Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RHWP receptproduktionsplan (PPP)

28 april 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Pilotstudie för receptproduktionsplan (PPP)

Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om tillgång till färskvaror tillsammans med individuell målsättning och utbildning påverkar grönsakskonsumtion, självförvaltning [self-efficacy], motståndskraft eller livskvalitet. Forskare tror att tillgång till färskvaror tillsammans med individuell målsättning och utbildning kan förbättra allt ovanstående. Denna studie kommer att ge dem möjlighet att lära sig mer om det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie fokuserade på att undersöka hur en receptbelagd produktplan (PPP) kan påverka grönsakskonsumtion, självförvaltning [self-efficacy], motståndskraft och livskvalitet hos äldre vuxna. Denna forskningsstudie involverar möte med ett team av VCU-studenter och fakulteter för att lära sig information om kost.

I denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att göra följande saker:

  1. Fyll i totalt fem (5) undersökningar och samtyckesprocessen under inskrivningsbesöket som varar cirka 30 till 60 minuter.
  2. Anteckna sina blodtrycksavläsningar och blodsockeravläsningar [om de redan gör detta] en gång i veckan i en anteckningsbok som tillhandahålls av forskargruppen och rapportera sedan själv blodtrycks- och blodsockeravläsningarna vid de kommande två (2) studiebesöken.
  3. Få individualiserad undervisning som stödjer att uppnå målen vid detta besök och framtida studiebesök. Studiegruppen kommer att diskutera med deltagarna innehållet i produktpåsarna och hur man lagar innehållet i påsen. De kommer också att arbeta med deltagarna för att sätta upp mål för sig själva. Mål för denna studie kommer att fokusera på grönsakskonsumtion, viktkontroll och antingen blodtrycks- och/eller blodsockermätningar. Det första studiebesöket kan ta cirka 30 minuter.
  4. I slutet av det första studiebesöket kommer du att få en kupong från Shalom Farms Mobile Market för inlösen en gång i veckan under loppet av 6 veckor medan du deltar i programmet. Deltagarna i VCU Health Hub 25th Street kommer att få en produktpåse i slutet av detta besök och kommer att behöva komma till Health Hub varje vecka för att hämta produktpåsen.
  5. Efterföljande studiebesök kommer att fokusera på deltagarnas mål. Deltagarna kommer att träffa studieteamet för att diskutera om målen nåddes eller inte och studieteamet kommer att tillhandahålla individualiserad undervisning för att stödja uppfyllandet av deltagarnas uppsatta mål. Studieteamet kommer att be deltagarna att träffa dem två gånger efter det första studiebesöket i cirka 20 till 30 minuter vid varje besök. Dessa möten kommer att hållas under vecka #3 och vecka #6.
  6. Deltagarna kommer att registrera sitt blodtryck, vikt och blodsocker i medföljande anteckningsböcker [om de redan kontrollerar sitt blodsocker innan de deltar i denna studie]. Dessa mätningar kommer även att redovisas vid studiebesök.
  7. Deltagarna uppmanas att träffa en medlem av forskargruppen efter sex (6) veckors deltagande i studien för att fylla i totalt tre (3) efterstudieundersökningar. Detta besök kommer att ta cirka 30 minuter.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i upp till 8 veckor för totalt cirka 3 timmars personliga besök. Cirka 30 personer kommer att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Deltagare eller intresserad av att gå med i RHWP
  • ålder 40 och äldre
  • bor i Richmond
  • har en önskan att sätta upp mål med tillgång till färskvaror

Exklusions kriterier:

• inte intresserad av att gå med i Richmond Health and Wellness Program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prescription Produce Plan (PPP)
PPP ger tillgång till färskvaror tillsammans med individuell målsättning och utbildning
Deltagarna kommer att få en veckopåse med produkter, information om hur man lagar produkterna, hjälp med att sätta upp mål för livskvalitet och individualiserad undervisning för att stödja uppfyllandet av deltagarnas uppsatta mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i antal grönsaksportioner som konsumeras
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att själv rapportera det genomsnittliga antalet grönsaksportioner som konsumeras dagligen.
Baslinje till 6 veckor
Antal deltagare som uppfyllde viktkontrollmål
Tidsram: 6 veckor
Vid varje studiebesök kommer deltagarna själv att rapportera om de uppfyllde sitt viktkontrollmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
6 veckor
Antal deltagare som uppfyllde målen för blodsockernivåerna
Tidsram: 6 veckor
För deltagare som redan övervakar sitt blodsocker kommer deltagarna vid varje studiebesök själv att rapportera om de uppfyllde sina glukosnivåmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
6 veckor
Antal deltagare som uppfyllde målen för blodtryckssänkning
Tidsram: 6 veckor
Vid varje studiebesök kommer deltagarna själva att rapportera om de uppfyllde sitt blodtryckssänkningsmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
6 veckor
Antal deltagare som känner sig friskare
Tidsram: 6 veckor
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att tillfrågas om de känner sig friskare (ja eller nej).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad blodtrycksavläsning
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Deltagarna kommer att förses med en automatisk blodtrycksmaskin, visa hur man använder den med, och ges en handout med instruktioner om hur man registrerar och övervakar sitt blodtryck hemma. Deltagaren kommer själv att rapportera resultaten av sin blodtrycksavläsning under studiebesöken.
Baslinje till 6 veckor
Förändring i självrapporterad blodsockeravläsning
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
För deltagare som redan övervakar sitt blodsocker kommer deltagarna att självrapportera resultaten av sin blodsockeravläsning under studiebesöken.
Baslinje till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HM20022162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera