RHWP Prescription Produce Plan (PPP)
28. april 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Pilotstudie for reseptproduserplan (PPP)
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om tilgang til ferske råvarer sammen med individuell målsetting og utdanning påvirker grønnsaksforbruk, selvledelse [selveffektivitet], motstandskraft eller livskvalitet.
Forsker mener tilgang til ferske råvarer sammen med individuell målsetting og utdanning kan forbedre alt det ovennevnte.
Denne studien vil tillate dem å lære mer om det.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien fokuserte på å undersøke hvordan en reseptplan (PPP) kan påvirke grønnsaksforbruk, selvledelse [selveffektivitet], motstandskraft og livskvalitet hos eldre voksne. Denne forskningsstudien innebærer møte med et team av VCU-studenter og fakultet for å lære informasjon om ernæring.
I denne studien vil deltakerne bli bedt om å gjøre følgende:
- Fullfør totalt fem (5) undersøkelser og samtykkeprosessen under påmeldingsbesøket som varer i omtrent 30 til 60 minutter.
- Registrer blodtrykksavlesningene og blodsukkeravlesningene deres [hvis de allerede gjør dette] en gang i uken i en notatbok levert av forskerteamet, og rapporter deretter selv blodtrykket og blodsukkeravlesningene ved de neste to (2) studiebesøkene.
- Motta individualisert undervisning som støtter å oppnå målene ved dette besøket og fremtidige studiebesøk. Studieteamet vil diskutere med deltakerne innholdet i produktposene og hvordan innholdet i posen skal tilberedes. De vil også samarbeide med deltakerne for å sette mål for seg selv. Mål for denne studien vil fokusere på grønnsaksforbruk, vektkontroll og enten blodtrykks- og/eller blodsukkermålinger. Det første studiebesøket kan vare i ca. 30 minutter.
- På slutten av det første studiebesøket vil du motta en kupong fra Shalom Farms Mobile Market for innløsning én gang i uken i løpet av 6 uker mens du deltar i programmet. Deltakere i VCU Health Hub 25th Street vil motta en produktpose på slutten av dette besøket og må komme til Health Hub ukentlig for å hente produktposen.
- Påfølgende studiebesøk vil fokusere på deltakermål. Deltakerne vil møte studieteamet for å diskutere om mål ble nådd eller ikke, og studieteamet vil gi individuell undervisning for å støtte opp om deltakerens oppsatte mål. Studieteamet vil be deltakerne møte dem to ganger etter det første studiebesøket i omtrent 20 til 30 minutter ved hvert besøk. Disse møtene vil være i uke #3 og i uke #6.
- Deltakerne vil registrere blodtrykk, vekt og blodsukker i medfølgende notatbøker [hvis de allerede sjekker blodsukkeret før de deltar i denne studien]. Disse målingene vil også bli rapportert under studiebesøk.
- Deltakerne blir bedt om å møte et medlem av forskerteamet etter seks (6) uker med deltagelse i studien for å fullføre totalt tre (3) undersøkelser etter studien. Dette besøket vil vare i omtrent 30 minutter.
Deltakelse i denne studien vil vare i opptil 8 uker for totalt ca. 3 timer med personlig besøk. Omtrent 30 personer vil delta i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Deltaker eller interessert i å bli med i RHWP
- alder 40 og eldre
- bor i Richmond
- ha et ønske om å sette seg mål å ha tilgang på ferskvarer
Ekskluderingskriterier:
• ikke interessert i å bli med i Richmond Health and Wellness Program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prescription Produce Plan (PPP)
OPS gir tilgang til ferske råvarer sammen med individuell målsetting og utdanning
|
Deltakerne vil få en ukentlig pose med råvarer, informasjon om hvordan de skal tilberede produktene, hjelp til å sette livskvalitetsmål og individualisert undervisning for å støtte opp om deltakerens oppsatte mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall konsumerte grønnsaksporsjoner
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne selv rapportere gjennomsnittlig antall grønnsaksporsjoner konsumert daglig.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Antall deltakere som nådde vektkontrollmålene
Tidsramme: 6 uker
|
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne selv rapportere om de nådde vektkontrollmålet som de satte seg under de forrige studiebesøkene.
|
6 uker
|
|
Antall deltakere som nådde målene for blodsukkernivået
Tidsramme: 6 uker
|
For deltakere som allerede overvåker blodsukkeret sitt, ved hvert studiebesøk, vil deltakerne selv rapportere om de nådde målene for glukosenivå som de satte under de forrige studiebesøkene.
|
6 uker
|
|
Antall deltakere som nådde målene for blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne selv rapportere om de nådde sitt blodtrykksreduksjonsmål som de satte seg under de forrige studiebesøkene.
|
6 uker
|
|
Antall deltakere som føler seg friskere
Tidsramme: 6 uker
|
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne bli spurt om de føler seg friskere (ja eller nei).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert blodtrykksavlesning
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en automatisk blodtrykksmaskin, vist hvordan den skal brukes med, og gis et utdelingsark med instruksjoner om hvordan de registrerer og overvåker blodtrykket hjemme.
Deltakeren vil selv rapportere resultatene av blodtrykksavlesningen under studiebesøkene.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i selvrapportert blodsukkeravlesning
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
For deltakere som allerede overvåker blodsukkeret, vil deltakerne selv rapportere resultatene av blodsukkeravlesningen under studiebesøkene.
|
Baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20022162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .