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RHWP 처방전 생산 계획 (PPP)

2023년 4월 28일 업데이트: Virginia Commonwealth University

리치몬드 건강 및 웰빙 프로그램(RHWP) 처방 생산 계획(PPP) 파일럿 연구

본 연구의 목적은 개인의 목표 설정 및 교육과 함께 신선한 농산물에 대한 접근이 채소 소비, 자기 관리[자기 효능감], 탄력성 또는 삶의 질에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 개별 목표 설정 및 교육과 함께 신선한 농산물에 대한 접근이 위의 모든 것을 개선할 수 있다고 생각합니다. 이 연구를 통해 그들은 그것에 대해 더 많이 배울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 처방전 생산 계획(PPP)이 채소 소비, 자기 관리[자기 효능감], 탄력성 및 노인의 삶의 질에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 데 중점을 두었습니다. 이 연구 연구에는 영양에 대한 정보를 배우기 위해 VCU 학생 및 교수팀과의 회의가 포함됩니다.

이 연구에서 참가자는 다음 작업을 수행하도록 요청받습니다.

  1. 약 30~60분 동안 지속되는 등록 방문 중에 총 5개의 설문 조사와 동의 절차를 완료하십시오.
  2. 연구팀이 제공한 노트북에 일주일에 한 번 [이미 수행하는 경우] 혈압 수치와 혈당 수치를 기록하고 다음 2회의 연구 방문 시 혈압과 혈당 수치를 자가 보고합니다.
  3. 이번 방문과 향후 연구 방문에서 목표 달성을 지원하는 개별화된 교육을 받습니다. 연구팀은 참가자들과 농산물 봉지의 내용물과 봉지 내용물을 요리하는 방법에 대해 논의할 예정이다. 그들은 또한 참가자들과 협력하여 스스로 목표를 설정할 것입니다. 이 연구의 목표는 채소 섭취, 체중 관리, 혈압 및/또는 혈당 측정에 초점을 맞출 것입니다. 초기 연구 방문은 약 30분 동안 지속될 수 있습니다.
  4. 초기 연구 방문이 끝나면 프로그램에 참여하는 동안 6주 동안 일주일에 한 번 사용할 수 있는 Shalom Farms 모바일 마켓 바우처를 받게 됩니다. VCU Health Hub 25th Street 참가자는 이 방문이 끝날 때 농산물 가방을 받게 되며 농산물 가방을 픽업하려면 매주 Health Hub에 와야 합니다.
  5. 후속 연구 방문은 참가자 목표에 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 스터디 팀과 만나 목표가 달성되었는지 여부를 논의하고 스터디 팀은 참가자의 목표 설정을 지원하기 위해 개별화된 교육을 제공합니다. 연구 팀은 각 방문에서 약 20~30분 동안 초기 연구 방문 후 참가자들에게 두 번 만나도록 요청할 것입니다. 이 회의는 #3주와 #6주에 있을 것입니다.
  6. 참가자는 제공된 노트북에 혈압, 체중 및 혈당을 기록합니다[본 연구에 참여하기 전에 이미 혈당을 확인하고 있는 경우]. 이러한 측정은 연구 방문 중에도 보고됩니다.
  7. 참가자는 총 3개의 연구 후 설문 조사를 완료하기 위해 연구에 참여한 지 육(6) 주 후에 연구팀의 구성원을 만나도록 요청받습니다. 이 방문은 약 30분 동안 진행됩니다.

이 연구에 대한 참여는 총 약 3시간의 직접 방문을 위해 최대 8주 동안 지속됩니다. 약 30명의 개인이 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]RHWP에 참여하거나 관심이 있는 사람
  • 40세 이상
  • 리치몬드에 살다
  • 신선한 농산물에 접근할 수 있는 목표를 설정하려는 욕구가 있습니다.

제외 기준:

• 리치몬드 건강 및 웰니스 프로그램 참여에 관심 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처방전 생산 계획(PPP)
PPP는 개별 목표 설정 및 교육과 함께 신선한 농산물에 대한 액세스를 제공합니다.
행동: PPP
참가자에게는 주간 농산물 가방, 농산물 요리 방법에 대한 정보, 삶의 질 목표 설정 지원, 참가자가 설정한 목표 달성을 지원하는 개별 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채소 섭취량의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
각 연구 방문에서 참가자는 매일 소비되는 평균 야채 서빙 수를 자가 보고합니다.
기준선 ~ 6주
체중 관리 목표를 달성한 참가자 수
기간: 6주
각 연구 방문에서 참가자는 이전 연구 방문 중에 설정한 체중 관리 목표를 달성했는지 여부를 자가 보고합니다.
6주
혈당 수준 목표를 충족한 참가자 수
기간: 6주
이미 혈당을 모니터링하는 참가자의 경우, 각 연구 방문에서 참가자는 이전 연구 방문 중에 설정한 혈당 수준 목표를 달성했는지 여부를 자가 보고합니다.
6주
혈압 감소 목표를 달성한 참가자 수
기간: 6주
각 연구 방문에서 참가자는 이전 연구 방문 중에 설정한 혈압 감소 목표를 달성했는지 여부를 자가 보고합니다.
6주
건강하다고 느끼는 참가자 수
기간: 6주
각 연구 방문에서 참가자는 건강하다고 느끼는지(예 또는 아니오) 질문을 받습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 혈압 수치의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
참가자에게는 자동 혈압 측정기가 제공되고 사용 방법이 설명되며 집에서 혈압을 기록하고 모니터링하는 방법에 대한 지침이 포함된 유인물이 제공됩니다. 참가자는 연구 방문 중에 혈압 판독 결과를 자가 보고합니다.
기준선 ~ 6주
자가 보고 혈당 수치의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
이미 혈당을 모니터링하는 참가자의 경우 참가자는 연구 방문 중에 혈당 수치 결과를 자가 보고합니다.
기준선 ~ 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20022162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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