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Piano di produzione di prescrizione RHWP (PPP)

28 aprile 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Programma di salute e benessere di Richmond (RHWP) Prescription Produce Plan (PPP) Studio pilota

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se l'accesso ai prodotti freschi insieme alla definizione degli obiettivi individuali e all'educazione influenza il consumo di verdure, l'autogestione [autoefficacia], la resilienza o la qualità della vita. I ricercatori pensano che l'accesso a prodotti freschi, insieme alla definizione di obiettivi individuali e all'istruzione, possa migliorare tutto quanto sopra. Questo studio permetterà loro di saperne di più.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca si è concentrato sull'esame di come un Prescription Produce Plan (PPP) può influenzare il consumo di verdure, l'autogestione [autoefficacia], la resilienza e la qualità della vita negli anziani. Questo studio di ricerca prevede l'incontro con un team di studenti e docenti VCU per apprendere informazioni sulla nutrizione.

In questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di fare le seguenti cose:

  1. Completa un totale di cinque (5) sondaggi e il processo di consenso durante la visita di iscrizione della durata di circa 30-60 minuti.
  2. Registrare le letture della pressione arteriosa e della glicemia [se lo fanno già] una volta alla settimana in un quaderno fornito dal team di ricerca e poi auto-riferire le letture della pressione arteriosa e della glicemia alle successive due (2) visite di studio.
  3. Ricevi un insegnamento personalizzato che supporti il ​​raggiungimento degli obiettivi in ​​questa visita e nelle future visite di studio. Il gruppo di studio discuterà con i partecipanti il ​​contenuto dei sacchetti di prodotti e come cucinare il contenuto del sacchetto. Lavoreranno anche con i partecipanti per fissare obiettivi per se stessi. Gli obiettivi di questo studio si concentreranno sul consumo di verdure, sulla gestione del peso e sulle misurazioni della pressione sanguigna e/o della glicemia. La visita di studio iniziale può durare circa 30 minuti.
  4. Al termine della visita di studio iniziale, riceverai un buono dal mercato mobile di Shalom Farms per il riscatto una volta alla settimana nel corso di 6 settimane durante la partecipazione al programma. I partecipanti al VCU Health Hub 25th Street riceveranno un sacchetto di prodotti alla fine di questa visita e dovranno recarsi settimanalmente all'Health Hub per ritirare il sacchetto di prodotti.
  5. Le successive visite di studio si concentreranno sugli obiettivi dei partecipanti. I partecipanti si incontreranno con il gruppo di studio per discutere se gli obiettivi sono stati raggiunti o meno e il gruppo di studio fornirà un insegnamento personalizzato per supportare il raggiungimento degli obiettivi prefissati del partecipante. Il team dello studio chiederà ai partecipanti di incontrarsi con loro due volte dopo la visita iniziale dello studio per circa 20-30 minuti ad ogni visita. Questi incontri saranno alla Settimana #3 e alla Settimana #6.
  6. I partecipanti registreranno nei quaderni forniti la pressione sanguigna, il peso e la glicemia [se stanno già controllando la glicemia prima di partecipare a questo studio]. Queste misurazioni verranno riportate anche durante le visite di studio.
  7. Ai partecipanti viene chiesto di incontrare un membro del gruppo di ricerca dopo sei (6) settimane di partecipazione allo studio per completare un totale di tre (3) sondaggi post-studio. Questa visita durerà circa 30 minuti.

La partecipazione a questo studio durerà fino a 8 settimane per un totale di circa 3 ore di visite di persona. A questo studio parteciperanno circa 30 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Partecipante o interessato a entrare a far parte di RHWP
  • dai 40 anni in su
  • vivere a Richmond
  • avere il desiderio di fissare obiettivi avendo accesso a prodotti freschi

Criteri di esclusione:

• non interessati ad aderire al programma di salute e benessere di Richmond

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano di prodotti su prescrizione (PPP)
Il PPP fornisce l'accesso a prodotti freschi insieme alla definizione di obiettivi individuali e all'istruzione
Comportamentale: PPP
Ai partecipanti verrà fornito un sacchetto settimanale di prodotti, informazioni su come cucinare i prodotti, assistenza nella definizione degli obiettivi di qualità della vita e insegnamento personalizzato per supportare il raggiungimento degli obiettivi prefissati dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di porzioni di verdure consumate
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Ad ogni visita di studio, i partecipanti riferiranno autonomamente il numero medio di porzioni di verdura consumate quotidianamente.
Basale a 6 settimane
Numero di partecipanti che hanno raggiunto gli obiettivi di gestione del peso
Lasso di tempo: 6 settimane
Ad ogni visita di studio, i partecipanti riferiranno autonomamente se hanno raggiunto o meno l'obiettivo di gestione del peso che si erano prefissati durante le precedenti visite di studio.
6 settimane
Numero di partecipanti che hanno raggiunto gli obiettivi relativi ai livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
Per i partecipanti che già monitorano la glicemia, ad ogni visita di studio, i partecipanti riferiranno autonomamente se hanno raggiunto o meno i loro obiettivi di livello di glucosio che hanno fissato durante le precedenti visite di studio
6 settimane
Numero di partecipanti che hanno raggiunto gli obiettivi di riduzione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
Ad ogni visita di studio, i partecipanti autodichiareranno se hanno raggiunto o meno l'obiettivo di riduzione della pressione arteriosa fissato durante le precedenti visite di studio.
6 settimane
Numero di partecipanti che si sentono più sani
Lasso di tempo: 6 settimane
Ad ogni visita di studio, ai partecipanti verrà chiesto se si sentono più sani (sì o no).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella lettura della pressione sanguigna auto-riportata
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Ai partecipanti verrà fornita una macchina automatica per la pressione sanguigna, verrà mostrato come usarla e verrà fornita una dispensa con le istruzioni su come registrare e monitorare la pressione sanguigna a casa. Il partecipante autodichiarerà i risultati della lettura della pressione sanguigna durante le visite di studio.
Basale a 6 settimane
Variazione della lettura della glicemia auto-riportata
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Per i partecipanti che già monitorano la glicemia, i partecipanti riferiranno autonomamente i risultati della lettura della glicemia durante le visite di studio.
Basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20022162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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