Plan de production sur ordonnance du RHWP (PPP)
28 avril 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Étude pilote du Plan de produits sur ordonnance (PPP) du Programme de santé et de bien-être de Richmond (RHWP)
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'accès aux produits frais ainsi que l'établissement d'objectifs individuels et l'éducation influencent la consommation de légumes, l'autogestion [auto-efficacité], la résilience ou la qualité de vie.
Les chercheurs pensent que l'accès aux produits frais ainsi que l'établissement d'objectifs individuels et l'éducation peuvent améliorer tout ce qui précède.
Cette étude leur permettra d'en savoir plus.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de recherche s'est concentrée sur l'examen de la manière dont un plan de produits sur ordonnance (PPP) peut influencer la consommation de légumes, l'autogestion [auto-efficacité], la résilience et la qualité de vie des personnes âgées. Cette étude de recherche implique une rencontre avec une équipe d'étudiants et de professeurs de VCU pour obtenir des informations sur la nutrition.
Dans cette étude, les participants seront invités à faire les choses suivantes :
- Remplissez un total de cinq (5) sondages et le processus de consentement lors de la visite d'inscription d'une durée d'environ 30 à 60 minutes.
- Enregistrez leurs lectures de tension artérielle et de glycémie [s'ils le font déjà] une fois par semaine dans un cahier fourni par l'équipe de recherche, puis rapportez eux-mêmes les lectures de tension artérielle et de glycémie lors des deux (2) prochaines visites d'étude.
- Recevez un enseignement individualisé soutenant l'obtention des objectifs lors de cette visite et des futures visites d'étude. L'équipe d'étude discutera avec les participants du contenu des sacs de produits et de la façon de cuisiner le contenu du sac. Ils travailleront également avec les participants pour se fixer des objectifs. Les objectifs de cette étude seront axés sur la consommation de légumes, la gestion du poids et les mesures de la pression artérielle et/ou de la glycémie. La visite d'étude initiale peut durer environ 30 minutes.
- À la fin de la visite d'étude initiale, vous recevrez un bon du marché mobile de Shalom Farms à échanger une fois par semaine pendant 6 semaines tout en participant au programme. Les participants du VCU Health Hub 25th Street recevront un sac de produits à la fin de cette visite et devront se rendre au Health Hub chaque semaine pour récupérer le sac de produits.
- Les visites d'étude ultérieures se concentreront sur les objectifs des participants. Les participants rencontreront l'équipe d'étude pour discuter si les objectifs ont été atteints ou non et l'équipe d'étude fournira un enseignement individualisé pour soutenir les objectifs fixés par les participants. L'équipe d'étude demandera aux participants de les rencontrer deux fois après la visite d'étude initiale pendant environ 20 à 30 minutes à chaque visite. Ces réunions auront lieu à la semaine #3 et à la semaine #6.
- Les participants enregistreront dans les cahiers fournis leur tension artérielle, leur poids et leur glycémie [s'ils vérifient déjà leur glycémie avant de participer à cette étude]. Ces mesures seront également rapportées lors des visites d'étude.
- Les participants sont invités à rencontrer un membre de l'équipe de recherche après six (6) semaines de participation à l'étude pour répondre à un total de trois (3) sondages post-étude. Cette visite durera environ 30 minutes.
La participation à cette étude durera jusqu'à 8 semaines pour un total d'environ 3 heures de visites en personne. Environ 30 personnes participeront à cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participant au Richmond Health Wellness Program [RHWP] ou intéressé à rejoindre le RHWP
- 40 ans et plus
- vivre à richmond
- avoir le désir de se fixer des objectifs avoir accès à des produits frais
Critère d'exclusion:
• pas intéressé à rejoindre le programme de santé et de bien-être de Richmond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de production sur ordonnance (PPP)
Le PPP donne accès à des produits frais ainsi qu'à la définition d'objectifs individuels et à l'éducation
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Les participants recevront un sac hebdomadaire de produits, des informations sur la façon de cuisiner les produits, de l'aide pour fixer des objectifs de qualité de vie et un enseignement individualisé pour aider à atteindre les objectifs fixés par les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nombre de portions de légumes consommées
Délai: De base à 6 semaines
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À chaque visite d'étude, les participants rapporteront eux-mêmes le nombre moyen de portions de légumes consommées quotidiennement.
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De base à 6 semaines
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Nombre de participants qui ont atteint les objectifs de gestion du poids
Délai: 6 semaines
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À chaque visite d'étude, les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont atteint ou non leur objectif de gestion du poids qu'ils se sont fixé lors des visites d'étude précédentes.
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6 semaines
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Nombre de participants qui ont atteint les objectifs de glycémie
Délai: 6 semaines
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Pour les participants qui surveillent déjà leur glycémie, à chaque visite d'étude, les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont atteint ou non leurs objectifs de glycémie qu'ils se sont fixés lors des visites d'étude précédentes
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6 semaines
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Nombre de participants qui ont atteint les objectifs de réduction de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
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À chaque visite d'étude, les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont atteint ou non leur objectif de réduction de la pression artérielle qu'ils se sont fixé lors des visites d'étude précédentes.
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6 semaines
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Nombre de participants qui se sentent en meilleure santé
Délai: 6 semaines
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À chaque visite d'étude, on demandera aux participants s'ils se sentent en meilleure santé (oui ou non).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la lecture de la pression artérielle autodéclarée
Délai: De base à 6 semaines
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Les participants recevront un tensiomètre automatique, leur montreront comment l'utiliser et recevront un document contenant des instructions sur la façon d'enregistrer et de surveiller leur tension artérielle à la maison.
Le participant rapportera lui-même les résultats de sa lecture de la tension artérielle lors des visites d'étude.
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De base à 6 semaines
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Modification de la lecture de glycémie autodéclarée
Délai: De base à 6 semaines
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Pour les participants qui surveillent déjà leur glycémie, les participants rapporteront eux-mêmes les résultats de leur lecture de glycémie lors des visites d'étude.
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De base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20022162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .