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RHWP Plan für verschreibungspflichtige Produkte (PPP)

28. April 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Prescription Produce Plan (PPP) Pilotstudie

Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob der Zugang zu frischen Produkten zusammen mit individueller Zielsetzung und Bildung den Gemüsekonsum, das Selbstmanagement [Selbstwirksamkeit], die Belastbarkeit oder die Lebensqualität beeinflusst. Forscher glauben, dass der Zugang zu frischen Produkten zusammen mit individueller Zielsetzung und Bildung all dies verbessern kann. Diese Studie wird es ihnen ermöglichen, mehr darüber zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie konzentrierte sich auf die Untersuchung, wie ein Prescription Produce Plan (PPP) den Gemüsekonsum, das Selbstmanagement [Selbstwirksamkeit], die Belastbarkeit und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen beeinflussen kann. Diese Forschungsstudie beinhaltet Treffen mit einem Team von VCU-Studenten und Fakultäten, um Informationen über Ernährung zu erhalten.

In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, die folgenden Dinge zu tun:

  1. Füllen Sie insgesamt fünf (5) Umfragen und den Zustimmungsprozess während des Registrierungsbesuchs aus, der ungefähr 30 bis 60 Minuten dauert.
  2. Notieren Sie ihre Blutdruck- und Blutzuckermesswerte [falls sie dies bereits tun] einmal pro Woche in einem vom Forschungsteam bereitgestellten Notizbuch und geben Sie dann die Blutdruck- und Blutzuckermesswerte bei den nächsten zwei (2) Studienbesuchen selbst an.
  3. Erhalten Sie individualisierten Unterricht, der das Erreichen der Ziele bei diesem Besuch und zukünftigen Studienbesuchen unterstützt. Das Studienteam bespricht mit den Teilnehmern den Inhalt der Produkttüten und wie der Inhalt der Tüte zu kochen ist. Sie werden auch mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um sich selbst Ziele zu setzen. Die Ziele dieser Studie konzentrieren sich auf den Verzehr von Gemüse, das Gewichtsmanagement und entweder Blutdruck- und/oder Blutzuckermessungen. Der anfängliche Studienbesuch kann ungefähr 30 Minuten dauern.
  4. Am Ende des ersten Studienbesuchs erhalten Sie einen Gutschein vom Shalom Farms Mobile Market, den Sie während der Teilnahme am Programm einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen einlösen können. Die Teilnehmer des VCU Health Hub 25th Street erhalten am Ende dieses Besuchs eine Produkttüte und müssen wöchentlich zum Health Hub kommen, um die Produkttüte abzuholen.
  5. Nachfolgende Studienbesuche konzentrieren sich auf die Ziele der Teilnehmer. Die Teilnehmer treffen sich mit dem Studienteam, um zu besprechen, ob die Ziele erreicht oder nicht erreicht wurden, und das Studienteam bietet individualisierten Unterricht, um das Erreichen der gesetzten Ziele der Teilnehmer zu unterstützen. Das Studienteam wird die Teilnehmer bitten, sich nach dem ersten Studienbesuch zweimal für etwa 20 bis 30 Minuten bei jedem Besuch mit ihnen zu treffen. Diese Treffen finden in Woche Nr. 3 und Woche Nr. 6 statt.
  6. Die Teilnehmer werden ihren Blutdruck, ihr Gewicht und ihren Blutzucker in bereitgestellte Notizbücher eintragen [wenn sie ihren Blutzucker bereits vor der Teilnahme an dieser Studie messen]. Diese Messungen werden auch während der Studienbesuche gemeldet.
  7. Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach sechs (6) Wochen Teilnahme an der Studie mit einem Mitglied des Forschungsteams zu treffen, um insgesamt drei (3) Umfragen nach der Studie auszufüllen. Dieser Besuch dauert ungefähr 30 Minuten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 8 Wochen bei insgesamt ca. 3 Stunden persönlicher Besuche. Etwa 30 Personen werden an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Teilnehmer oder an einer Teilnahme am RHWP interessiert
  • Alter 40 und älter
  • lebe in Richmond
  • den Wunsch haben, sich Ziele zu setzen und Zugang zu frischen Produkten zu haben

Ausschlusskriterien:

• kein Interesse an der Teilnahme am Gesundheits- und Wellnessprogramm von Richmond

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verschreibungspflichtiger Produktionsplan (PPP)
PPP bietet Zugang zu frischen Produkten zusammen mit individueller Zielsetzung und Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Tüte mit Produkten, Informationen zum Kochen der Produkte, Unterstützung bei der Festlegung von Lebensqualitätszielen und individuellen Unterricht, um das Erreichen der von den Teilnehmern gesetzten Ziele zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der verzehrten Gemüseportionen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Bei jedem Studienbesuch geben die Teilnehmer selbst Auskunft über die durchschnittliche Anzahl der täglich verzehrten Gemüseportionen.
Baseline bis 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Gewichtsmanagementziele erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei jedem Studienbesuch berichten die Teilnehmer selbst, ob sie ihr Gewichtsmanagementziel erreicht haben, das sie sich bei den vorherigen Studienbesuchen gesetzt haben.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Ziele für den Blutzuckerspiegel erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei Teilnehmern, die ihren Blutzucker bereits überwachen, geben die Teilnehmer bei jedem Studienbesuch selbst an, ob sie ihre Glukosespiegelziele erreicht haben oder nicht, die sie sich während der vorherigen Studienbesuche gesetzt haben
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Blutdrucksenkungsziele erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei jedem Studienbesuch berichten die Teilnehmer selbst, ob sie ihr Blutdrucksenkungsziel erreicht haben, das sie sich bei den vorherigen Studienbesuchen gesetzt haben.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die sich gesünder fühlen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer gefragt, ob sie sich gesünder fühlen (ja oder nein).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten Blutdruckmesswerts
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Den Teilnehmern wird ein automatisches Blutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt, dessen Bedienung gezeigt und ein Handout mit Anweisungen zur Aufzeichnung und Überwachung ihres Blutdrucks zu Hause ausgehändigt. Der Teilnehmer wird die Ergebnisse seiner Blutdruckmessung während der Studienbesuche selbst melden.
Baseline bis 6 Wochen
Änderung des selbstberichteten Blutzuckermesswerts
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Bei Teilnehmern, die ihren Blutzucker bereits überwachen, werden die Teilnehmer die Ergebnisse ihrer Blutzuckermessung während der Studienbesuche selbst melden.
Baseline bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20022162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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