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RHWP 处方生产计划 (PPP)

2023年4月28日 更新者:Virginia Commonwealth University

里士满健康与保健计划 (RHWP) 处方农产品计划 (PPP) 试点研究

本研究的目的是了解新鲜农产品的获取以及个人目标设定和教育是否会影响蔬菜消费、自我管理 [自我效能]、适应力或生活质量。 研究人员认为,获得新鲜农产品以及个人目标设定和教育可能会改善上述所有情况。 这项研究将使他们更多地了解它。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的重点是检查处方生产计划 (PPP) 如何影响老年人的蔬菜消费、自我管理 [自我效能]、适应力和生活质量。 这项研究涉及与 VCU 学生和教师团队会面,以了解有关营养的信息。

在这项研究中,参与者将被要求做以下事情:

  1. 在持续约 30 至 60 分钟的登记访问期间完成总共五 (5) 项调查和同意流程。
  2. 在研究团队提供的笔记本中每周一次记录他们的血压读数和血糖读数 [如果他们已经这样做],然后在接下来的两 (2) 次研究访问中自我报告血压和血糖读数。
  3. 接受个性化教学支持在这次访问和未来的学习访问中实现目标。 研究小组将与参与者讨论农产品袋中的内容以及如何烹饪袋中的内容。 他们还将与参与者一起为自己设定目标。 这项研究的目标将集中在蔬菜消费、体重管理以及血压和/或血糖测量上。 最初的研究访问可能会持续大约 30 分钟。
  4. 在最初的研究访问结束时,您将收到来自 Shalom Farms Mobile Market 的代金券,可以在参与该计划的 6 周内每周兑换一次。 VCU Health Hub 25th Street 参与者将在这次访问结束时收到一个农产品袋,并且需要每周来 Health Hub 领取农产品袋。
  5. 随后的研究访问将侧重于参与者的目标。 参与者将与研究团队会面,讨论是否达到目标,研究团队将提供个性化教学以支持满足参与者的既定目标。 研究小组将要求参与者在初次研究访问后与他们会面两次,每次访问大约 20 至 30 分钟。 这些会议将在第 3 周和第 6 周举行。
  6. 参与者将在提供的笔记本中记录他们的血压、体重和血糖 [如果他们在参与这项研究之前已经在检查他们的血糖]。 这些测量值也将在研究访问期间报告。
  7. 参与者被要求在参与研究六 (6) 周后与研究团队成员会面,以完成总共三 (3) 项研究后调查。 这次访问将持续大约 30 分钟。

参与这项研究将持续长达 8 周,总共约 3 小时的亲自访问。 大约 30 人将参与这项研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]参与者或有兴趣加入 RHWP
  • 40岁及以上
  • 住在里士满
  • 渴望设定目标能够获得新鲜农产品

排除标准:

• 对加入里士满健康与保健计划不感兴趣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:处方生产计划 (PPP)
PPP 提供新鲜农产品以及个人目标设定和教育
每周将向参与者提供一袋农产品、有关如何烹饪农产品的信息、帮助设定生活质量目标以及个性化教学以支持实现参与者的既定目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食用蔬菜份数的变化
大体时间:基线至 6 周
在每次研究访问中,参与者将自我报告每天食用的平均蔬菜份数。
基线至 6 周
达到体重管理目标的参与者人数
大体时间:6周
在每次研究访问中,参与者将自我报告他们是否达到了他们在之前的研究访问中设定的体重管理目标。
6周
达到血糖水平目标的参与者人数
大体时间:6周
对于已经监测血糖的参与者,在每次研究访问时,参与者将自我报告他们是否达到了他们在之前的研究访问中设定的血糖水平目标
6周
达到降压目标的参与者人数
大体时间:6周
在每次研究访问中,参与者将自我报告他们是否达到了他们在之前的研究访问中设定的降压目标。
6周
感觉更健康的参与者人数
大体时间:6周
在每次研究访问中,将询问参与者是否感觉更健康(是或否)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告血压读数的变化
大体时间:基线至 6 周
将为参与者提供一台自动血压计,展示如何使用它,并向参与者分发一份说明如何在家中记录和监测血压的讲义。 参与者将在研究访问期间自我报告他们的血压读数结果。
基线至 6 周
自我报告血糖读数的变化
大体时间:基线至 6 周
对于已经监测血糖的参与者,参与者将在研究访问期间自我报告血糖读数的结果。
基线至 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月5日

初级完成 (实际的)

2021年12月16日

研究完成 (实际的)

2021年12月16日

研究注册日期

首次提交

2021年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM20022162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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