Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plán výroby předpisu RHWP (PPP)

28. dubna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Pilotní studie Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Plán produkce na předpis (PPP).

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda přístup k čerstvým produktům spolu s individuálním stanovením cílů a vzděláváním ovlivňuje spotřebu zeleniny, sebeřízení [self-efficacy], odolnost nebo kvalitu života. Výzkumníci si myslí, že přístup k čerstvým produktům spolu s individuálním stanovením cílů a vzděláváním může zlepšit všechny výše uvedené. Tato studie jim umožní dozvědět se o tom více.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie se zaměřila na zkoumání toho, jak může plán produkce na předpis (PPP) ovlivnit spotřebu zeleniny, sebeovládání [vlastní účinnost], odolnost a kvalitu života u starších dospělých. Tato výzkumná studie zahrnuje setkání s týmem studentů VCU a fakulty, aby se dozvěděli informace o výživě.

V této studii budou účastníci požádáni, aby udělali následující věci:

  1. Během návštěvy, která trvá přibližně 30 až 60 minut, vyplňte celkem pět (5) průzkumů a proces souhlasu.
  2. Zaznamenávejte jejich hodnoty krevního tlaku a glykémie [pokud to již dělají] jednou týdně do poznámkového bloku poskytnutého výzkumným týmem a poté sami nahlaste hodnoty krevního tlaku a glykémie při dalších dvou (2) studijních návštěvách.
  3. Získejte individuální výuku podporující dosažení cílů na této návštěvě a budoucích studijních pobytech. Studijní tým bude s účastníky diskutovat o obsahu sáčků s produkty a o tom, jak obsah sáčku uvařit. Budou také pracovat s účastníky, aby si sami stanovili cíle. Cíle této studie se zaměří na konzumaci zeleniny, řízení hmotnosti a měření krevního tlaku a/nebo glukózy v krvi. Úvodní studijní návštěva může trvat přibližně 30 minut.
  4. Na konci úvodní studijní návštěvy obdržíte poukaz od Shalom Farms Mobile Market na proplacení jednou týdně po dobu 6 týdnů během účasti v programu. Účastníci VCU Health Hub 25th Street obdrží na konci této návštěvy tašku s produkty a budou muset přijít do Health Hub každý týden, aby si tašku s produkty vyzvedali.
  5. Následné studijní návštěvy se zaměří na cíle účastníků. Účastníci se setkají se studijním týmem, aby prodiskutovali, zda byly cíle splněny či nikoli, a studijní tým poskytne individualizovanou výuku na podporu splnění stanovených cílů účastníka. Studijní tým požádá účastníky, aby se s nimi setkali dvakrát po úvodní studijní návštěvě na přibližně 20 až 30 minut při každé návštěvě. Tato setkání se budou konat v týdnu #3 a v týdnu #6.
  6. Účastníci zaznamenají do poskytnutých poznámkových bloků svůj krevní tlak, hmotnost a glykémii [pokud si již před účastí v této studii kontrolují glykémii]. Tato měření budou také hlášena během studijních návštěv.
  7. Účastníci jsou požádáni, aby se po šesti (6) týdnech účasti ve studii setkali s členem výzkumného týmu, aby dokončili celkem tři (3) průzkumy po ukončení studie. Tato prohlídka bude trvat přibližně 30 minut.

Účast v této studii bude trvat až 8 týdnů, celkem tedy přibližně 3 hodiny osobních návštěv. Této studie se zúčastní přibližně 30 jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Účastník nebo zájemce o vstup do RHWP
  • věk 40 a více let
  • žít v Richmondu
  • mít touhu stanovit cíle s přístupem k čerstvým produktům

Kritéria vyloučení:

• nemá zájem o zapojení do Richmond Health and Wellness Program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plán výroby na předpis (PPP)
PPP poskytuje přístup k čerstvým produktům spolu s individuálním stanovením cílů a vzděláváním
Behaviorální: PPP
Účastníkům bude poskytnut týdenní pytel produktů, informace o tom, jak produkty vařit, pomoc při stanovení cílů kvality života a individuální výuka na podporu plnění stanovených cílů účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zkonzumovaných porcí zeleniny
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Při každé studijní návštěvě účastníci sami uvedou průměrný počet porcí zeleniny zkonzumovaných denně.
Výchozí stav do 6 týdnů
Počet účastníků, kteří splnili cíle řízení hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Při každé studijní návštěvě účastníci sami uvedou, zda splnili svůj cíl v oblasti řízení hmotnosti, který si stanovili během předchozích studijních návštěv.
6 týdnů
Počet účastníků, kteří splnili cíle hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 6 týdnů
U účastníků, kteří již sledují svou hladinu glukózy v krvi, při každé studijní návštěvě účastníci sami nahlásí, zda splnili své cíle hladiny glukózy, které si stanovili během předchozích studijních návštěv.
6 týdnů
Počet účastníků, kteří splnili cíle snížení krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
Při každé studijní návštěvě účastníci sami uvedou, zda splnili svůj cíl snížení krevního tlaku, který si stanovili během předchozích studijních návštěv, či nikoli.
6 týdnů
Počet účastníků, kteří se cítí zdravěji
Časové okno: 6 týdnů
Při každé studijní návštěvě budou účastníci dotázáni, zda se cítí zdravěji (ano nebo ne).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v naměřených hodnotách krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Účastníkům bude poskytnut automatický přístroj na měření krevního tlaku, bude jim ukázáno, jak jej používat, a bude jim poskytnut leták s pokyny, jak si doma zaznamenávat a monitorovat svůj krevní tlak. Účastník sám podá zprávu o výsledcích svého měření krevního tlaku během studijních návštěv.
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna v naměřených hodnotách glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Účastníkům, kteří již monitorují glykémii, budou účastníci sami hlásit výsledky měření glykémie během studijních návštěv.
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20022162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na PPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit