Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План производства по рецепту RHWP (PPP)

28 апреля 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Ричмондская программа здоровья и хорошего самочувствия (RHWP) План рецептурных продуктов (PPP) Пилотное исследование

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли доступ к свежим продуктам наряду с постановкой индивидуальных целей и обучением на потребление овощей, самоуправление [самоэффективность], устойчивость или качество жизни. Исследователь считает, что доступ к свежим продуктам, а также постановка индивидуальных целей и обучение могут улучшить все вышеперечисленное. Это исследование позволит им узнать больше об этом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было сосредоточено на изучении того, как план производства рецептурных продуктов (PPP) может влиять на потребление овощей, самоуправление [самоэффективность], устойчивость и качество жизни пожилых людей. Это исследование включает в себя встречу с группой студентов и преподавателей VCU для получения информации о питании.

В этом исследовании участников попросят сделать следующее:

  1. Заполните в общей сложности пять (5) опросов и процесс получения согласия во время регистрационного визита, который длится примерно от 30 до 60 минут.
  2. Записывайте свои показатели артериального давления и показатели уровня глюкозы в крови [если они уже это делают] один раз в неделю в записную книжку, предоставленную исследовательской группой, а затем самостоятельно сообщайте о показаниях артериального давления и уровня глюкозы в крови во время следующих двух (2) визитов в рамках исследования.
  3. Получите индивидуальное обучение, поддерживающее достижение целей на этом визите и будущих учебных визитах. Исследовательская группа обсудит с участниками содержимое пакетов с продуктами и способы приготовления содержимого пакетов. Они также будут работать с участниками, чтобы установить цели для себя. Цели этого исследования будут сосредоточены на потреблении овощей, контроле веса, а также на измерении артериального давления и/или уровня глюкозы в крови. Первоначальный учебный визит может длиться приблизительно 30 минут.
  4. В конце первоначального ознакомительного визита вы получите ваучер от мобильного рынка Shalom Farms, который можно использовать один раз в неделю в течение 6 недель, пока вы участвуете в программе. Участники Центра здоровья VCU на 25-й улице получат сумку с продуктами в конце этого визита, и им нужно будет еженедельно приходить в Центр здоровья, чтобы забрать сумку с продуктами.
  5. Последующие ознакомительные визиты будут сосредоточены на целях участников. Участники встретятся с исследовательской группой, чтобы обсудить, были ли достигнуты цели или нет, и исследовательская группа предоставит индивидуальное обучение для поддержки поставленных целей участников встречи. Исследовательская группа попросит участников встретиться с ними дважды после первоначального учебного визита примерно по 20–30 минут при каждом визите. Эти встречи будут на Неделе №3 и на Неделе №6.
  6. Участники будут записывать в предоставленные записные книжки свое кровяное давление, вес и уровень глюкозы в крови [если они уже проверяют уровень глюкозы в крови до участия в этом исследовании]. Эти измерения также будут сообщены во время ознакомительных визитов.
  7. Участников просят встретиться с членом исследовательской группы через шесть (6) недель участия в исследовании, чтобы заполнить в общей сложности три (3) опроса после исследования. Этот визит продлится примерно 30 минут.

Участие в этом исследовании продлится до 8 недель, в общей сложности около 3 часов личных посещений. В исследовании примут участие около 30 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Richmond Health Wellness Program [RHWP]Участник или заинтересованный в присоединении к RHWP
  • возраст 40 лет и старше
  • жить в Ричмонде
  • иметь желание ставить цели имея доступ к свежим продуктам

Критерий исключения:

• не заинтересован в присоединении к программе Richmond Health and Wellness Program

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: План производства по рецепту (PPP)
PPP обеспечивает доступ к свежим продуктам наряду с постановкой индивидуальных целей и обучением.
Участникам будет предоставлен еженедельный пакет продуктов, информация о том, как готовить продукты, помощь в постановке целей в области качества жизни и индивидуальное обучение для поддержки поставленных целей участников встречи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества потребляемых порций овощей
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Во время каждого исследовательского визита участники самостоятельно сообщали о среднем количестве порций овощей, потребляемых ежедневно.
Исходный уровень до 6 недель
Количество участников, достигших целей контроля веса
Временное ограничение: 6 недель
Во время каждого учебного визита участники будут самостоятельно сообщать, достигли ли они своей цели управления весом, которую они поставили во время предыдущих учебных визитов.
6 недель
Количество участников, достигших целевых показателей уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 недель
Для участников, которые уже контролируют уровень глюкозы в крови, при каждом учебном посещении участники будут самостоятельно сообщать, достигли ли они своих целей по уровню глюкозы, которые они установили во время предыдущих учебных посещений.
6 недель
Количество участников, достигших целей по снижению артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
Во время каждого исследовательского визита участники будут самостоятельно сообщать, достигли ли они своей цели по снижению артериального давления, которую они поставили во время предыдущих учебных визитов.
6 недель
Количество участников, которые чувствуют себя лучше
Временное ограничение: 6 недель
Во время каждого исследовательского визита участников будут спрашивать, чувствуют ли они себя лучше (да или нет).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показаний артериального давления по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Участникам будет предоставлен автоматический прибор для измерения артериального давления, показано, как им пользоваться, и выдан раздаточный материал с инструкциями о том, как записывать и контролировать свое артериальное давление в домашних условиях. Участник будет самостоятельно сообщать о результатах измерения артериального давления во время учебных посещений.
Исходный уровень до 6 недель
Изменение показаний уровня глюкозы в крови по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Для участников, которые уже контролируют уровень глюкозы в крови, участники будут самостоятельно сообщать о результатах измерения уровня глюкозы в крови во время учебных посещений.
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Battle, PhD, RN, FNP-BC, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20022162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться