- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995237
RHWP receptproduktionsplan (PPP)
Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Pilotstudie för receptproduktionsplan (PPP)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie fokuserade på att undersöka hur en receptbelagd produktplan (PPP) kan påverka grönsakskonsumtion, självförvaltning [self-efficacy], motståndskraft och livskvalitet hos äldre vuxna. Denna forskningsstudie involverar möte med ett team av VCU-studenter och fakulteter för att lära sig information om kost.
I denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att göra följande saker:
- Fyll i totalt fem (5) undersökningar och samtyckesprocessen under inskrivningsbesöket som varar cirka 30 till 60 minuter.
- Anteckna sina blodtrycksavläsningar och blodsockeravläsningar [om de redan gör detta] en gång i veckan i en anteckningsbok som tillhandahålls av forskargruppen och rapportera sedan själv blodtrycks- och blodsockeravläsningarna vid de kommande två (2) studiebesöken.
- Få individualiserad undervisning som stödjer att uppnå målen vid detta besök och framtida studiebesök. Studiegruppen kommer att diskutera med deltagarna innehållet i produktpåsarna och hur man lagar innehållet i påsen. De kommer också att arbeta med deltagarna för att sätta upp mål för sig själva. Mål för denna studie kommer att fokusera på grönsakskonsumtion, viktkontroll och antingen blodtrycks- och/eller blodsockermätningar. Det första studiebesöket kan ta cirka 30 minuter.
- I slutet av det första studiebesöket kommer du att få en kupong från Shalom Farms Mobile Market för inlösen en gång i veckan under loppet av 6 veckor medan du deltar i programmet. Deltagarna i VCU Health Hub 25th Street kommer att få en produktpåse i slutet av detta besök och kommer att behöva komma till Health Hub varje vecka för att hämta produktpåsen.
- Efterföljande studiebesök kommer att fokusera på deltagarnas mål. Deltagarna kommer att träffa studieteamet för att diskutera om målen nåddes eller inte och studieteamet kommer att tillhandahålla individualiserad undervisning för att stödja uppfyllandet av deltagarnas uppsatta mål. Studieteamet kommer att be deltagarna att träffa dem två gånger efter det första studiebesöket i cirka 20 till 30 minuter vid varje besök. Dessa möten kommer att hållas under vecka #3 och vecka #6.
- Deltagarna kommer att registrera sitt blodtryck, vikt och blodsocker i medföljande anteckningsböcker [om de redan kontrollerar sitt blodsocker innan de deltar i denna studie]. Dessa mätningar kommer även att redovisas vid studiebesök.
- Deltagarna uppmanas att träffa en medlem av forskargruppen efter sex (6) veckors deltagande i studien för att fylla i totalt tre (3) efterstudieundersökningar. Detta besök kommer att ta cirka 30 minuter.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i upp till 8 veckor för totalt cirka 3 timmars personliga besök. Cirka 30 personer kommer att delta i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Deltagare eller intresserad av att gå med i RHWP
- ålder 40 och äldre
- bor i Richmond
- har en önskan att sätta upp mål med tillgång till färskvaror
Exklusions kriterier:
• inte intresserad av att gå med i Richmond Health and Wellness Program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prescription Produce Plan (PPP)
PPP ger tillgång till färskvaror tillsammans med individuell målsättning och utbildning
|
Deltagarna kommer att få en veckopåse med produkter, information om hur man lagar produkterna, hjälp med att sätta upp mål för livskvalitet och individualiserad undervisning för att stödja uppfyllandet av deltagarnas uppsatta mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal grönsaksportioner som konsumeras
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att själv rapportera det genomsnittliga antalet grönsaksportioner som konsumeras dagligen.
|
Baslinje till 6 veckor
|
|
Antal deltagare som uppfyllde viktkontrollmål
Tidsram: 6 veckor
|
Vid varje studiebesök kommer deltagarna själv att rapportera om de uppfyllde sitt viktkontrollmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
|
6 veckor
|
|
Antal deltagare som uppfyllde målen för blodsockernivåerna
Tidsram: 6 veckor
|
För deltagare som redan övervakar sitt blodsocker kommer deltagarna vid varje studiebesök själv att rapportera om de uppfyllde sina glukosnivåmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
|
6 veckor
|
|
Antal deltagare som uppfyllde målen för blodtryckssänkning
Tidsram: 6 veckor
|
Vid varje studiebesök kommer deltagarna själva att rapportera om de uppfyllde sitt blodtryckssänkningsmål som de satte upp under de tidigare studiebesöken.
|
6 veckor
|
|
Antal deltagare som känner sig friskare
Tidsram: 6 veckor
|
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att tillfrågas om de känner sig friskare (ja eller nej).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad blodtrycksavläsning
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
Deltagarna kommer att förses med en automatisk blodtrycksmaskin, visa hur man använder den med, och ges en handout med instruktioner om hur man registrerar och övervakar sitt blodtryck hemma.
Deltagaren kommer själv att rapportera resultaten av sin blodtrycksavläsning under studiebesöken.
|
Baslinje till 6 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad blodsockeravläsning
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
För deltagare som redan övervakar sitt blodsocker kommer deltagarna att självrapportera resultaten av sin blodsockeravläsning under studiebesöken.
|
Baslinje till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20022162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .