Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RHWP receptproduktionsplan (PPP)

28. april 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Richmond Health and Wellness Program (RHWP) Pilotundersøgelse af receptproduktionsplan (PPP)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om adgang til friske produkter sammen med individuel målsætning og uddannelse påvirker grøntsagsforbrug, selvforvaltning [selveffektivitet], modstandskraft eller livskvalitet. Forsker mener, at adgang til friske produkter sammen med individuel målsætning og uddannelse kan forbedre alt ovenstående. Denne undersøgelse vil give dem mulighed for at lære mere om det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie fokuserede på at undersøge, hvordan en receptpligtig produktplan (PPP) kan påvirke grøntsagsforbrug, selvforvaltning [selveffektivitet], modstandskraft og livskvalitet hos ældre voksne. Dette forskningsstudie involverer møde med et hold af VCU-studerende og fakultet for at lære information om ernæring.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at gøre følgende:

  1. Gennemfør i alt fem (5) undersøgelser, og samtykkeprocessen under tilmeldingsbesøget varer cirka 30 til 60 minutter.
  2. Notér deres blodtryksmålinger og blodsukkermålinger [hvis de allerede gør dette] en gang om ugen i en notesbog leveret af forskerholdet, og rapporter derefter selv blodtrykket og blodsukkermålingerne ved de næste to (2) studiebesøg.
  3. Modtag individualiseret undervisning, der understøtter opnåelsen af ​​målene ved dette besøg og fremtidige studiebesøg. Undersøgelsesholdet vil diskutere indholdet af produktposerne med deltagerne, og hvordan posens indhold tilberedes. De vil også arbejde sammen med deltagerne om at sætte mål for sig selv. Mål for denne undersøgelse vil fokusere på grøntsagsforbrug, vægtstyring og enten blodtryk og/eller blodsukkermålinger. Det indledende studiebesøg kan vare cirka 30 minutter.
  4. Ved afslutningen af ​​det indledende studiebesøg modtager du en kupon fra Shalom Farms Mobile Market til indløsning én gang om ugen i løbet af 6 uger, mens du deltager i programmet. Deltagere i VCU Health Hub 25th Street modtager en produktpose ved afslutningen af ​​dette besøg og skal komme til Health Hub ugentligt for at hente produktposen.
  5. Efterfølgende studiebesøg vil fokusere på deltagernes mål. Deltagerne vil mødes med undersøgelsesteamet for at diskutere, om målene blev nået eller ikke, og undersøgelsesteamet vil levere individualiseret undervisning for at understøtte opfyldelsen af ​​deltagerens fastsatte mål. Undersøgelsesteamet vil bede deltagerne om at mødes med dem to gange efter det første studiebesøg i cirka 20 til 30 minutter ved hvert besøg. Disse møder vil være i uge #3 og i uge #6.
  6. Deltagerne vil i de medfølgende notesbøger registrere deres blodtryk, vægt og blodsukker [hvis de allerede kontrollerer deres blodsukker, før de deltager i denne undersøgelse]. Disse målinger vil også blive rapporteret under studiebesøg.
  7. Deltagerne bliver bedt om at mødes med et medlem af forskerholdet efter seks (6) ugers deltagelse i undersøgelsen for at gennemføre i alt tre (3) undersøgelser efter undersøgelsen. Dette besøg varer cirka 30 minutter.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 8 uger med i alt cirka 3 timers personlige besøg. Cirka 30 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Deltager eller interesseret i at deltage i RHWP
  • alder 40 og ældre
  • bor i Richmond
  • har et ønske om at sætte mål med adgang til friske råvarer

Ekskluderingskriterier:

• ikke interesseret i at deltage i Richmond Health and Wellness Program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Receptproduktionsplan (PPP)
OPP giver adgang til friske produkter sammen med individuel målsætning og uddannelse
Adfærdsmæssigt: OPP
Deltagerne vil blive forsynet med en ugentlig pose med råvarer, information om, hvordan man tilbereder produkterne, hjælp til at sætte livskvalitetsmål og individuel undervisning for at understøtte, at deltagerens opsatte mål opfyldes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af indtaget grøntsagsportioner
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne selv rapportere det gennemsnitlige antal grøntsagsportioner, der indtages dagligt.
Baseline til 6 uger
Antal deltagere, der opfyldte vægtstyringsmål
Tidsramme: 6 uger
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne selv rapportere, om de nåede deres vægtstyringsmål, som de satte under de tidligere studiebesøg.
6 uger
Antal deltagere, der opfyldte målene for blodsukkerniveauet
Tidsramme: 6 uger
For deltagere, der allerede overvåger deres blodsukker, vil deltagerne ved hvert studiebesøg selv rapportere, om de opfyldte deres mål for glukoseniveauet, som de satte under de tidligere studiebesøg.
6 uger
Antal deltagere, der opfyldte målene for blodtryksreduktion
Tidsramme: 6 uger
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne selv rapportere, om de nåede deres blodtryksreduktionsmål, som de satte under de tidligere studiebesøg.
6 uger
Antal deltagere, der føler sig sundere
Tidsramme: 6 uger
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne blive spurgt, om de føler sig sundere (ja eller nej).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret blodtryksaflæsning
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Deltagerne vil få udleveret en automatisk blodtryksmaskine, vist, hvordan den skal bruges sammen med, og få en uddeling med instruktioner om, hvordan de registrerer og overvåger deres blodtryk derhjemme. Deltageren vil selv rapportere resultaterne af deres blodtryksaflæsning under studiebesøgene.
Baseline til 6 uger
Ændring i selvrapporteret blodsukkermåling
Tidsramme: Baseline til 6 uger
For deltagere, der allerede overvåger deres blodsukker, vil deltagerne selv rapportere resultaterne af deres blodsukkermåling under studiebesøgene.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20022162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med OPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner