- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995237
RHWP:n reseptivalmistesuunnitelma (PPP)
Richmondin terveys- ja hyvinvointiohjelman (RHWP) reseptivalmistesuunnitelman (PPP) pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyi tutkimaan, kuinka reseptivalmisteinen tuotantosuunnitelma (PPP) voi vaikuttaa vihannesten kulutukseen, itsehallintaan [itsetehokkuuteen], sietokykyyn ja elämänlaatuun iäkkäillä aikuisilla. Tämä tutkimus käsittää tapaamisen VCU:n opiskelijoiden ja opettajien ryhmän kanssa saadakseen tietoa ravitsemuksesta.
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- Täytä yhteensä viisi (5) kyselyä ja suostumusprosessi noin 30-60 minuuttia kestävän ilmoittautumiskäynnin aikana.
- Kirjaa heidän verenpainelukemansa ja verensokeriarvonsa [jos he jo tekevät tämän] kerran viikossa tutkimusryhmän toimittamaan muistikirjaan ja raportoivat sitten itse verenpaine- ja verensokeriarvot seuraavilla kahdella (2) opintokäynnillä.
- Saat tällä vierailulla ja tulevilla opintovierailuilla yksilöllistä opetusta, joka tukee tavoitteiden saavuttamista. Tutkimusryhmä keskustelee osallistujien kanssa tuotepussien sisällöstä ja pussin sisällön keittämisestä. He työskentelevät myös osallistujien kanssa asettaakseen itselleen tavoitteita. Tämän tutkimuksen tavoitteet keskittyvät vihannesten kulutukseen, painonhallintaan ja joko verenpaineen ja/tai verensokerin mittaamiseen. Ensimmäinen opintokäynti voi kestää noin 30 minuuttia.
- Ensimmäisen opintovierailun päätteeksi saat Shalom Farmsin mobiilimarkkinoilta kupongin, jonka voit lunastaa kerran viikossa 6 viikon ajan ohjelmaan osallistumisen aikana. VCU Health Hub 25th Streetin osallistujat saavat tuotepussin tämän vierailun lopussa, ja heidän tulee tulla Health Hubiin viikoittain hakemaan tuotepussi.
- Seuraavat opintomatkat keskittyvät osallistujien tavoitteisiin. Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän kanssa keskustelemaan siitä, saavutettiinko tavoitteet vai ei, ja tutkimusryhmä tarjoaa yksilöllistä opetusta osallistujan asetettujen tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi. Tutkimusryhmä pyytää osallistujia tapaamaan heidät kahdesti ensimmäisen opintokäynnin jälkeen noin 20-30 minuuttia kullakin vierailulla. Nämä kokoukset pidetään viikolla 3 ja viikolla 6.
- Osallistujat kirjaavat mukana oleviin muistikirjoihin verenpaineensa, painonsa ja verensokeriarvonsa [jos he jo tarkistavat verensokerinsa ennen tutkimukseen osallistumista]. Nämä mittaukset raportoidaan myös opintokäyntien aikana.
- Osallistujia pyydetään tapaamaan tutkimusryhmän jäsen kuuden (6) viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen suorittaakseen yhteensä kolme (3) tutkimuksen jälkeistä kyselyä. Tämä vierailu kestää noin 30 minuuttia.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää enintään 8 viikkoa, yhteensä noin 3 tuntia henkilökohtaista vierailua. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 30 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Osallistuja tai kiinnostunut liittymään RHWP:hen
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- asua Richmondissa
- on halu asettaa tavoitteita, joilla on pääsy tuoreisiin tuotteisiin
Poissulkemiskriteerit:
• ei ole kiinnostunut liittymään Richmondin terveys- ja hyvinvointiohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Prescription Produce Plan (PPP)
PPP tarjoaa pääsyn tuoreisiin tuotteisiin sekä yksilöllisten tavoitteiden asettamisen ja koulutuksen
|
Osallistujille tarjotaan viikoittainen tuotepussi, tietoa tuotteiden kypsentämisestä, apua elämänlaatutavoitteiden asettamisessa ja yksilöllistä opetusta osallistujan asettamien tavoitteiden saavuttamisen tueksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kulutettujen kasvisannosten määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Jokaisella opintovierailulla osallistujat raportoivat itse päivittäin nauttimiensa vihannesten keskimääräisen määrän.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat painonhallintatavoitteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisella opintokäynnillä osallistujat raportoivat itse, saavuttivatko he painonhallintatavoitteensa, jonka he asettivat aikaisemmilla opintokäynneillä.
|
6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat verensokeritavoitteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien, jotka jo tarkkailevat verensokeria, osallistujat raportoivat jokaisella opintokäynnillä itse, saavuttivatko he aiempien opintovierailujen aikana asettamansa glukoositasotavoitteensa vai eivät.
|
6 viikkoa
|
Verenpaineen alentamistavoitteet saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisella opintokäynnillä osallistujat raportoivat itse, saavuttivatko he aiempien opintokäyntien aikana asettamansa verenpaineen alentamistavoitteensa.
|
6 viikkoa
|
Terveellisemmäksi kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisella opintovierailulla osallistujilta kysytään, tuntevatko he itsensä terveemmiksi (kyllä vai ei).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itse ilmoittamassa verenpainelukemassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Osallistujat saavat käyttöönsä automaattisen verenpainemittarin, opastetaan sen käyttöä ja jaetaan moniste, jossa on ohjeet verenpaineen mittaamiseen ja seurantaan kotona.
Osallistuja raportoi itse verenpainelukemansa tulokset opintokäyntien aikana.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Muutos itse ilmoittamassa verenglukoosilukemassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Osallistujat, jotka jo tarkkailevat verensokeria, osallistujat raportoivat itse verensokeriarvonsa tulokset opintovierailujen aikana.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20022162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset PPP
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena; Azienda Unità Sanitaria Locale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Panoptes Pharma GmbHTuntematonEi-tarttuva uveiittiItävalta, Saksa, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Ignacio Saez de la FuenteValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrytointiLihavuus | Syöpä | Liikunta | Mielenterveys | Syövän selviytymistäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Diabetes AssociationValmisTyypin 2 diabetes | Tunteet | Potilaan noudattaminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisTunteet | Sydämen vajaatoiminta | Potilaan noudattaminenYhdysvallat
-
University of CopenhagenGöteborg University; University of Aarhus; National Health Insurance foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisHammaspulpin altistuminenTanska
-
European Malaria Vaccine InitiativeUniversity of Oxford; Wellcome TrustValmisMalaria | Malaria, FalciparumYhdistynyt kuningaskunta