- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995237
RHWP Plan für verschreibungspflichtige Produkte (PPP)
Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Prescription Produce Plan (PPP) Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie konzentrierte sich auf die Untersuchung, wie ein Prescription Produce Plan (PPP) den Gemüsekonsum, das Selbstmanagement [Selbstwirksamkeit], die Belastbarkeit und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen beeinflussen kann. Diese Forschungsstudie beinhaltet Treffen mit einem Team von VCU-Studenten und Fakultäten, um Informationen über Ernährung zu erhalten.
In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, die folgenden Dinge zu tun:
- Füllen Sie insgesamt fünf (5) Umfragen und den Zustimmungsprozess während des Registrierungsbesuchs aus, der ungefähr 30 bis 60 Minuten dauert.
- Notieren Sie ihre Blutdruck- und Blutzuckermesswerte [falls sie dies bereits tun] einmal pro Woche in einem vom Forschungsteam bereitgestellten Notizbuch und geben Sie dann die Blutdruck- und Blutzuckermesswerte bei den nächsten zwei (2) Studienbesuchen selbst an.
- Erhalten Sie individualisierten Unterricht, der das Erreichen der Ziele bei diesem Besuch und zukünftigen Studienbesuchen unterstützt. Das Studienteam bespricht mit den Teilnehmern den Inhalt der Produkttüten und wie der Inhalt der Tüte zu kochen ist. Sie werden auch mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um sich selbst Ziele zu setzen. Die Ziele dieser Studie konzentrieren sich auf den Verzehr von Gemüse, das Gewichtsmanagement und entweder Blutdruck- und/oder Blutzuckermessungen. Der anfängliche Studienbesuch kann ungefähr 30 Minuten dauern.
- Am Ende des ersten Studienbesuchs erhalten Sie einen Gutschein vom Shalom Farms Mobile Market, den Sie während der Teilnahme am Programm einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen einlösen können. Die Teilnehmer des VCU Health Hub 25th Street erhalten am Ende dieses Besuchs eine Produkttüte und müssen wöchentlich zum Health Hub kommen, um die Produkttüte abzuholen.
- Nachfolgende Studienbesuche konzentrieren sich auf die Ziele der Teilnehmer. Die Teilnehmer treffen sich mit dem Studienteam, um zu besprechen, ob die Ziele erreicht oder nicht erreicht wurden, und das Studienteam bietet individualisierten Unterricht, um das Erreichen der gesetzten Ziele der Teilnehmer zu unterstützen. Das Studienteam wird die Teilnehmer bitten, sich nach dem ersten Studienbesuch zweimal für etwa 20 bis 30 Minuten bei jedem Besuch mit ihnen zu treffen. Diese Treffen finden in Woche Nr. 3 und Woche Nr. 6 statt.
- Die Teilnehmer werden ihren Blutdruck, ihr Gewicht und ihren Blutzucker in bereitgestellte Notizbücher eintragen [wenn sie ihren Blutzucker bereits vor der Teilnahme an dieser Studie messen]. Diese Messungen werden auch während der Studienbesuche gemeldet.
- Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach sechs (6) Wochen Teilnahme an der Studie mit einem Mitglied des Forschungsteams zu treffen, um insgesamt drei (3) Umfragen nach der Studie auszufüllen. Dieser Besuch dauert ungefähr 30 Minuten.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 8 Wochen bei insgesamt ca. 3 Stunden persönlicher Besuche. Etwa 30 Personen werden an dieser Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Richmond Health Wellness Program [RHWP]Teilnehmer oder an einer Teilnahme am RHWP interessiert
- Alter 40 und älter
- lebe in Richmond
- den Wunsch haben, sich Ziele zu setzen und Zugang zu frischen Produkten zu haben
Ausschlusskriterien:
• kein Interesse an der Teilnahme am Gesundheits- und Wellnessprogramm von Richmond
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verschreibungspflichtiger Produktionsplan (PPP)
PPP bietet Zugang zu frischen Produkten zusammen mit individueller Zielsetzung und Ausbildung
|
Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Tüte mit Produkten, Informationen zum Kochen der Produkte, Unterstützung bei der Festlegung von Lebensqualitätszielen und individuellen Unterricht, um das Erreichen der von den Teilnehmern gesetzten Ziele zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Anzahl der verzehrten Gemüseportionen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
|
Bei jedem Studienbesuch geben die Teilnehmer selbst Auskunft über die durchschnittliche Anzahl der täglich verzehrten Gemüseportionen.
|
Baseline bis 6 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Gewichtsmanagementziele erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei jedem Studienbesuch berichten die Teilnehmer selbst, ob sie ihr Gewichtsmanagementziel erreicht haben, das sie sich bei den vorherigen Studienbesuchen gesetzt haben.
|
6 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Ziele für den Blutzuckerspiegel erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei Teilnehmern, die ihren Blutzucker bereits überwachen, geben die Teilnehmer bei jedem Studienbesuch selbst an, ob sie ihre Glukosespiegelziele erreicht haben oder nicht, die sie sich während der vorherigen Studienbesuche gesetzt haben
|
6 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Blutdrucksenkungsziele erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei jedem Studienbesuch berichten die Teilnehmer selbst, ob sie ihr Blutdrucksenkungsziel erreicht haben, das sie sich bei den vorherigen Studienbesuchen gesetzt haben.
|
6 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich gesünder fühlen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer gefragt, ob sie sich gesünder fühlen (ja oder nein).
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des selbstberichteten Blutdruckmesswerts
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
|
Den Teilnehmern wird ein automatisches Blutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt, dessen Bedienung gezeigt und ein Handout mit Anweisungen zur Aufzeichnung und Überwachung ihres Blutdrucks zu Hause ausgehändigt.
Der Teilnehmer wird die Ergebnisse seiner Blutdruckmessung während der Studienbesuche selbst melden.
|
Baseline bis 6 Wochen
|
|
Änderung des selbstberichteten Blutzuckermesswerts
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
|
Bei Teilnehmern, die ihren Blutzucker bereits überwachen, werden die Teilnehmer die Ergebnisse ihrer Blutzuckermessung während der Studienbesuche selbst melden.
|
Baseline bis 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20022162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University Health Network, TorontoNoch keine Rekrutierung
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallTaiwan
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur PPP
-
Tampere UniversityRekrutierungKoronare HerzerkrankungFinnland, Polen, Deutschland, Griechenland, Italien, Portugal
-
hanan JafarUnbekannt
-
University Hospital, ToursUnité d'Epidémiologie des Données cliniques en Centre-Val de Loire (EpiDcliC) und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPersonalisierter Arzneimittelplan nach der TransplantationFrankreich
-
Scuderi, Gaetano J., M.D.AbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken
-
Gary M. Kiebzak, Ph.D.AbgeschlossenElektive Fuß- und Sprunggelenkschirurgie.Vereinigte Staaten
-
Puerta de Hierro University HospitalUnbekannt
-
Regenexx, LLCAbgeschlossenKnie ArthroseVereinigte Staaten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
Iowa State UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Center for Human ReproductionAktiv, nicht rekrutierendVerminderte ovarielle Reserve | Verringerte ovarielle Reserve aufgrund des fortgeschrittenen Alters der MutterVereinigte Staaten