
|
|
Número de participantes que atingiram as metas de níveis de glicose no sangue
Prazo: 6 semanas
|
Para os participantes que já monitoram sua glicemia, em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não suas metas de nível de glicose que definiram durante as visitas anteriores do estudo
|
6 semanas
|
|
Número de participantes que atingiram as metas de redução da pressão arterial
Prazo: 6 semanas
|
Em cada visita do estudo, os participantes relatarão se atingiram ou não a meta de redução da pressão arterial que estabeleceram durante as visitas do estudo anteriores.
|
6 semanas
|
|
Número de participantes que se sentem mais saudáveis
Prazo: 6 semanas
|
Em cada visita do estudo, será perguntado aos participantes se eles se sentem mais saudáveis (sim ou não).
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na leitura autorrelatada da pressão arterial
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
Os participantes receberão uma máquina automática de pressão arterial, mostrando como usá-la e um folheto com instruções sobre como registrar e monitorar sua pressão arterial em casa.
O participante irá relatar os resultados de sua leitura de pressão arterial durante as visitas do estudo.
|
Linha de base até 6 semanas
|
|
Alteração na leitura autorrelatada de glicose no sangue
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
Para os participantes que já monitoram sua glicemia, os participantes irão relatar os resultados de sua leitura de glicemia durante as visitas do estudo.
|
Linha de base até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20022162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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